Wpływ terapii periodontologicznej na stosunek TNF-α do IL-10 w leczeniu chorób przyzębia z/bez DM
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na stosunek TNF-α do IL-10 u pacjentów z zapaleniem przyzębia i cukrzycą Mellites
Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną przyzębia, charakteryzującą się nieodwracalnym uszkodzeniem dziąseł, więzadeł przyzębia i kości wyrostka zębodołowego.
Występuje powszechnie u osób dorosłych, znacząco wpływając na zdrowie jamy ustnej i jakość życia.
W badaniu tym badano wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia (NSPT) na poziom czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interleukiny-10 (IL-10) u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu II i bez niej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono na 36 pacjentach z uogólnionym zapaleniem przyzębia, rekrutowanych z przychodni Uniwersytetu Ain-Shams.
Pacjentów podzielono na trzy grupy: słabo kontrolowana cukrzyca z zapaleniem przyzębia (HbA1c ≥ 7%), kontrolowana cukrzyca z zapaleniem przyzębia (HbA1c < 7%) i niecukrzycowe zapalenie przyzębia.
Wykonano NSPT całej jamy ustnej i oceniono parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia, głębokość kieszonki, kliniczny poziom przywiązania) na początku leczenia i osiem tygodni po leczeniu.
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia poziomów TNF-α i IL-10 przy użyciu zestawów ELISA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
-
Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Egipt, 11566
- Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie. Wiek (20-50) lat. Uczestnicy wyrazili chęć zaangażowania się na cały okres badania i zgodzili się na podpisanie pisemnej zgody po pełnym wyjaśnieniu przebiegu badania.
Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia. Posiadanie co najmniej 20 zębów, z wyłączeniem mądrości. Według zmodyfikowanego kwestionariusza historii zdrowia Burketta nie występuje ogólnoustrojowo, z wyjątkiem cukrzycy (Burket, Greenberg i Glick 2003).
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych, antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem.
- stan ciąży lub laktacji.
- alergia na znieczulenie miejscowe.
- Więźniowie.
- Grupa bezbronna; pacjentów niepełnosprawnych umysłowo i fizycznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapalenie przyzębia z kontrolowaną cukrzycą
pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia i kontrolowaną cukrzycą z hemoglobiną glikowaną (HbA1c) poniżej 7%.
|
uczestnicy otrzymali jednoetapowe oczyszczanie całej jamy ustnej przy użyciu narzędzi ręcznych i uniwersalnej łyżeczki do oczyszczania poddziąsłowego oraz skalerów ultradźwiękowych poprzez zastosowanie naddziąsłowych i poddziąsłowych końcówek ultradźwiękowych
|
|
Eksperymentalny: zapalenie przyzębia przy źle kontrolowanej cukrzycy
pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia i źle kontrolowaną cukrzycą, w której HbA1c wynosi co najmniej 7%.
|
uczestnicy otrzymali jednoetapowe oczyszczanie całej jamy ustnej przy użyciu narzędzi ręcznych i uniwersalnej łyżeczki do oczyszczania poddziąsłowego oraz skalerów ultradźwiękowych poprzez zastosowanie naddziąsłowych i poddziąsłowych końcówek ultradźwiękowych
|
|
Eksperymentalny: zapalenie ozębnej
pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia
|
uczestnicy otrzymali jednoetapowe oczyszczanie całej jamy ustnej przy użyciu narzędzi ręcznych i uniwersalnej łyżeczki do oczyszczania poddziąsłowego oraz skalerów ultradźwiękowych poprzez zastosowanie naddziąsłowych i poddziąsłowych końcówek ultradźwiękowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć różnicę w stosunku czynnika martwicy nowotworu-α, interleukiny-10 u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą i bez cukrzycy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Celem wykrycia różnicy w stosunku cytokiny prozapalnej, czynnika martwicy nowotworu α do cytokiny przeciwzapalnej, interleukiny-10, u pacjentów z zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 i bez niej przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fDASU-RecIM210223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .