Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität eines HIV-1-Impfstoffschemas mit adjuvantiertem UVAX-1107, gefolgt von adjuvantiertem UVAX-1107 oder adjuvantiertem UVAX-1197 bei gesunden Probanden im Alter von 25 bis 55 Jahren.

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 25 bis einschließlich 55 Jahren beim Screening.
2. Stabiler Gesundheitszustand, festgestellt durch körperliche Untersuchung und Anamnese.
3. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
4. Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen nicht schwanger sein und nicht stillen. Wenn sie im gebärfähigen Alter sind, müssen sie zustimmen, mindestens 21 Tage vor der Einschreibung (Tag 1) und bis zu 90 Tage nach der letzten Studienimpfung heterosexuell inaktiv zu sein, oder sie stimmen dem zu Wenden Sie konsequent eine hochwirksame Verhütungsmethode an und verzichten Sie mindestens 21 Tage vor der Einschreibung und bis 90 Tage nach der letzten Studienimpfung auf die Spende von Eizellen.

5. Männliche Teilnehmer müssen:

   1. Stimmen Sie zu, vom Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung bis mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma zu spenden.
   2. Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Partnerin haben, die schwanger werden könnte, müssen Sie einer angemessenen Empfängnisverhütung bis mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zustimmen.
   3. Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer nicht gebärfähigen Partnerin oder einem gleichgeschlechtlichen Partner haben, müssen Sie der Verwendung eines Kondoms zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Chronische Krankheit, die aktiv behandelt wird und bei der es Hinweise auf kürzliche Anpassungen der Medikamente wegen sich verschlechternder oder schwankender Symptome in den letzten 3 Monaten oder Krankenhausaufenthalte/eingriffliche Eingriffe in den letzten 6 Monaten gibt.
2. Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 17 und mehr als 32 kg/m2 beim Screening.
3. Vitalzeichen mit einem Wert größer als 1 beim Screening
4. Toxizitätsgrad größer als 1 für das Screening der Labortestergebnisse.
5. Jedes abnormale, klinisch signifikante EKG-Ergebnis beim Screening.
6. Hohes Risiko, sich mit HIV anzustecken.
7. Vorgeschichte von Krebs (Malignität) in den letzten 10 Jahren.
8. Konsum von Betäubungsmitteln/illegalen Drogen oder Drogen-/Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 2 Jahre.
9. Hat innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening Blut gespendet oder einen Blutverlust von mehr als 450 ml (1 Einheit Blut) erlitten oder innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening Plasma gespendet.
10. Erhalt von Immunglobulin, Blutprodukten, hochdosierten systemischen Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 90 Tagen vor Tag 1 oder die voraussichtlich während der Studie Immunglobulin oder ein anderes Blutprodukt erhalten.
11. Erhalt eines zugelassenen oder Notfall-/vorläufig zugelassenen Impfstoffs innerhalb der letzten 30 Tage vor Tag 1.
12. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Studienimpfstoffe, einschließlich Anaphylaxie in der Vorgeschichte oder anderer schwerwiegender Allergien nach Ansicht des Prüfarztes.
13. Jede Autoimmun- oder Immunschwächekrankheit/-zustand (erblich oder iatrogen) oder chronische hämatologische Störung (Anämie, Sichelzellenanämie, Thalassämie).
14. Nachweis von HIV, positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Core-Antikörper oder Hepatitis-C-Antikörpern durch Screening-Test.
15. Jede chronische oder degenerative neurologische Erkrankung oder schwerwiegende neurologische Störung in der Vorgeschichte.
16. Hinweise auf eine Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- oder hepatobiliäre Erkrankung oder eine andere Grunderkrankung (Anamnese und Medikamentenüberprüfung), die eine aktive Behandlung oder Intervention erforderte.
17. Hinweise auf eine nicht gut kontrollierte schwere Depressionsstörung in den letzten 2 Jahren oder Selbstmordgedanken oder -versuche in der Vorgeschichte in den letzten 2 Jahren.