DMの有無にかかわらず歯周病におけるTNF-αとIL-10の比に対する歯周治療の効果
2024年8月1日 更新者：Ain Shams University
糖尿病性メライトを伴う歯周炎患者における TNF-α と IL-10 の比に対する非外科的歯周治療の効果
歯周炎は歯周組織に影響を及ぼす慢性炎症性疾患であり、歯肉、歯根膜、歯槽骨への不可逆的な損傷を特徴とします。
成人の間で蔓延しており、口腔の健康と生活の質に大きな影響を与えています。
この研究では、II型糖尿病の有無にかかわらず歯周炎患者における腫瘍壊死因子α（TNF-α）およびインターロイキン10（IL-10）のレベルに対する非外科的歯周療法（NSPT）の効果を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
アインシャムス大学の外来診療所から集められた全身性歯周炎患者36人を対象に、単盲検ランダム化臨床試験が実施された。
患者は、コントロール不良の歯周炎を伴う糖尿病（HbA1c ≧ 7%）、コントロールが不十分な歯周炎を伴う糖尿病（HbA1c < 7%）、および非糖尿病性歯周炎の 3 つのグループに分けられました。
全口NSPTが実施され、臨床パラメーター（プラーク指数、出血指数、ポケットの深さ、臨床的付着レベル）がベースラインおよび治療後8週間で評価されました。
静脈血サンプルを収集し、ELISA キットを使用して TNF-α および IL-10 レベルを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
-
Cairo、Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge、エジプト、11566
- Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男女とも。 年齢（20～50歳）。 参加者は治験の全期間を継続する意欲があり、研究について十分な説明を行った後、書面による同意書に署名することに同意した。
全身性歯周炎患者。 親知らずを除いて少なくとも20本の歯があること。 修正された Burkett の健康歴質問表によれば、糖尿病を除いて全身に影響はありません (Burket、Greenberg、Glick 2003)。
除外基準:
- 喫煙者。
- 研究前の最後の3か月にわたる免疫抑制薬、抗生物質、または抗炎症薬の摂取。
- 妊娠または授乳の状態。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 囚人。
- 脆弱なグループ。精神的および身体的障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：糖尿病がコントロールされている歯周炎
全身性歯周炎および糖化ヘモグロビン (HbA1c) が 7% 未満の管理された糖尿病の患者。
|
参加者は、手用器具を使用した全口一段階デブリードマンと、歯肉下デブリードマン用ユニバーサルキュレットの使用および歯肉上および歯肉縁下超音波チップの使用による超音波スケーラーの使用を受けました。
|
|
実験的：コントロール不良の糖尿病を伴う歯周炎
全身性歯周炎、およびHbA1cが7%以上でコントロール不良の糖尿病の患者。
|
参加者は、手用器具を使用した全口一段階デブリードマンと、歯肉下デブリードマン用ユニバーサルキュレットの使用および歯肉上および歯肉縁下超音波チップの使用による超音波スケーラーの使用を受けました。
|
|
実験的：歯周炎
全身性歯周炎の患者
|
参加者は、手用器具を使用した全口一段階デブリードマンと、歯肉下デブリードマン用ユニバーサルキュレットの使用および歯肉上および歯肉縁下超音波チップの使用による超音波スケーラーの使用を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病のある歯周炎患者と糖尿病でない歯周炎患者における腫瘍壊死因子αインターロイキン10の比率の違いを検出する
時間枠：8週間
|
非外科的歯周療法の前後で、2型糖尿病を伴う歯周炎患者と伴わない歯周炎患者の間で、炎症誘発性サイトカインである腫瘍壊死因子-αと抗炎症性サイトカインであるインターロイキン-10の比の差異を検出すること。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：mahetab mohamed, lecturer、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。