Efeito da terapia periodontal na proporção de TNF-α para IL-10 em periodontia com/sem DM
1 de agosto de 2024 atualizado por: Ain Shams University
O efeito da terapia periodontal não cirúrgica na proporção de TNF-α para IL-10 em pacientes com periodontite com diabetes mellitus
A periodontite é uma doença inflamatória crônica que afeta o periodonto, caracterizada por danos irreversíveis à gengiva, ao ligamento periodontal e ao osso alveolar.
É prevalente entre adultos, impactando significativamente a saúde bucal e a qualidade de vida.
Este estudo investiga o efeito da terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) nos níveis de Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-α) e Interleucina-10 (IL-10) em pacientes com periodontite com e sem diabetes mellitus tipo II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 36 pacientes com periodontite generalizada, recrutados no ambulatório da Universidade Ain-Shams.
Os pacientes foram divididos em três grupos: diabetes mal controlado com periodontite (HbA1c ≥ 7%), diabetes controlado com periodontite (HbA1c < 7%) e periodontite não diabética.
O NSPT de boca inteira foi realizado e os parâmetros clínicos (índice de placa, índice de sangramento, profundidade da bolsa, nível de inserção clínica) foram avaliados no início do estudo e oito semanas após o tratamento.
Amostras de sangue venoso foram coletadas para medir os níveis de TNF-α e IL-10 usando kits ELISA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
-
Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Egito, 11566
- Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos. Idade (20-50) anos. Participantes dispostos a se comprometer durante todo o período do estudo e concordaram em assinar o consentimento por escrito após explicação completa do estudo.
Pacientes com Periodontite Generalizada. Ter pelo menos 20 dentes, excluindo sisos. Sistemicamente livre de acordo com o questionário modificado de histórico de saúde de Burkett, exceto para diabetes mellitus (Burket, Greenberg e Glick 2003).
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Ingestão de medicamentos imunossupressores, antibióticos ou antiinflamatórios nos últimos três meses anteriores ao estudo.
- estado de gravidez ou lactação.
- alergia a anestésico local.
- Prisioneiros.
- O grupo vulnerável; pacientes com deficiência mental e física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: periodontite com diabetes controlada
pacientes com periodontite generalizada e diabetes mellitus controlada com hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 7%.
|
os participantes receberam desbridamento de boca completa em um estágio usando instrumentos manuais e uso de cureta universal para desbridamento subgengival e raspadores ultrassônicos através do uso de pontas ultrassônicas supragengivais e subgengivais
|
|
Experimental: periodontite com diabetes mal controlada
pacientes com periodontite generalizada e diabetes mellitus mal controlada com HbA1c maior ou igual a 7%.
|
os participantes receberam desbridamento de boca completa em um estágio usando instrumentos manuais e uso de cureta universal para desbridamento subgengival e raspadores ultrassônicos através do uso de pontas ultrassônicas supragengivais e subgengivais
|
|
Experimental: periodontite
pacientes com periodontite generalizada
|
os participantes receberam desbridamento de boca completa em um estágio usando instrumentos manuais e uso de cureta universal para desbridamento subgengival e raspadores ultrassônicos através do uso de pontas ultrassônicas supragengivais e subgengivais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detectar diferença na proporção do fator de necrose tumoral-α interleucina-10 em pacientes com periodontite com e sem diabetes
Prazo: 8 semanas
|
Para detectar a diferença na proporção da citocina pró-inflamatória fator de necrose tumoral-α para a citocina antiinflamatória interleucina-10 entre pacientes com periodontite com e sem diabetes mellitus tipo 2 antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fDASU-RecIM210223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .