DM 유무에 관계없이 치주염에서 IL-10에 대한 TNF-α의 비율에 대한 치주치료 효과
2024년 8월 1일 업데이트: Ain Shams University
당뇨병성 멜라이트성 치주염 환자에서 비외과적 치주치료가 IL-10에 대한 TNF-α의 비율에 미치는 영향
치주염은 치주조직에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로 치은, 치주인대, 치조골에 비가역적인 손상이 나타나는 것이 특징이다.
이는 성인들에게 널리 퍼져 있으며 구강 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
이 연구는 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 치주염 환자를 대상으로 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 인터루킨-10(IL-10) 수준에 대한 비수술적 치주 치료(NSPT)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Ain-Shams University의 외래 진료소에서 모집된 일반 치주염 환자 36명을 대상으로 단일 맹검, 무작위 임상 시험이 수행되었습니다.
환자들은 치주염이 있는 잘 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c ≥ 7%), 치주염이 있는 잘 조절되는 당뇨병(HbA1c < 7%), 비당뇨병성 치주염의 세 그룹으로 나뉘었습니다.
전체 구강 NSPT를 수행하고 임상 매개변수(플라크 지수, 출혈 지수, 주머니 깊이, 임상 부착 수준)를 기준선 및 치료 후 8주에 평가했습니다.
ELISA 키트를 사용하여 TNF-α 및 IL-10 수준을 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
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Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, 이집트, 11566
- Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 두 성별 모두. 연령(20~50세). 참가자는 임상시험 전체 기간 동안 기꺼이 참여하고 연구에 대한 자세한 설명을 마친 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
일반 치주염 환자. 지혜를 제외하고 최소 20개의 치아를 가지고 있습니다. 당뇨병을 제외하고 수정된 Burkett의 건강 이력 설문지에 따르면 체계적으로 무료입니다(Burket, Greenberg 및 Glick 2003).
제외 기준:
- 흡연자.
- 연구 전 지난 3개월 동안 면역억제제, 항생제 또는 항염증제를 섭취했습니다.
- 임신 또는 수유 상태.
- 국소마취제에 대한 알레르기.
- 죄수들.
- 취약계층 ; 정신적, 육체적 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병이 조절된 치주염
일반 치주염 환자와 당화혈색소(HbA1c)가 7% 미만인 당뇨병 조절 환자.
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참가자들은 손 도구를 사용하여 구강 전체 1단계 괴사 제거술을 받았고, 치은연하 괴사조직 제거를 위한 범용 큐렛과 치은연하 및 치은연하 초음파 팁을 사용하여 초음파 스케일러를 받았습니다.
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실험적: 제대로 조절되지 않은 당뇨병으로 인한 치주염
일반 치주염 환자, 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자, HbA1c가 7% 이상인 환자.
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참가자들은 손 도구를 사용하여 구강 전체 1단계 괴사 제거술을 받았고, 치은연하 괴사조직 제거를 위한 범용 큐렛과 치은연하 및 치은연하 초음파 팁을 사용하여 초음파 스케일러를 받았습니다.
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실험적: 치주염
일반 치주염 환자
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참가자들은 손 도구를 사용하여 구강 전체 1단계 괴사 제거술을 받았고, 치은연하 괴사조직 제거를 위한 범용 큐렛과 치은연하 및 치은연하 초음파 팁을 사용하여 초음파 스케일러를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 유무에 따른 치주염 환자의 종양괴사인자-α인터루킨-10의 비율 차이 검출
기간: 8주
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제2형 당뇨병이 있는 치주염 환자와 비외과적 치주 치료 전후의 치주염 환자 사이에서 항염증성 사이토카인인 인터루킨-10에 대한 전염증성 사이토카인 종양괴사인자-α의 비율 차이를 확인하는 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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