Effetto della terapia parodontale sul rapporto tra TNF-α e IL-10 nella parodontite con/fuori DM
1 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University
L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sul rapporto tra TNF-α e IL-10 nei pazienti con parodontite e melliti diabetici
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che colpisce il parodonto, caratterizzata da danni irreversibili alla gengiva, al legamento parodontale e all’osso alveolare.
È prevalente tra gli adulti e ha un impatto significativo sulla salute orale e sulla qualità della vita.
Questo studio indaga l’effetto della terapia parodontale non chirurgica (NSPT) sui livelli di Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-α) e Interleuchina-10 (IL-10) in pazienti con parodontite con e senza diabete mellito di tipo II.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco su 36 pazienti con parodontite generalizzata, reclutati dalla clinica ambulatoriale dell'Università di Ain-Shams.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi: diabete scarsamente controllato con parodontite (HbA1c ≥ 7%), diabete controllato con parodontite (HbA1c < 7%) e parodontite non diabetica.
È stata eseguita una NSPT a bocca intera e i parametri clinici (indice di placca, indice di sanguinamento, profondità della tasca, livello di attacco clinico) sono stati valutati al basale e otto settimane dopo il trattamento.
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso per misurare i livelli di TNF-α e IL-10 utilizzando kit ELISA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge
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Cairo, Organization Of African Unity St, El-Qobba Bridge, Egitto, 11566
- Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi. Età (20-50) anni. I partecipanti sono stati disposti a impegnarsi per l'intero periodo dello studio e hanno accettato di firmare il consenso scritto dopo una spiegazione completa dello studio.
Pazienti con parodontite generalizzata. Avere almeno 20 denti esclusa la saggezza. Sistematicamente libero secondo il questionario anamnestico di Burkett modificato, ad eccezione del diabete mellito (Burket, Greenberg e Glick 2003).
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Assunzione di farmaci immunosoppressori, antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio.
- stato di gravidanza o allattamento.
- allergia all'anestetico locale.
- Prigionieri.
- Il gruppo vulnerabile; pazienti con disabilità mentale e fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parodontite con diabete controllato
pazienti con parodontite generalizzata e diabete mellito controllato con emoglobina glicata (HbA1c) inferiore al 7%.
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i partecipanti hanno ricevuto uno sbrigliamento in una fase dell'intera bocca utilizzando strumenti manuali e l'uso di curette universale per lo sbrigliamento subgengivale e ablatori ad ultrasuoni attraverso l'uso di punte ad ultrasuoni sopragengivali e sottogengivali
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Sperimentale: parodontite con diabete scarsamente controllato
pazienti con parodontite generalizzata e diabete mellito scarsamente controllato con HbA1c superiore o uguale al 7%.
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i partecipanti hanno ricevuto uno sbrigliamento in una fase dell'intera bocca utilizzando strumenti manuali e l'uso di curette universale per lo sbrigliamento subgengivale e ablatori ad ultrasuoni attraverso l'uso di punte ad ultrasuoni sopragengivali e sottogengivali
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Sperimentale: parodontite
pazienti con parodontite generalizzata
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i partecipanti hanno ricevuto uno sbrigliamento in una fase dell'intera bocca utilizzando strumenti manuali e l'uso di curette universale per lo sbrigliamento subgengivale e ablatori ad ultrasuoni attraverso l'uso di punte ad ultrasuoni sopragengivali e sottogengivali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevare la differenza nel rapporto tra il fattore di necrosi tumorale-α e l'interleuchina-10 nei pazienti con parodontite con e senza diabete
Lasso di tempo: 8 settimane
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Rilevare la differenza nel rapporto tra la citochina proinfiammatoria fattore di necrosi tumorale α e la citochina antinfiammatoria interleuchina-10 tra pazienti con parodontite con e senza diabete mellito di tipo 2 prima e dopo terapia parodontale non chirurgica.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mahetab mohamed, lecturer, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fDASU-RecIM210223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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