Vliv parodontální terapie na poměr TNF-α k IL-10 u parodontózy s/mimo DM
1. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Vliv nechirurgické periodontální terapie na poměr TNF-α k IL-10 u pacientů s parodontitidou s diabetiky Mellites
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění postihující parodont, charakterizované nevratným poškozením gingivy, periodontálního vaziva a alveolární kosti.
Převládá u dospělých a významně ovlivňuje zdraví ústní dutiny a kvalitu života.
Tato studie zkoumá vliv nechirurgické periodontální terapie (NSPT) na hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-α) a interleukinu-10 (IL-10) u pacientů s parodontitidou s diabetes mellitus typu II a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie byla provedena na 36 pacientech s generalizovanou parodontitidou, rekrutovaných z ambulantní kliniky Ain-Shams University.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin: špatně kontrolovaný diabetes s parodontitidou (HbA1c ≥ 7 %), kontrolovaný diabetes s parodontitidou (HbA1c < 7 %) a nediabetická parodontitida.
Byla provedena celoústní NSPT a klinické parametry (index plaku, index krvácení, hloubka kapsy, úroveň klinického připojení) byly hodnoceny na začátku a osm týdnů po léčbě.
Vzorky žilní krve byly odebrány pro měření hladin TNF-a a IL-10 pomocí souprav ELISA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
-
Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Egypt, 11566
- Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví. Věk (20-50) let. Účastníci byli ochotni se zavázat po celou dobu studie a souhlasili s podpisem písemného souhlasu po úplném vysvětlení studie.
Pacienti s generalizovanou parodontitidou. Mít alespoň 20 zubů bez moudrosti. Systémově volné podle upraveného Burkettova dotazníku o zdravotní anamnéze s výjimkou diabetes mellitus (Burket, Greenberg a Glick 2003).
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Příjem imunosupresivních léků, antibiotik nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií.
- stav těhotenství nebo kojení.
- alergie na lokální anestetikum.
- Vězni .
- zranitelná skupina; mentálně a tělesně postižené pacienty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: paradentóza s kontrolovaným diabetem
pacienti s generalizovanou parodontitidou a kontrolovaným diabetes mellitus s glykovaným hemoglobinem (HbA1c) méně než 7 %.
|
účastníci absolvovali jednostupňový debridement plných úst pomocí ručních nástrojů a použití univerzální kyrety pro subgingivální debridement a ultrazvukových scalerů pomocí supragingiválních a subgingiválních ultrazvukových špiček
|
|
Experimentální: parodontitida se špatně kontrolovaným diabetem
pacienti s generalizovanou parodontitidou a špatně kontrolovaným diabetes mellitus s HbA1c vyšším nebo rovným 7 %.
|
účastníci absolvovali jednostupňový debridement plných úst pomocí ručních nástrojů a použití univerzální kyrety pro subgingivální debridement a ultrazvukových scalerů pomocí supragingiválních a subgingiválních ultrazvukových špiček
|
|
Experimentální: paradentóza
pacientů s generalizovanou parodontitidou
|
účastníci absolvovali jednostupňový debridement plných úst pomocí ručních nástrojů a použití univerzální kyrety pro subgingivální debridement a ultrazvukových scalerů pomocí supragingiválních a subgingiválních ultrazvukových špiček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekovat rozdíl v poměru tumor nekrotizujícího faktoru-α interleukinu-10 u pacientů s parodontitidou s diabetem a bez diabetu
Časové okno: 8 týdnů
|
Zjistit rozdíl v poměru prozánětlivého cytokinu tumor nekrotizujícího faktoru-α k protizánětlivému cytokinu interleukin-10 mezi pacienty s parodontitidou s diabetes mellitus 2. typu a bez něj před a po nechirurgické parodontální léčbě.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fDASU-RecIM210223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .