Tutkimus adjuvantoidun UVAX-1107:n ja sen jälkeen adjuvantoidun UVAX-1107:n tai adjuvantoidun UVAX-1197:n HIV-1-rokoteohjelman turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä 25–55-vuotiailla henkilöillä.
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Uvax Bio LLC
Vaihe 1 -konseptitutkimus Uvax Bion glykaanilla leikatun HIV-1-rokotteen (UVAX-1107) ja CpG 1018®/alumiinihydroksidiadjuvanttia sisältävän alustavan rokotusohjelman turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla (25-5 vuotta) tehostamalla rokotusohjelmaa UVAX-1107:llä tai villityypin ei-glykaanilla leikatulla HIV-1-rokotteella (UVAX-1197), jossa on CpG 1018®/alumiinihydroksidiadjuvantti
Tämä on ensimmäinen uusien HIV-1-proteiinin nanohiukkasten rokoteehdokkaiden, UVAX-1107 ja UVAX-1197, alumiinihydroksidin (AH) ja CpG 1018 -adjuvanttien kanssa sekoitettujen testien ihmisillä.
Kaikkien kelpoisuuskriteerien täyttämisen jälkeen noin 34 osallistujaa saa 4-annoksen rokotusohjelman, jossa on joko 2 UVAX-1107-aloitusrokotusta ja 2 UVAX-1197-tehosterokotusta tai 4 UVAX-1107-annosta tai lumelääkettä.
Koehenkilöiden osallistumisen odotetaan kestävän jopa 374 päivää, mukaan lukien enintään 30 päivän seulontajakso ja 337 päivän tutkimusjakso, jonka aikana koehenkilöitä seurataan turvallisuuden ja immunogeenisuuden tulosten selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ensimmäinen uuden HIV-1-rokoteehdokkaan ihmistestaus. Sekä UVAX-1197 että UVAX-1107 ovat proteiininanohiukkasrokotteita, joissa on HIV-1 BG505:n (BG505-UFO) katkaisematon, prefuusiooptimoitu (UFO) vaippa (Env) glykoproteiini. UVAX-1197 näyttää täysin glykosyloituja UFO Env -trimeeriä villityypin glykaaneilla (WT). UVAX-1107 on johdettu UVAX-1197:stä N-kytkettyjen glykaanien entsymaattisella "glykaanin trimmauksella" (GT), jotta BG505-UFO Env:n pinnalla olevat tärkeimmät neutraloivat epitoopit voidaan paremmin altistaa immuunitunnistukselle. Optimoidut rokoteimmunogeenit sekoitetaan alumiinihydroksidin (AH) ja CpG 1018 -adjuvanttien kanssa immuunivasteen tehostamiseksi. Tutkittavien osallistumisen odotetaan kestävän enintään 374 päivää, mukaan lukien enintään 30 päivän seulontajakso ja 337 päivän tutkimusjakso.
Tutkimuksen osa 1 on turvallisuuteen perehdyttävä kohortti, jossa 4 osallistujaa saavat 2 alustavaa rokotusta puoliannoksella adjuvanttia sisältävää UVAX-1107:ää (annettiin 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona) päivinä 1 ja 57, minkä jälkeen annetaan tehosterokotukset puolikas annos adjuvanttia UVAX-1197:ää päivinä 141 ja 225 annettuna lihaksensisäisinä (IM) injektioina. Turvallisuus tarkistetaan sen jälkeen, kun osan 1 aiheet saavuttavat 8. päivän ennen osan 2 avaamista.
Tutkimuksen osaan 2 otetaan erillinen osallistujaryhmä. Osan 2 osallistujat satunnaistetaan seuraaviin hoitoryhmiin, jotta he saavat jommankumman:
- Pohjustusrokotukset adjuvanttia sisältävällä UVAX-1107:llä (täysi annos, annettu 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona) päivinä 1 ja 57, minkä jälkeen tehosterokotukset adjuvanttia sisältävällä UVAX-1197:llä (täysi annos, annettu 0,5 ml:n lihaksensisäisenä injektiona) päivinä 141 ja 2.
- Pohjustusrokotukset adjuvanttia sisältävällä UVAX-1107:llä (täysi annos) päivinä 1 ja 57, minkä jälkeen tehosterokotukset adjuvanttia sisältävällä UVAX-1107:llä (täysi annos) päivinä 141 ja 225.
Kun tutkimuksen osa 2 avautuu, satunnaistetaan 5 vartijaosapuolta (2 kustakin aktiivisesta hoitoryhmästä ja 1 lumeryhmästä). Turvallisuus tarkistetaan, kun nämä viisi ensimmäistä osan 2 osallistujaa saavuttavat 8. päivän ennen kuin satunnaistaminen avataan muille osan 2 osallistujille.
Rokotukset antaa koulutettu henkilökunta tutkimuspaikalla (-paikoilla) paikan SOP-ohjeiden mukaisesti. Annostusta koskevat tiedot, mukaan lukien annettu annos, käsivarsi ja annostelupäivämäärä ja -aika, kirjataan tutkittavien lähdemuistiinpanoihin ja sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Nucleus Network Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 25-55-vuotiaat, seulonnassa.
- Vakaa terveydentila, fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Lisääntymiskykyisten naispuolisten osallistujien on oltava ei-raskaana ja imettämättömiä, ja jos he voivat tulla raskaaksi, heidän on suostuttava olemaan heteroseksuaalisesti inaktiivisia vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista (päivä 1) ja 90 päivää viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen tai suostuvat Käytä jatkuvasti erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ja pidättäydy luovuttamasta munasoluja vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista ja 90 päivää viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen.
Miesten osallistujien tulee:
- Sitoudu olemaan luovuttamatta siittiöitä suostumuksen allekirjoittamisesta aina vähintään 90 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- Jos olet seksuaalisessa kanssakäymisessä naispuolisen kumppanin kanssa, joka voi tulla raskaaksi, hänen on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä vähintään 90 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta.
- Seksuaalisessa kanssakäymisessä naispuolisen kumppanin, joka ei ole hedelmällisessä iässä, tai samaa sukupuolta olevan kumppanin kanssa, on suostuttava kondomin käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, jota hoidetaan aktiivisesti ja jossa on näyttöä lääkkeiden äskettäisistä muutoksista oireiden pahenemisen tai vaihtelun vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana tai sairaalahoidoista / toimenpidetoimenpiteistä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Painoindeksi (BMI) on alle 17 ja yli 32 kg/m2 seulonnassa.
- Elintoimintojen arvosana on suurempi kuin 1 seulonnassa
- Myrkyllisyysluokka suurempi kuin 1 seulontalaboratoriotestitulosten osalta.
- Kaikki epänormaalit, kliinisesti merkittävät EKG-tulokset seulonnassa.
- Suuri riski saada HIV-tartunta.
- Syövän (pahanlaatuisuuden) historia viimeisen 10 vuoden aikana.
- Huumausaineiden/laittomien huumeiden käyttö tai huumeiden/alkoholin väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
- Hän on luovuttanut verta tai kärsinyt yli 450 ml:n (1 yksikön verta) verenhukasta 60 päivän aikana ennen seulontaa tai luovuttanut plasmaa 14 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Immunoglobuliinin, verestä johdettujen tuotteiden, suuriannoksisten systeemisten kortikosteroidien tai muiden immunosuppressanttien vastaanotto 90 päivän sisällä ennen päivää 1 tai jotka odottavat saavansa immunoglobuliinia tai muuta verivalmistetta tutkimuksen aikana.
- Lisensoidun tai hätä-/väliaikaisen hyväksynnän rokotteen vastaanottaminen viimeisten 30 päivän aikana ennen päivää 1.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimusrokotteen aineosalle, mukaan lukien aiempi anafylaksia tai muu tutkijan mielestä merkittävä allergia.
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus tai immuunipuutosairaus (perinnöllinen tai iatrogeeninen) tai krooninen hematologinen häiriö (anemia, sirppisolu, talassemia).
- Todiste HIV:stä, positiivisesta hepatiitti B -pinta-antigeenistä tai ydinvasta-aineesta tai hepatiitti C -vasta-aineista seulontatestillä.
- Mikä tahansa krooninen tai rappeuttava neurologinen sairaus tai historiallinen merkittävä neurologinen häiriö.
- Todisteet sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-sappisairaudesta tai mistä tahansa muusta lähtötilanteesta (historia ja lääkityskatsaus), joka on vaatinut aktiivista hoitoa tai toimenpiteitä.
- Todisteet vakavasta masennuksesta, jota ei ole saatu hallintaan viimeisen 2 vuoden aikana, tai itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Suolaliuoksen injektio
|
|
Kokeellinen: UVAX-1107 puoliannos + UVAX-1197 puoliannoksen tehostus
|
Uusi HIV-1-proteiinin nanohiukkasten rokotekandidaatti (WT) sekoitettuna alumiinihydroksidin (AH) ja CpG 1018 -adjuvanttien kanssa
Uusi HIV-1-proteiininanohiukkasten rokotekandidaatti (GT) sekoitettuna alumiinihydroksidin (AH) ja CpG 1018 -adjuvanttien kanssa
|
|
Kokeellinen: UVAX-1107 täysi annos + UVAX-1197 täyden annoksen tehostus
|
Uusi HIV-1-proteiinin nanohiukkasten rokotekandidaatti (WT) sekoitettuna alumiinihydroksidin (AH) ja CpG 1018 -adjuvanttien kanssa
Uusi HIV-1-proteiininanohiukkasten rokotekandidaatti (GT) sekoitettuna alumiinihydroksidin (AH) ja CpG 1018 -adjuvanttien kanssa
|
|
Kokeellinen: UVAX-1107 täysi annos + UVAX-1107 täyden annoksen tehostus
|
Uusi HIV-1-proteiinin nanohiukkasten rokotekandidaatti (WT) sekoitettuna alumiinihydroksidin (AH) ja CpG 1018 -adjuvanttien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen ja systeemisen reaktogeenisuuden arvioimiseksi rokotuksen jälkeen (päivä 1–8, mukaan lukien) jokaisen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivät 1 - 7 jokaisen rokotuksen jälkeen.
|
Potilas kirjaa reaktogeenisyyden (paikallinen ja systeeminen) käyttämällä päivittäistä päiväkirjaa rokotuksen jälkeen ja 6 peräkkäisenä päivänä sen jälkeen.
|
Päivät 1 - 7 jokaisen rokotuksen jälkeen.
|
|
Sen määrittämiseksi, indusoituuko vasta-ainevasteet 2 viikon kuluttua kunkin rokotuksen jälkeen käyttämällä anti-HIV-1-proteiinin IgG:tä.
Aikaikkuna: Rokotusta edeltävät aikapisteet (päivä 1, päivä 57, päivä 141 ja päivä 225) ja ~2 viikkoa kunkin rokotuksen jälkeen (päivä 15, päivä 71, päivä 155 ja päivä 239) ja päivä 337 rekisteröinnin/tutkimuksen päättymisen jälkeen (EOS).
|
Seeruminäytteet kerätään määrättyinä ajankohtina HIV-1-spesifisten IgG-tiitterien varalta
|
Rokotusta edeltävät aikapisteet (päivä 1, päivä 57, päivä 141 ja päivä 225) ja ~2 viikkoa kunkin rokotuksen jälkeen (päivä 15, päivä 71, päivä 155 ja päivä 239) ja päivä 337 rekisteröinnin/tutkimuksen päättymisen jälkeen (EOS).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi rokotuksesta johtuvia vakavia haittatapahtumia (SAE) tai erityisen kiinnostavia haittatapahtumia (AESI).
Aikaikkuna: Kaikilla käynneillä, päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, päivä 141, päivä 148, päivä 156, päivä 169, päivä 225, päivä 232, päivä 239, päivä 253 ja päivä 337 ilmoittautumisen/tutkimuksen päättymisen jälkeen (EOS).
|
Koska ehdotettu tutkimus (UVAX-HIV-101) on ensimmäinen UVAX-1197:n ja -1107:n tutkimus ihmisillä, tällä hetkellä ei ole tietoa UVAX-1197:n tai -1107:n aiheuttamista haittavaikutuksista ihmisillä.
UVAX-1197 ja -1107 on annettu eläimille ilman merkittäviä haittavaikutuksia.
Prekliinisen kokemuksen ja muissa samanlaista kehitysalustaa käyttävissä lihakseen annettavissa rokotteissa yleisesti havaittujen haittavaikutusten perusteella rokotusten odotetaan johtavan lieviin tai kohtalaisiin paikallisiin reaktioihin ja/tai systeemisiin reaktioihin.
Nämä haittavaikutukset arvioidaan kliinisellä tutkimuksella viiteajankohtina ja käyttämällä tutkimuspäiväkirjaa 7 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen.
|
Kaikilla käynneillä, päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, päivä 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, päivä 141, päivä 148, päivä 156, päivä 169, päivä 225, päivä 232, päivä 239, päivä 253 ja päivä 337 ilmoittautumisen/tutkimuksen päättymisen jälkeen (EOS).
|
|
Kuvaamaan lääketieteellisesti valvottujen haittatapahtumien (MAAE) esiintymistä.
Aikaikkuna: Ennen annosta ja sen jälkeen päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, ennen ja jälkeen annoksen Päivä 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, ennen ja jälkeen annoksen päivä 141, päivä 148, päivä 156, päivä 169, ennen ja jälkeen annoksen, päivä 225, päivä 232 ja päivä 253
|
MAAE (esim.
kaikista haittavaikutuksista, jotka terveydenhuollon ammattilainen arvioi joko paikan päällä tai yhteisössä), raportoidaan päivästä 1 28 päivään viimeisen rokotuksen vastaanottamisen jälkeen.
Niitä arvioidaan käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta, kliinistä tutkimusta ja tiedonsiirtoa potilastietoihin.
Nämä haittavaikutukset arvioidaan kliinisellä tutkimuksella viiteajankohtina ja käyttämällä tutkimuspäiväkirjaa 7 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen.
|
Ennen annosta ja sen jälkeen päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, ennen ja jälkeen annoksen Päivä 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, ennen ja jälkeen annoksen päivä 141, päivä 148, päivä 156, päivä 169, ennen ja jälkeen annoksen, päivä 225, päivä 232 ja päivä 253
|
|
Kuvaa hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) esiintymistä
Aikaikkuna: Päätepiste arvioi TEAE:t, jotka on raportoitu päivään 29 asti kunkin rokotuksen jälkeen (päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, annoksen jälkeinen päivä 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, annoksen jälkeinen päivä 141, päivä 148, päivä 156 , päivä 169, annoksen jälkeinen päivä 225, päivä 232 ja päivä 253).
|
TEAE (esim.
kaikki haittavaikutukset, jotka ilmenevät tutkimustuotteen antamisen jälkeen) raportoidaan koko tutkimusjakson ajan päivään 253 saakka (28 päivää viimeisen annoksen jälkeen). Ne arvioidaan käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta, kliinistä tutkimusta ja tietoyhteyttä lääketieteellisiin tietoihin. levyjä.
Nämä haittavaikutukset arvioidaan kliinisellä tutkimuksella viiteajankohtina ja käyttämällä tutkimuspäiväkirjaa 7 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen.
|
Päätepiste arvioi TEAE:t, jotka on raportoitu päivään 29 asti kunkin rokotuksen jälkeen (päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, annoksen jälkeinen päivä 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, annoksen jälkeinen päivä 141, päivä 148, päivä 156 , päivä 169, annoksen jälkeinen päivä 225, päivä 232 ja päivä 253).
|
|
Kuvaa laboratorioon liittyvien haittatapahtumien esiintymistä ennen rokotusta 7 päivään kunkin rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Seulontakäynti, päivä 8, annosta edeltävä päivä 57, päivä 64, annosta edeltävä päivä 141, päivä 148, annosta edeltävä päivä 225, päivä 239 ja päivä 337 ilmoittautumisen/tutkimuksen päättymisen jälkeen (EOS)
|
Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot kemiallisille, hematologisille ja verenvuotoindeksille luokitellaan FDA:n toksisuusasteikon tai CTCAE:n mukaan, jos niitä ei ole luokiteltu FDA:n asteikolla, ja kirjataan AE:ksi.
|
Seulontakäynti, päivä 8, annosta edeltävä päivä 57, päivä 64, annosta edeltävä päivä 141, päivä 148, annosta edeltävä päivä 225, päivä 239 ja päivä 337 ilmoittautumisen/tutkimuksen päättymisen jälkeen (EOS)
|
|
Kuvaamaan haittatapahtumien esiintymistä elintoimintojen mittauksista jokaisen rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaikki tutkimuskäynnit (seulonta, ennen annosta ja sen jälkeen päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, päivä ennen ja jälkeen annoksen 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, päivä ennen ja jälkeen annoksen 141, Päivä 148, päivä 156, päivä 169, ennen annosta ja sen jälkeen päivä 225, päivä 232, päivä 253 ja päivä 337.
|
Elintoimintojen mittauksiin kuuluvat suun lämpötila (C astetta) suu/tympanic lämpömittarilla, hengitystiheys (hengitystä minuutissa) manuaalisella hengitysten, systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) ja sydämen sykkeen (bpm) mittaaminen digitaalisella verenpaineella. kone.
Kliinisesti merkittävät epänormaalit elintoimintojen mittaukset luokitellaan FDA:n toksisuusasteikon tai CTCAE:n mukaan, jos niitä ei ole luokiteltu FDA:n asteikolla, ja kirjataan AE:ksi.
|
Kaikki tutkimuskäynnit (seulonta, ennen annosta ja sen jälkeen päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 29, päivä ennen ja jälkeen annoksen 57, päivä 64, päivä 71, päivä 85, päivä ennen ja jälkeen annoksen 141, Päivä 148, päivä 156, päivä 169, ennen annosta ja sen jälkeen päivä 225, päivä 232, päivä 253 ja päivä 337.
|
|
Autologisen neutraloivan vasta-ainevasteen eron määrittämiseksi annosryhmien välillä
Aikaikkuna: Rokotuksia edeltävät aikapisteet (päivä 1, päivä 57, päivä 141 ja päivä 225) ja ~2 viikkoa kunkin rokotuksen jälkeen (päivä 15, päivä 71, päivä 155 ja päivä 239) ja EOS:ssä (päivä 337 ilmoittautumisen jälkeen).
|
Seerumi kerätään HIV-1-spesifisten neutralointitiitterien esiintymisen ja tason arvioimiseksi rokotteen neutralointitiittereitä vastaan tiettyjä Tier 2 -paneeleja vastaan
|
Rokotuksia edeltävät aikapisteet (päivä 1, päivä 57, päivä 141 ja päivä 225) ja ~2 viikkoa kunkin rokotuksen jälkeen (päivä 15, päivä 71, päivä 155 ja päivä 239) ja EOS:ssä (päivä 337 ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
Määrittää ero heterologisen neutraloivan vasta-ainevasteen välillä annosryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivät 155 ja 239. Ehdolliset testit aikapisteissä (päivä 1, päivä 57, päivä 141 ja päivä 225) ja jäljellä olevat rokotuksen jälkeiset aikapisteet (päivä 15, päivä 71) voidaan suorittaa
|
Seerumi kerätään HIV-1-spesifisten neutralointitiitterien esiintymisen ja tason arvioimiseksi tiettyjä tason 2 paneeleja vastaan
|
Päivät 155 ja 239. Ehdolliset testit aikapisteissä (päivä 1, päivä 57, päivä 141 ja päivä 225) ja jäljellä olevat rokotuksen jälkeiset aikapisteet (päivä 15, päivä 71) voidaan suorittaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVAX-HIV-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .