25～55歳の健康な被験者におけるアジュバント添加UVAX-1107の後にアジュバント添加UVAX-1107またはアジュバント添加UVAX-1197を投与するHIV-1ワクチンレジメンの安全性と免疫原性を評価する研究。

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢は 25 ～ 55 歳の男性または女性。
2. 身体検査と病歴によって確立された安定した健康状態。
3. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
4. 生殖能力のある女性参加者は非妊娠および非授乳でなければならず、出産の可能性がある場合は登録（1日目）の少なくとも21日前から最後の研究ワクチン接種後90日間は異性愛をしないことに同意するか、または以下のことに同意する必要があります。非常に効果的な避妊方法を一貫して使用し、登録の少なくとも21日前から最後の研究ワクチン接種後90日間は卵子の提供を控えてください。

5. 男性参加者は次のことを行う必要があります。

   1. 同意書に署名した時点から、治験薬の最後の投与後少なくとも90日間は精子を提供しないことに同意する。
   2. 妊娠する可能性のある女性パートナーと性交渉を行う場合は、治験薬の最後の投与後少なくとも90日までは適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。
   3. 妊娠の可能性のない女性パートナーまたは同性パートナーと性交する場合は、コンドームの使用に同意する必要があります。

除外基準:

1. 慢性疾患が積極的に治療されており、過去 3 か月以内の症状の悪化または変動に対する最近の投薬調整、または過去 6 か月以内の入院/処置介入の証拠がある。
2. スクリーニング時の肥満指数（BMI）が 17 未満かつ 32 kg/m2 を超える。
3. スクリーニング時のバイタルサインのグレードが 1 より大きい
4. スクリーニング臨床検査結果の毒性等級が 1 より大きい。
5. スクリーニング時の臨床的に重要な異常な ECG 結果。
6. HIV に感染するリスクが高い。
7. 過去10年間のがん（悪性腫瘍）の病歴。
8. 過去 2 年以内の麻薬/違法薬物の使用、または薬物/アルコール乱用の履歴。
9. 献血したことがある、またはスクリーニング前の60日以内に450 mL（血液1単位）を超える失血を経験したことがある、またはスクリーニング前14日以内に血漿を提供したことがある。
10. -1日目前の90日以内に免疫グロブリン、血液由来製剤、高用量の全身性コルチコステロイド、またはその他の免疫抑制薬の投与を受けた、または研究中に免疫グロブリンまたは別の血液製剤の投与を予定している人。
11. 1日目前の過去30日以内に認可ワクチンまたは緊急/暫定承認ワクチンを受領している。
12. -研究者の意見によると、アナフィラキシーまたは他の重大なアレルギーの病歴を含む、研究ワクチンのいずれかの成分に対する既知の過敏症。
13. 自己免疫または免疫不全の疾患/状態（遺伝性または医原性）または慢性血液疾患（貧血、鎌状赤血球、サラセミア）。
14. スクリーニング検査による HIV、B 型肝炎表面抗原またはコア抗体、または C 型肝炎抗体の陽性の証拠。
15. 慢性または変性神経疾患、または重大な神経疾患の病歴。
16. 積極的な治療や介入を必要とした心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、肝胆道疾患、またはその他のベースライン状態（病歴および投薬の検討）の証拠。
17. 過去 2 年間に十分にコントロールされていない大うつ病性障害の証拠、または過去 2 年間に自殺念慮または自殺企図の履歴がある。