Parodontaalisen hoidon vaikutus TNF-α:n suhteeseen IL-10:een periodontissa DM:n kanssa/ei
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus TNF-α:n ja IL-10:n suhteeseen parodontiittipotilailla, joilla on diabetes mellliitti
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa parodontiumiin, jolle on tunnusomaista peruuttamaton ien, parodontaaliside ja alveolaarisen luun vaurio.
Se on yleistä aikuisten keskuudessa ja vaikuttaa merkittävästi suun terveyteen ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus tutkii ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) vaikutusta tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) ja interleukiini-10:n (IL-10) tasoihin parodontiittipotilailla, joilla on tyypin II diabetes mellitus tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 36 potilaalla, joilla oli yleistynyt parodontiitti ja jotka valittiin Ain-Shamsin yliopiston poliklinikalta.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: huonosti hallittu diabetes, johon liittyy parodontiitti (HbA1c ≥ 7 %), hallinnassa oleva parodontiitti (HbA1c < 7 %) ja ei-diabeettinen parodontiitti.
Koko suun NSPT suoritettiin, ja kliiniset parametrit (plakkiindeksi, verenvuotoindeksi, taskun syvyys, kliinisen kiinnittymisen taso) arvioitiin lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen.
Laskimoverinäytteet kerättiin TNF-a- ja IL-10-tasojen mittaamiseksi käyttämällä ELISA-pakkauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
-
Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Egypti, 11566
- Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet. Ikä (20-50) vuotta. Osallistujat olivat valmiita sitoutumaan koko kokeen ajaksi ja suostuivat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen saatuaan täydellisen selvityksen tutkimuksesta.
Yleistynyt parodontiittipotilaat. Vähintään 20 hammasta viisauksia lukuun ottamatta. Systeemisesti vapaa muunnetun Burkettin terveyshistoriakyselyn mukaan paitsi diabetes mellitusta (Burket, Greenberg ja Glick 2003).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden, antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- raskauden tai imetyksen tila.
- allergia paikallispuuduttimelle.
- vankeja.
- Haavoittuva ryhmä; henkisesti ja fyysisesti vammaisia potilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: parodontiitti hallitulla diabeteksella
potilailla, joilla on yleistynyt parodontiitti ja hallinnassa oleva diabetes mellitus, joiden glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) on alle 7 %.
|
osallistujat saivat koko suun yksivaiheisen debridementin käsiinstrumenteilla ja yleiskyretin käytön subgingivaalisen debridementin sekä ultraääniskaalaimen avulla supragingivaalisten ja subgingivaalisten ultraäänikärkien avulla
|
|
Kokeellinen: parodontiitti ja huonosti hallittu diabetes
potilailla, joilla on yleistynyt parodontiitti ja huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, joiden HbA1c on vähintään 7 %.
|
osallistujat saivat koko suun yksivaiheisen debridementin käsiinstrumenteilla ja yleiskyretin käytön subgingivaalisen debridementin sekä ultraääniskaalaimen avulla supragingivaalisten ja subgingivaalisten ultraäänikärkien avulla
|
|
Kokeellinen: parodontiitti
potilailla, joilla on yleistynyt parodontiitti
|
osallistujat saivat koko suun yksivaiheisen debridementin käsiinstrumenteilla ja yleiskyretin käytön subgingivaalisen debridementin sekä ultraääniskaalaimen avulla supragingivaalisten ja subgingivaalisten ultraäänikärkien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita ero tuumorinekroositekijä-α-interleukiini-10-suhteessa parodontiittipotilailla, joilla on diabetes ja ilman
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Eron havaitsemiseksi proinflammatorisen sytokiinituumorinekroositekijän α:n ja anti-inflammatorisen sytokiinin interleukiini-10:n välillä parodontiittipotilaiden välillä, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetes mellitus, ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fDASU-RecIM210223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .