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Wirkung der Parodontaltherapie auf das Verhältnis von TNF-α zu IL-10 bei Parodontitis mit/ohne DM

1. August 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf das Verhältnis von TNF-α zu IL-10 bei Parodontitis-Patienten mit Diabetiker-Melliten

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Parodontiums, die durch irreversible Schäden an Zahnfleisch, Parodontalband und Alveolarknochen gekennzeichnet ist. Sie ist bei Erwachsenen weit verbreitet und beeinträchtigt die Mundgesundheit und Lebensqualität erheblich. Diese Studie untersucht die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT) auf die Spiegel von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und Interleukin-10 (IL-10) bei Parodontitispatienten mit und ohne Diabetes mellitus Typ II.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie wurde an 36 Patienten mit generalisierter Parodontitis durchgeführt, die aus der Ambulanz der Ain-Shams-Universität rekrutiert wurden. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: schlecht kontrollierter Diabetes mit Parodontitis (HbA1c ≥ 7 %), kontrollierter Diabetes mit Parodontitis (HbA1c < 7 %) und nicht-diabetische Parodontitis. Es wurde eine Ganzmund-NSPT durchgeführt und die klinischen Parameter (Plaque-Index, Blutungsindex, Taschentiefe, klinischer Bindungsgrad) wurden zu Studienbeginn und acht Wochen nach der Behandlung beurteilt. Venöse Blutproben wurden entnommen, um die TNF-α- und IL-10-Spiegel mithilfe von ELISA-Kits zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
      • Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Ägypten, 11566
        • Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter. Alter (20-50) Jahre alt. Die Teilnehmer waren bereit, sich für den gesamten Versuchszeitraum zu engagieren und erklärten sich bereit, die schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Erläuterung der Studie zu unterzeichnen.

Patienten mit generalisierter Parodontitis. Mindestens 20 Zähne haben, Weisheiten ausgenommen. Systemisch frei gemäß dem modifizierten Burkett-Fragebogen zur Krankengeschichte, mit Ausnahme von Diabetes mellitus (Burket, Greenberg und Glick 2003).

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Einnahme von Immunsuppressiva, Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten vor der Studie.
  • Status der Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Allergie gegen Lokalanästhetikum.
  • Gefangene.
  • Die gefährdete Gruppe; geistig und körperlich behinderte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parodontitis mit kontrolliertem Diabetes
Patienten mit generalisierter Parodontitis und kontrolliertem Diabetes mellitus mit glykiertem Hämoglobin (HbA1c) von weniger als 7 %.
Verfahren: nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Die Teilnehmer erhielten ein einstufiges Debridement des gesamten Mundes mit Handinstrumenten und der Verwendung einer Universalkürette für das subgingivale Debridement sowie von Ultraschall-Scalern unter Verwendung supragingivaler und subgingivaler Ultraschallspitzen
Experimental: Parodontitis mit schlecht kontrolliertem Diabetes
Patienten mit generalisierter Parodontitis und schlecht eingestelltem Diabetes mellitus mit einem HbA1c-Wert von mehr als oder gleich 7 %.
Verfahren: nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Die Teilnehmer erhielten ein einstufiges Debridement des gesamten Mundes mit Handinstrumenten und der Verwendung einer Universalkürette für das subgingivale Debridement sowie von Ultraschall-Scalern unter Verwendung supragingivaler und subgingivaler Ultraschallspitzen
Experimental: Parodontitis
Patienten mit generalisierter Parodontitis
Verfahren: nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Die Teilnehmer erhielten ein einstufiges Debridement des gesamten Mundes mit Handinstrumenten und der Verwendung einer Universalkürette für das subgingivale Debridement sowie von Ultraschall-Scalern unter Verwendung supragingivaler und subgingivaler Ultraschallspitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im Verhältnis von Tumornekrosefaktor-α-Interleukin-10 bei Parodontitispatienten mit und ohne Diabetes feststellen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ermittlung des Unterschieds im Verhältnis des proinflammatorischen Zytokins Tumornekrosefaktor-α zum entzündungshemmenden Zytokin Interleukin-10 zwischen Parodontitispatienten mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fDASU-RecIM210223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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