Estudio para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de un régimen de vacuna contra el VIH-1 de UVAX-1107 con adyuvante seguido de UVAX-1107 con adyuvante o UVAX-1197 con adyuvante en sujetos sanos de 25 a 55 años.

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 25 a 55 años, inclusive, en el momento de la proyección.
2. Estado de salud estable, según lo establecido por el examen físico y la historia clínica.
3. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
4. Las participantes femeninas en edad fértil no deben estar embarazadas ni en período de lactancia, y si están en edad fértil deben aceptar ser heterosexualmente inactivas desde al menos 21 días antes de la inscripción (día 1) y hasta 90 días después de la última vacunación del estudio o aceptar utilizar constantemente un método anticonceptivo altamente eficaz y abstenerse de donar ovocitos desde al menos 21 días antes de la inscripción y hasta 90 días después de la última vacunación del estudio.

5. Los participantes masculinos deben:

   1. Acepte no donar esperma desde el momento de firmar el consentimiento hasta al menos 90 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
   2. Si tiene relaciones sexuales con una pareja femenina que podría quedar embarazada, debe aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado hasta al menos 90 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
   3. Si tiene relaciones sexuales con una pareja femenina que no está en edad fértil o con una pareja del mismo sexo, debe aceptar usar un condón.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad crónica tratada activamente y con evidencia de ajustes recientes en los medicamentos por empeoramiento o síntomas fluctuantes en los últimos 3 meses, u hospitalizaciones/intervenciones procesales en los últimos 6 meses.
2. Índice de masa corporal (IMC) inferior a 17 y superior a 32 kg/m2 en el momento de la selección.
3. Signos vitales con calificación superior a 1 en el momento del cribado.
4. Grado de toxicidad superior a 1 para los resultados de las pruebas de laboratorio de detección.
5. Cualquier resultado de ECG anormal y clínicamente significativo en el momento de la selección.
6. Alto riesgo de contraer VIH.
7. Historia de cáncer (malignidad) en los últimos 10 años.
8. Uso de narcóticos/drogas ilícitas o antecedentes de abuso de drogas/alcohol en los últimos 2 años.
9. Ha donado sangre o ha sufrido una pérdida de sangre de más de 450 ml (1 unidad de sangre) dentro de los 60 días anteriores a la evaluación, o ha donado plasma dentro de los 14 días previos a la evaluación.
10. Recepción de inmunoglobulina, productos derivados de la sangre, corticosteroides sistémicos en dosis altas u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 90 días anteriores al Día 1 o que esperan recibir inmunoglobulina u otro producto sanguíneo durante el estudio.
11. Recepción de una vacuna autorizada o con aprobación de emergencia/provisional dentro de los últimos 30 días antes del Día 1.
12. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de las vacunas del estudio, incluidos antecedentes de anafilaxia u otra alergia importante en opinión del investigador.
13. Cualquier enfermedad/afección autoinmune o de inmunodeficiencia (hereditaria o iatrogénica) o trastorno hematológico crónico (anemia, anemia falciforme, talasemia).
14. Evidencia de VIH, antígeno de superficie o anticuerpo central positivo de la hepatitis B o anticuerpos de la hepatitis C mediante prueba de detección.
15. Cualquier enfermedad neurológica crónica o degenerativa o antecedentes de trastorno neurológico significativo.
16. Evidencia de enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal, hepatobiliar o cualquier otra condición basal (historial y revisión de medicación) que haya requerido tratamiento o intervención activa.
17. Evidencia de trastorno de depresión mayor no bien controlado en los últimos 2 años o antecedentes de ideación o intento de suicidio en los últimos 2 años.