術前の肺リハビリテーション演習が術後の不安と筋力に及ぼす効果を比較する
肺新生物切除患者の術後の不安と筋力に対する術前の肺リハビリテーション運動の効果の比較
肺がん、気管がん、気管支がんは長年、台湾におけるがんによる死亡の主な原因となってきました。 統計によると、新たに診断された肺がんの約40％が一次治療として手術を受けています。 早期手術により生存率は向上しますが、ほとんどの患者は手術後に肺機能と身体機能の大幅な低下を経験し、生活の質に影響を及ぼします。
最近の研究では、術前および術後の肺リハビリテーション演習が肺がん治療においてますます重要な役割を果たしていることが判明しました。 台湾では、肺がんの術後介入が大きな効果を示しているが、術前のリハビリテーションプログラムの有効性についての証拠は不足している。 術前肺リハビリテーション プログラムの有効性を理解するために、肺新生物手術を受ける患者の現在の肺がん治療における術前肺リハビリテーションの有効性を比較する術前自宅リハビリテーション プログラムが設計されました。
調査の概要
詳細な説明
患者が参加資格があることを確認し、同意に署名した後、術前診療所で基本情報と病院不安抑うつスケール (HADS) の記入が完了し、30 秒間座位から 30 秒間の肺機能検査が行われます。スタンドテスト、握力テスト、身体状態評価、活動レベル評価が行われます。 術前クリニックで健康管理マニュアルをお渡しします。
術前運動グループ（実験グループ）と対照グループはランダムに割り当てられます。 術前運動実験グループは、関連する運動と記録を完了する必要があります。 運動には、上肢レジスタンス運動、下肢レジスタンス運動、有酸素運動、呼吸筋トレーニングが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei、Zhongzheng District、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺切除術（楔状切除術、区域切除術、肺葉切除術を含む）を伴う胸部手術を受けている患者。
- FEV1≦80%。
- 20歳以上。
- 呼吸リハビリテーションにご協力いただき、同意書に署名いただける方。
除外基準:
- 他の臓器への転移が疑われる。
- 歩行が不安定、可動性が制限され、運動トレーニングに協力できない
- 中国語や台湾語でのコミュニケーションができない方。
- 安静時および無酸素時の酸素飽和度 ≦ 85%。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) は、心不全をグレード IV と定義しています。
- FEV1<30% で、これまでに COPD と診断されたことのある患者。
- S/P 肺切除患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前・術後の運動
術前に胸部外科の健康教育マニュアルを受け取ります。
カスタマイズされた術前呼吸リハビリテーション演習と術後の定期的な呼吸リハビリテーション演習。
|
胸部手術の術前健康教育マニュアルや術後の定期的な呼吸リハビリテーション訓練を受けるほか、上半身レジスタンス運動、下半身レジスタンス運動、有酸素運動、呼吸筋訓練など、呼吸リハビリテーションに合わせたオリジナルの運動を4～7日間受ける。手術前。
また、コミュニケーションアプリグループを立ち上げ、運動日記も提供する。
|
|
アクティブコンパレータ：術後運動
術前に教育マニュアルが提供されました。術後は定期的なリハビリテーションが行われました。
|
胸部手術の術前健康教育マニュアルと術後の定期的な呼吸リハビリテーションの受講
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安と憂鬱
時間枠：術前OPD（ベースライン）、入院時、退院時（研究完了まで、平均3週間）
|
患者の不安は、病院不安抑うつスケール (HADS) によって評価されました。 この尺度は、不安が 7 項目、うつ病が 7 項目の計 14 項目で構成されています。 奇数番号の質問が不安項目、偶数番号の質問がうつ病項目です。 各項目は 4 点満点 (0 ～ 3 点) で採点されます。 2 つのサブスケールのスコアは個別に計算され、それぞれの合計スコアは 0 ～ 21 の範囲になります。 スコアが高いほど、不安または憂鬱のレベルが高いことを示します。 |
術前OPD（ベースライン）、入院時、退院時（研究完了まで、平均3週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能
時間枠：術前介入により、肺のリハビリテーション演習が術後退院まで最長 6 週間実施されました。期間にはベースライン（術前外来）、入院時、退院前が含まれます。
|
肺機能は、MicroLab スパイロメーターを使用して評価されます。
|
術前介入により、肺のリハビリテーション演習が術後退院まで最長 6 週間実施されました。期間にはベースライン（術前外来）、入院時、退院前が含まれます。
|
|
初期の活動レベル
時間枠：術前介入により、肺のリハビリテーション運動を術後約1か月まで実施し、退院した。術後の初期活動レベル（研究完了までの平均3週間）
|
ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) 範囲は 0 ～ 10 で、レベルが高いほど機能活動が良好であることを示します。
|
術前介入により、肺のリハビリテーション運動を術後約1か月まで実施し、退院した。術後の初期活動レベル（研究完了までの平均3週間）
|
|
握力
時間枠：術前OPD（ベースライン）、入院時、退院時（研究完了まで、平均3週間）
|
TTM-YDデジタル握力計で測定
|
術前OPD（ベースライン）、入院時、退院時（研究完了まで、平均3週間）
|
|
下肢の筋力
時間枠：術前介入により、肺のリハビリテーションは術後退院前の約 1 か月まで実施されました。ベースライン (術前 OPD) での時間枠。
|
30秒間の座位と立位のテスト
|
術前介入により、肺のリハビリテーションは術後退院前の約 1 か月まで実施されました。ベースライン (術前 OPD) での時間枠。
|
|
体調
時間枠：術前介入により、肺のリハビリテーションは術後約1ヶ月まで実施され、退院となります。 ベースライン（術前OPD）、術翌日の期間
|
ECOG パフォーマンス ステータス スケール 0 完全に活動的で、病気前のすべてのパフォーマンスを制限なく継続できる
|
術前介入により、肺のリハビリテーションは術後約1ヶ月まで実施され、退院となります。 ベースライン（術前OPD）、術翌日の期間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。