Estudo para avaliar a segurança e imunogenicidade de um regime de vacina contra HIV-1 de UVAX-1107 com adjuvante seguido de UVAX-1107 com adjuvante ou UVAX-1197 com adjuvante em indivíduos saudáveis ​​com idade entre 25-55 anos.

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de 25 a 55 anos, inclusive, na triagem.
2. Estado de saúde estável, conforme estabelecido pelo exame físico e histórico médico.
3. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
4. As participantes do sexo feminino com potencial reprodutivo não devem estar grávidas nem amamentando e, se tiverem potencial para engravidar, devem concordar em ser heterossexualmente inativas desde pelo menos 21 dias antes da inscrição (Dia 1) e até 90 dias após a última vacinação do estudo ou concordar em usar consistentemente métodos anticoncepcionais altamente eficazes e abster-se de doar oócitos pelo menos 21 dias antes da inscrição e até 90 dias após a última vacinação do estudo.

5. Os participantes do sexo masculino devem:

   1. Concorde em não doar esperma desde o momento da assinatura do consentimento até pelo menos 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.
   2. Se tiver relações sexuais com uma parceira que possa engravidar, deve concordar em usar métodos contraceptivos adequados até pelo menos 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.
   3. Se tiver relações sexuais com uma parceira que não tenha potencial para engravidar ou com uma parceira do mesmo sexo, deve concordar em usar preservativo.

Critério de exclusão:

1. Doença crônica sendo tratada ativamente e com evidência de ajustes recentes em medicamentos para piora ou flutuação de sintomas nos últimos 3 meses, ou hospitalizações/intervenções de procedimentos nos últimos 6 meses.
2. Índice de massa corporal (IMC) inferior a 17 e superior a 32 kg/m2 na triagem.
3. Sinais vitais com classificação superior a 1 na triagem
4. Classificação de toxicidade superior a 1 para triagem de resultados de testes laboratoriais.
5. Qualquer resultado de ECG anormal e clinicamente significativo na triagem.
6. Alto risco de contrair HIV.
7. História de câncer (malignidade) nos últimos 10 anos.
8. Uso de entorpecentes/drogas ilícitas ou histórico de abuso de drogas/álcool nos últimos 2 anos.
9. Doou sangue ou sofreu perda de sangue superior a 450 mL (1 unidade de sangue) nos 60 dias anteriores à triagem, ou doou plasma nos 14 dias anteriores à triagem.
10. Recebimento de imunoglobulina, produtos derivados do sangue, corticosteroides sistêmicos em altas doses ou outros medicamentos imunossupressores nos 90 dias anteriores ao Dia 1 ou que esperam receber imunoglobulina ou outro produto sanguíneo durante o estudo.
11. Recebimento de uma vacina licenciada ou com aprovação emergencial/provisória nos últimos 30 dias antes do Dia 1.
12. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente das vacinas do estudo, incluindo história de anafilaxia ou outra alergia significativa na opinião do Investigador.
13. Qualquer doença/condição autoimune ou de imunodeficiência (herdada ou iatrogênica) ou distúrbio hematológico crônico (anemia, anemia falciforme, talassemia).
14. Evidência de HIV, antígeno de superfície da hepatite B positivo ou anticorpo central ou anticorpos da hepatite C por teste de triagem.
15. Qualquer doença neurológica crônica ou degenerativa ou história de distúrbio neurológico significativo.
16. Evidência de doença cardiovascular, pulmonar, renal, hepatobiliar ou qualquer outra condição basal (história e revisão de medicação) que exigiu tratamento ou intervenção ativa.
17. Evidência de transtorno de depressão maior não bem controlado nos últimos 2 anos ou história de ideação ou tentativa de suicídio nos últimos 2 anos.