- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538766
El efecto de diferentes instrucciones de enfoque de atención sobre el entrenamiento de resistencia y su transferencia a los parámetros de la marcha en adultos mayores
Entrenamiento de fuerza para la rehabilitación de la marcha en adultos mayores: conocimientos de la neurociencia
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del entrenamiento de fuerza con diferentes estrategias de enfoque de atención sobre la fuerza del flexor plantar y cómo esto afecta la marcha en adultos mayores aparentemente sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe un efecto agudo del foco de atención sobre la variabilidad de la fuerza no lineal y los mecanismos neurofisiológicos subyacentes en adultos jóvenes y mayores aparentemente sanos?
- ¿Existe un efecto de entrenamiento al centrar la atención en la variabilidad de la fuerza no lineal y se transfiere a la variabilidad no lineal de la marcha, así como a los respectivos mecanismos neurofisiológicos subyacentes en adultos mayores aparentemente sanos?
Los investigadores compararán dos estrategias diferentes de enfoque externo con un enfoque interno para ver si la variabilidad no lineal aumenta y los mecanismos neurofisiológicos subyacentes están más automatizados con un enfoque de atención externo en comparación con un enfoque interno. En el estudio agudo se evalúa a los adultos jóvenes, ya que se cree que las diferencias entre las condiciones de enfoque van en la misma dirección que para los adultos mayores, pero atenuadas.
Los participantes realizarán evaluaciones de entrenamiento y fuerza de los músculos de la pantorrilla y caminarán en cinta rodante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philipp Bauer, MSc
- Número de teléfono: +49 1722831739
- Correo electrónico: 117473@alunos.egasmoniz.edu.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joao Vaz, PhD
- Número de teléfono: +351 967096444
- Correo electrónico: jvaz@egasmoniz.edu.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
Almada
-
Monte de Caparica, Almada, Portugal, 2829 - 511
- Reclutamiento
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Contacto:
- Inês Gomes
- Correo electrónico: egasmoniz@egasmoniz.edu.pt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar grave.
- enfermedad oncológica
- Discapacidades de las extremidades inferiores
- Desórdenes neurológicos
- Incapacidad para caminar sin ayuda durante 12 minutos seguidos
- Deterioro cognitivo
- Caídas en los 12 meses anteriores.
- Preocupaciones ortopédicas, que podrían limitar la producción de fuerza.
- Implantes metálicos
- Medicamentos que pueden desencadenar efectos secundarios con TMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Condición de enfoque interno
En la condición de enfoque interno, se le indica al participante que realice elevaciones de pantorrilla sentado concentrándose en la contracción de los flexores plantares.
En aplicaciones clínicas, el enfoque interno es la instrucción más utilizada.
No es posible tener una condición de enfoque neutral, ya que los participantes siempre deben recibir instrucciones y siempre estarán concentrados en algo.
Por lo tanto, la condición de enfoque interno se utiliza como comparador activo.
|
Se realiza un programa de entrenamiento de fuerza de 4 semanas de elevaciones de gemelos sentado con sobrecarga progresiva.
Un supervisor aplica instrucción de enfoque interno específico de fuerza en tres sesiones por semana con al menos 48 horas de descanso.
Una sesión consta de 3 series hasta el fallo con 75%RM.
Los intervalos de descanso entre series se definen como 2 minutos.
|
|
Experimental: Condición de enfoque externo propioceptivo
En la condición de enfoque propioceptivo externo, se instruye al participante a realizar elevaciones de pantorrillas sentado concentrándose en levantar la barra de la máquina.
|
Se realiza un programa de entrenamiento de fuerza de 4 semanas de elevaciones de gemelos sentado con sobrecarga progresiva.
Un supervisor aplica instrucción de enfoque externo propioceptivo específico de fuerza en tres sesiones por semana con al menos 48 horas de descanso.
Una sesión consta de 3 series hasta el fallo con 75%RM.
Los intervalos de descanso entre series se definen como 2 minutos.
|
|
Experimental: Condición de enfoque visual externo
En la condición de enfoque visual externo, se le indica al participante que realice elevaciones de pantorrillas sentado enfocándose en una línea que representa el desplazamiento de la barra proyectada en una pantalla.
|
Se realiza un programa de entrenamiento de fuerza de 4 semanas de elevaciones de gemelos sentado con sobrecarga progresiva.
Un supervisor aplica instrucción de fuerza visual externa específica en tres sesiones por semana con al menos 48 horas de descanso.
Una sesión consta de 3 series hasta el fallo con 75%RM.
Los intervalos de descanso entre series se definen como 2 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en la variabilidad de la fuerza no lineal después de cada semana durante la intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
La variabilidad no lineal de la estructura temporal de la señal de fuerza de una tarea isométrica de 50 segundos al 50% de la contracción isométrica voluntaria máxima se analiza utilizando entropía de muestra (SampEn), que indica la probabilidad de que secuencias cortas de puntos de datos se repitan a lo largo. la longitud de la señal.
Un SampEn más bajo (hacia 0) es la consecuencia de distancias similares entre repeticiones de esas secuencias, lo que indica una producción de fuerza más regular.
Un valor de SampEn más alto (hacia el infinito) resulta de grandes diferencias de distancias entre repeticiones de secuencias, lo que designa una producción de fuerza variable más irregular.
|
Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio desde el inicio en la variabilidad no lineal de la marcha después de cada semana durante la intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
La variabilidad no lineal de la estructura temporal de la señal de la marcha de una prueba de marcha de 12 minutos se analiza utilizando entropía de muestra (SampEn), que indica la probabilidad de que secuencias cortas de puntos de datos se repitan a lo largo de la señal.
Un SampEn más bajo (hacia 0) es la consecuencia de distancias similares entre repeticiones de esas secuencias, lo que indica una marcha más regular.
Un valor de SampEn más alto (hacia el infinito) resulta de grandes diferencias de distancias entre repeticiones de secuencias, lo que designa una marcha más irregular y variable.
|
Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la excitabilidad corticoespinal después de 2 semanas, 4 semanas de intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
Las medidas corticales se evalúan con estimulación magnética transcraneal (TMS).
Un estimulador genera potenciales evocados motores (MEP) en el músculo sóleo activo durante una flexión plantar de baja intensidad.
Para evaluar la excitabilidad corticoespinal se aplica TMS de pulso único.
Para la excitabilidad corticoespinal se calcula la media de la amplitud MEP de 10 estimulaciones.
Los valores se presentarán en % normalizado a la contracción voluntaria máxima de EMG.
|
Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la inhibición corticoespinal después de 2 semanas, 4 semanas de intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
Las medidas corticales se evalúan con estimulación magnética transcraneal (TMS).
Un estimulador genera potenciales evocados motores (MEP) en el músculo sóleo activo durante una flexión plantar de baja intensidad.
Para evaluar la inhibición corticoespinal se aplica TMS de pulso único.
Para la inhibición corticoespinal se calcula la media de los períodos de silencio electromiográfico de 10 estimulaciones.
Los valores se presentan en ms.
|
Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la inhibición intracortical después de 2 semanas, 4 semanas de intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
Las medidas corticales se evalúan con estimulación magnética transcraneal (TMS).
Un estimulador genera potenciales evocados motores (MEP) en el músculo sóleo activo durante una flexión plantar de baja intensidad.
Para evaluar la inhibición intracortical se aplica TMS de pulsos pareados.
Para la inhibición intracortical, se calcula la media de la amplitud del MEP de 10 estimulaciones.
Los valores se presentarán en% normalizado a la excitabilidad corticoespinal.
|
Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio desde el inicio en la facilitación intracortical después de 2 semanas, 4 semanas de intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
Las medidas corticales se evalúan con estimulación magnética transcraneal (TMS).
Un estimulador genera potenciales evocados motores (MEP) en el músculo sóleo activo durante una flexión plantar de baja intensidad.
Para evaluar la facilitación intracortical se aplica TMS de pulsos emparejados.
Para la facilitación intracortical, se calcula la media de la amplitud MEP de 10 estimulaciones.
Los valores se presentarán en% normalizado a la excitabilidad corticoespinal.
|
Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al valor inicial en el índice de cocontracción del antagonista después de 2 semanas, 4 semanas de intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
El índice de co-contracción antagonista (CCI) del sóleo así como de las cabezas de los gastrocnemios lateral y medial con tibial anterior se calculará según la fórmula: CCI = EMG bajo/EMG alto × (EMG alto + EMG bajo).
|
Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio desde el valor inicial en la variabilidad de la fuerza lineal después de cada semana durante la intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
La medida lineal de variabilidad se analiza con el coeficiente de variación (CV), que indica la cantidad de variabilidad dentro de la señal de fuerza.
|
Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio desde el valor inicial en la variabilidad lineal de la marcha después de cada semana durante la intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
La medida lineal de variabilidad se analiza con el coeficiente de variación (CV), que indica la cantidad de variabilidad dentro de la señal de la marcha.
|
Línea de base, Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4 y seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio desde el valor inicial en el rango de movimiento de la cadera, la rodilla y el tobillo durante la marcha después de 2 semanas, 4 semanas de intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
El rango de movimiento de la cadera, la rodilla y el tobillo durante la marcha se evaluará mediante un sistema de captura de movimiento.
Este análisis evalúa el desplazamiento angular de cada articulación a través de las diferentes fases del ciclo de la marcha.
Para la articulación de la cadera y la rodilla, el ROM implica flexión y extensión, mientras que para la articulación del tobillo se miden la dorsiflexión y la flexión plantar.
|
Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
|
Cambio desde el valor inicial de la separación mínima del dedo del pie durante la marcha después de 2 semanas, 4 semanas de intervención y 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
El espacio mínimo para los dedos de los pies durante la marcha se evaluará mediante un sistema de captura de movimiento.
Este análisis mide la distancia vertical más pequeña entre el dedo del pie y el suelo durante la fase de balanceo del ciclo de la marcha.
|
Línea de base, Semana 2, Semana 4 y Seguimiento (Semana 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 1236- Fractal of attention
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .