Periodontal terapi effekt på forholdet mellem TNF-α og IL-10 i periodontis med/uden DM
1. august 2024 opdateret af: Ain Shams University
Effekten af ikke-kirurgisk periodontal terapi på forholdet mellem TNF-α og IL-10 hos paradentosepatienter med diabetikere mellites
Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker parodontiet, karakteriseret ved irreversibel skade på tandkødet, parodontale ledbånd og alveolær knogle.
Det er udbredt blandt voksne og påvirker mundsundheden og livskvaliteten markant.
Denne undersøgelse undersøger effekten af ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) på niveauerne af Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-α) og Interleukin-10 (IL-10) hos parodontitispatienter med og uden diabetes mellitus type II.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt-blindet, randomiseret klinisk forsøg blev udført på 36 patienter med generaliseret parodontitis, rekrutteret fra Ain-Shams Universitys ambulatorium.
Patienterne blev opdelt i tre grupper: dårligt kontrolleret diabetes med paradentose (HbA1c ≥ 7%), kontrolleret diabetes med parodontitis (HbA1c < 7%) og ikke-diabetisk paradentose.
Full-mouth NSPT blev udført, og kliniske parametre (Plaque Index, Bleeding Index, Pocket Depth, Clinical Attachment Level) blev vurderet ved baseline og otte uger efter behandling.
Venøse blodprøver blev opsamlet for at måle TNF-a- og IL-10-niveauer ved hjælp af ELISA-sæt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
-
Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Egypten, 11566
- Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn. Alder (20-50) år. Deltagere, der var villige til at forpligte sig i hele forsøgsperioden og indvilligede i at underskrive det skriftlige samtykke efter fuldstændig forklaring af undersøgelsen.
Patienter med generaliseret parodontitis. At have mindst 20 tænder eksklusiv visdom. Systemisk fri i henhold til det modificerede Burketts sundhedshistorie spørgeskema undtagen diabetes mellitus (Burket, Greenberg og Glick 2003).
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Indtagelse af immunsuppressive lægemidler, antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i løbet af de sidste tre måneder forud for undersøgelsen.
- status for graviditet eller amning.
- allergi over for lokalbedøvelse.
- Fanger .
- Den udsatte gruppe ; psykisk og fysisk handicappede patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: paradentose med kontrolleret diabetes
patienter med generaliseret paradentose og kontrolleret diabetes mellitus med glykeret hæmoglobin (HbA1c) mindre end 7 %.
|
deltagerne modtog fuld mund en-trins debridering ved hjælp af håndinstrumenter og brug af universal curette til sub gingival debridement og ultralydsskalere ved brug af supragingival og subgingival ultralydsspidser
|
|
Eksperimentel: paradentose med dårligt kontrolleret diabetes
patienter med generaliseret paradentose og dårligt kontrolleret diabetes mellitus med HbA1c på mere end eller lig med 7 %.
|
deltagerne modtog fuld mund en-trins debridering ved hjælp af håndinstrumenter og brug af universal curette til sub gingival debridement og ultralydsskalere ved brug af supragingival og subgingival ultralydsspidser
|
|
Eksperimentel: paradentose
patienter med generaliseret paradentose
|
deltagerne modtog fuld mund en-trins debridering ved hjælp af håndinstrumenter og brug af universal curette til sub gingival debridement og ultralydsskalere ved brug af supragingival og subgingival ultralydsspidser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage forskel i forholdet mellem tumornekrosefaktor-α interleukin-10 hos paradentosepatienter med og uden diabetes
Tidsramme: 8 uger
|
At påvise forskel i forholdet mellem den proinflammatoriske cytokintumornekrosefaktor-α og det antiinflammatoriske cytokin interleukin-10 mellem parodontitispatienter med og uden type 2 diabetes mellitus før og efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fDASU-RecIM210223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .