Efecto de la terapia periodontal sobre la proporción de TNF-α e IL-10 en periodoncia con o sin DM
1 de agosto de 2024 actualizado por: Ain Shams University
El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre la proporción de TNF-α e IL-10 en pacientes con periodontitis y diabéticos mellizos
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta al periodonto, caracterizada por un daño irreversible a la encía, el ligamento periodontal y el hueso alveolar.
Es frecuente entre los adultos y afecta significativamente la salud bucal y la calidad de vida.
Este estudio investiga el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sobre los niveles de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucina-10 (IL-10) en pacientes con periodontitis con y sin diabetes mellitus tipo II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, en 36 pacientes con periodontitis generalizada, reclutados en la clínica ambulatoria de la Universidad Ain-Shams.
Los pacientes se dividieron en tres grupos: diabetes mal controlada con periodontitis (HbA1c ≥ 7%), diabetes controlada con periodontitis (HbA1c < 7%) y periodontitis no diabética.
Se realizó una NSPT de boca completa y se evaluaron los parámetros clínicos (índice de placa, índice de sangrado, profundidad de la bolsa, nivel de inserción clínica) al inicio del estudio y ocho semanas después del tratamiento.
Se recogieron muestras de sangre venosa para medir los niveles de TNF-α e IL-10 utilizando kits de ELISA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
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Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Egipto, 11566
- Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros. Edad (20-50) años. Los participantes estuvieron dispuestos a comprometerse durante todo el período del ensayo y aceptaron firmar el consentimiento por escrito después de una explicación completa del estudio.
Pacientes con Periodontitis Generalizada. Tener al menos 20 dientes excluyendo los juicios. Sistémicamente libre según el cuestionario de antecedentes médicos de Burkett modificado, excepto para diabetes mellitus (Burket, Greenberg y Glick 2003).
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- Ingesta de fármacos inmunosupresores, antibióticos o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio.
- estado de embarazo o lactancia.
- alergia al anestésico local.
- Prisioneros.
- El grupo vulnerable; Pacientes con discapacidad física y mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: periodontitis con diabetes controlada
pacientes con periodontitis generalizada y diabetes mellitus controlada con hemoglobina glucosilada (HbA1c) inferior al 7%.
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Los participantes recibieron desbridamiento de boca completa en una etapa utilizando instrumentos manuales y uso de cureta universal para desbridamiento subgingival y raspadores ultrasónicos mediante el uso de puntas ultrasónicas supragingivales y subgingivales.
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Experimental: periodontitis con diabetes mal controlada
pacientes con periodontitis generalizada y diabetes mellitus mal controlada con HbA1c mayor o igual al 7%.
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Los participantes recibieron desbridamiento de boca completa en una etapa utilizando instrumentos manuales y uso de cureta universal para desbridamiento subgingival y raspadores ultrasónicos mediante el uso de puntas ultrasónicas supragingivales y subgingivales.
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Experimental: periodontitis
pacientes con periodontitis generalizada
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Los participantes recibieron desbridamiento de boca completa en una etapa utilizando instrumentos manuales y uso de cureta universal para desbridamiento subgingival y raspadores ultrasónicos mediante el uso de puntas ultrasónicas supragingivales y subgingivales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detectar diferencias en la proporción del factor de necrosis tumoral α-interleucina-10 en pacientes con periodontitis con y sin diabetes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Detectar la diferencia en la proporción de la citocina proinflamatoria factor de necrosis tumoral α y la citocina antiinflamatoria interleucina-10 entre pacientes con periodontitis con y sin diabetes mellitus tipo 2 antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fDASU-RecIM210223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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