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L'effetto di diverse istruzioni sul focus dell'attenzione sull'allenamento di resistenza e il suo trasferimento ai parametri dell'andatura negli anziani

12 settembre 2025 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Allenamento della forza per la riabilitazione dell'andatura negli anziani: approfondimenti dalle neuroscienze

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare gli effetti dell'allenamento della forza con diverse strategie di attenzione sulla forza dei flessori plantari e come questo influisce sull'andatura negli anziani apparentemente sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Esiste un effetto acuto del focus dell'attenzione sulla variabilità non lineare della forza e sui meccanismi neurofisiologici sottostanti negli adulti giovani e anziani apparentemente sani?
  • Esiste un effetto di allenamento nel focalizzare l'attenzione sulla variabilità non lineare della forza e si trasferisce alla variabilità non lineare dell'andatura così come ai rispettivi meccanismi neurofisiologici sottostanti negli anziani apparentemente sani?

I ricercatori confronteranno due diverse strategie di focus esterno con un focus interno per vedere se la variabilità non lineare aumenta e i meccanismi neurofisiologici sottostanti sono più automatizzati con un focus di attenzione esterno rispetto a un focus interno. Nello studio acuto i giovani adulti vengono valutati poiché si ritiene che le differenze tra le condizioni di messa a fuoco siano nella stessa direzione degli adulti più anziani ma attenuate.

I partecipanti effettueranno valutazioni di allenamento e forza dei muscoli del polpaccio e camminata su tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiovascolare o polmonare
  • Malattia oncologica
  • Disabilità degli arti inferiori
  • Disordini neurologici
  • Incapacità di camminare senza assistenza per 12 minuti consecutivi
  • Decadimento cognitivo
  • Cade nei 12 mesi precedenti
  • Preoccupazioni ortopediche, che potrebbero limitare la produzione di forza
  • Impianti metallici
  • Medicina che può scatenare effetti collaterali con la TMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di focalizzazione interna
Nella condizione di concentrazione interna al partecipante viene chiesto di realizzare sollevamenti del polpaccio da seduti concentrandosi sulla contrazione dei flessori plantari. Nelle applicazioni cliniche il focus interno è l’istruzione più comunemente utilizzata. Non è possibile avere una condizione di focus neutrale, poiché i partecipanti devono sempre ricevere istruzioni e si concentreranno sempre su qualcosa. Pertanto, la condizione di focus interno viene utilizzata come comparatore attivo.
Altro: Allenamento della forza con un focus interno di attenzione
Viene eseguito un programma di allenamento per la forza di 4 settimane con sollevamenti dei polpacci da seduti con sovraccarico progressivo. Un supervisore applica istruzioni di focalizzazione interna specifiche per la forza in tre sessioni settimanali con almeno 48 ore di riposo. Una sessione è composta da 3 serie fino al cedimento con 75%RM. Gli intervalli di riposo tra le serie sono definiti come 2 minuti.
Sperimentale: Condizione propriocettiva di messa a fuoco esterna
Nella condizione di focus propriocettivo esterno, al partecipante viene chiesto di realizzare sollevamenti del polpaccio da seduti concentrandosi sul sollevamento della barra della macchina.
Altro: Allenamento di forza con un focus di attenzione esterno propriocettivo
Viene eseguito un programma di allenamento per la forza di 4 settimane con sollevamenti dei polpacci da seduti con sovraccarico progressivo. Un supervisore applica istruzioni di focalizzazione propriocettiva esterna specifiche per la forza in tre sessioni a settimana con almeno 48 ore di riposo. Una sessione è composta da 3 serie fino al cedimento con 75%RM. Gli intervalli di riposo tra le serie sono definiti come 2 minuti.
Sperimentale: Condizione di focalizzazione visiva esterna
Nella condizione di focus visivo esterno, al partecipante viene chiesto di realizzare sollevamenti del polpaccio da seduti concentrandosi su una linea che rappresenta lo spostamento della barra proiettata su uno schermo.
Altro: Allenamento della forza con un focus visivo esterno dell'attenzione
Viene eseguito un programma di allenamento per la forza di 4 settimane con sollevamenti dei polpacci da seduti con sovraccarico progressivo. Un supervisore applica istruzioni di focalizzazione visiva esterna specifiche per la forza in tre sessioni settimanali con almeno 48 ore di riposo. Una sessione è composta da 3 serie fino al cedimento con 75%RM. Gli intervalli di riposo tra le serie sono definiti come 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della variabilità non lineare della forza dopo ogni settimana durante l'intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
La variabilità non lineare della struttura temporale del segnale di forza di un compito isometrico di 50 secondi al 50% della contrazione isometrica massima volontaria viene analizzata utilizzando l'entropia del campione (SampEn), che indica la probabilità che brevi sequenze di punti dati si ripetano durante la lunghezza del segnale. Un SampEn inferiore (verso 0) è la conseguenza di distanze simili tra le ripetizioni di quelle sequenze, il che indica un'emissione di forza più regolare. Un valore SampEn più alto (verso l'infinito) risulta da grandi differenze di distanza tra le ripetizioni di sequenze, che indica un'emissione di forza più irregolare e variabile.
Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale della variabilità dell'andatura non lineare dopo ogni settimana durante l'intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
La variabilità non lineare della struttura temporale del segnale del cammino da una prova del cammino di 12 minuti viene analizzata utilizzando l'entropia del campione (SampEn), che indica la probabilità che brevi sequenze di punti dati vengano ripetute per tutta la lunghezza del segnale. Il SampEn inferiore (verso 0) è la conseguenza di distanze simili tra le ripetizioni di quelle sequenze, il che indica un'andatura più regolare. Un valore SampEn più alto (verso l'infinito) risulta da grandi differenze di distanza tra le ripetizioni di sequenze, che indica un'andatura più irregolare e variabile.
Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale dell'eccitabilità cortico-spinale dopo 2 settimane, 4 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Le misure corticali vengono valutate con stimolazione magnetica transcranica (TMS). Uno stimolatore genera potenziali evocati motori (MEP) nel muscolo soleo attivo durante una flessione plantare a bassa intensità. Per valutare l'eccitabilità cortico-spinale viene applicata la TMS a impulso singolo. Per l'eccitabilità cortico-spinale viene calcolata la media dell'ampiezza del MEP da 10 stimolazioni. I valori saranno presentati in% normalizzati alla massima contrazione volontaria dell'EMG.
Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale dell'inibizione cortico-spinale dopo 2 settimane, 4 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Le misure corticali vengono valutate con stimolazione magnetica transcranica (TMS). Uno stimolatore genera potenziali evocati motori (MEP) nel muscolo soleo attivo durante una flessione plantare a bassa intensità. Per valutare l'inibizione cortico-spinale viene applicata la TMS a impulso singolo. Per l'inibizione cortico-spinale viene calcolata la media dei periodi di silenzio elettromiografico da 10 stimolazioni. I valori sono presentati in ms.
Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale dell'inibizione intracorticale dopo 2 settimane, 4 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Le misure corticali vengono valutate con stimolazione magnetica transcranica (TMS). Uno stimolatore genera potenziali evocati motori (MEP) nel muscolo soleo attivo durante una flessione plantare a bassa intensità. Per valutare l'inibizione intracorticale viene applicata la TMS a impulsi accoppiati. Per l'inibizione intracorticale viene calcolata la media dell'ampiezza del MEP da 10 stimolazioni. I valori saranno presentati in% normalizzati all'eccitabilità cortico-spinale.
Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale nella facilitazione intracorticale dopo 2 settimane, 4 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Le misure corticali vengono valutate con stimolazione magnetica transcranica (TMS). Uno stimolatore genera potenziali evocati motori (MEP) nel muscolo soleo attivo durante una flessione plantare a bassa intensità. Per valutare la facilitazione intracorticale viene applicata la TMS a impulsi accoppiati. Per la facilitazione intracorticale viene calcolata la media dell'ampiezza del MEP da 10 stimolazioni. I valori saranno presentati in% normalizzati all'eccitabilità cortico-spinale.
Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'indice di co-contrazione dell'antagonista dopo 2 settimane, 4 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
L'indice di co-contrazione antagonista (CCI) del soleo e delle teste del gastrocnemio laterale e mediale con tibiale anteriore sarà calcolato in base alla formula: CCI=lowEMG/highEMG×(highEMG+lowEMG).
Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale della variabilità della forza lineare dopo ogni settimana durante l'intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
La misura lineare della variabilità viene analizzata con il coefficiente di variazione (CV), che indica la quantità di variabilità all'interno del segnale di forza.
Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale della variabilità dell'andatura lineare dopo ogni settimana durante l'intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
La misura lineare della variabilità viene analizzata con il coefficiente di variazione (CV), che indica la quantità di variabilità all'interno del segnale dell'andatura.
Baseline, Settimana1, Settimana2, Settimana3, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di movimento dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante l'andatura dopo 2 settimane, 4 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
L'ampiezza di movimento dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante l'andatura sarà valutata utilizzando un sistema di motion capture. Questa analisi valuta lo spostamento angolare di ciascuna articolazione attraverso le diverse fasi del ciclo del passo. Per l'articolazione dell'anca e del ginocchio il ROM coinvolge la flessione e l'estensione, mentre per l'articolazione della caviglia vengono misurate la dorsiflessione e la flessione plantare.
Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
Variazione rispetto al basale della distanza minima delle dita durante l'andatura dopo 2 settimane, 4 settimane di intervento e 2 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)
La distanza minima delle dita durante l'andatura sarà valutata utilizzando un sistema di motion capture. Questa analisi misura la più piccola distanza verticale tra la punta e il suolo durante la fase di oscillazione del ciclo del passo.
Baseline, Settimana2, Settimana4 e Follow-up (Settimana6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Collaboratori

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1236- Fractal of attention

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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