Vergleichen Sie die Auswirkungen präoperativer Lungenrehabilitationsübungen auf postoperative Angstzustände und Muskelkraft
Vergleich der Auswirkungen präoperativer Lungenrehabilitationsübungen auf postoperative Angstzustände und Muskelkraft bei Patienten mit Lungentumorresektion
Lungenkrebs, Luftröhrenkrebs und Bronchialkrebs sind seit langem die häufigste Krebstodesursache in Taiwan. Laut Statistik werden etwa 40 % der neu diagnostizierten Lungenkrebserkrankungen primär operativ behandelt. Obwohl eine frühzeitige Operation die Überlebensraten verbessert, kommt es bei den meisten Patienten nach der Operation zu einer erheblichen Verschlechterung der Lungenfunktion und der körperlichen Funktion, was sich auf ihre Lebensqualität auswirkt.
Aktuelle Studien haben gezeigt, dass präoperative und postoperative Lungenrehabilitationsübungen in der Lungenkrebsbehandlung eine immer wichtigere Rolle spielen. In Taiwan haben postoperative Interventionen bei Lungenkrebs erhebliche Vorteile gezeigt, es fehlen jedoch Belege für die Wirksamkeit präoperativer Rehabilitationsprogramme. Um die Wirksamkeit des präoperativen Lungenrehabilitationsprogramms zu verstehen, wurde ein präoperatives Heimrehabilitationsprogramm entwickelt, um die Wirksamkeit der präoperativen Lungenrehabilitation in der aktuellen Lungenkrebsversorgung von Patienten zu vergleichen, die sich einer Lungenneoplasieoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem bestätigt wurde, dass der Patient zur Teilnahme berechtigt ist und der Patient eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat, werden grundlegende Informationen und die HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) in der präoperativen Klinik ausgefüllt sowie Lungenfunktionstests, 30-sekündige 30-Sekunden-Sit-to- Es werden ein Standtest, ein Griffstärketest, eine Beurteilung des körperlichen Zustands und eine Beurteilung des Aktivitätsniveaus durchgeführt. In der präoperativen Klinik wird eine Gesundheitsanweisung ausgehändigt.
Die präoperative Übungsgruppe (Versuchsgruppe) und die Kontrollgruppe werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Die präoperative Übungsexperimentgruppe muss die entsprechenden Übungen und Aufzeichnungen durchführen. Die Übungen umfassen Widerstandsübungen für die oberen Extremitäten, Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten, Aerobic-Übungen und Atemmuskeltraining.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation mit Lungenresektion (einschließlich Keilresektion, Segmentektomie und Lobektomie) unterziehen.
- FEV1≦80 %.
- über 20 Jahre alt.
- Diejenigen, die bei der Lungenrehabilitation mitarbeiten und die Einverständniserklärung unterzeichnen können.
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Metastasen in andere Organe.
- Unsicherer Gang, eingeschränkte Beweglichkeit, Unfähigkeit, beim körperlichen Training mitzuarbeiten
- Diejenigen, die sich nicht auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen können.
- Sauerstoffsättigung ≦85 % im Ruhezustand und ohne Sauerstoff.
- Die New York Heart Association (NYHA) definiert Herzinsuffizienz als Grad IV.
- FEV1<30 % und jemals diagnostizierte COPD-Patienten.
- Patient mit S/P-Pneumonektomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Präoperative und postoperative Übungen
Erhält Gesundheitserziehungshandbücher zur präoperativen Thoraxchirurgie.
Maßgeschneiderte präoperative Lungenrehabilitationsübungen und postoperative regelmäßige Lungenrehabilitationsübungen.
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Neben präoperativen Gesundheitserziehungshandbüchern zur Thoraxchirurgie und postoperativen regelmäßigen Lungenrehabilitationsübungen erhalten sie auch Übungen, die ursprünglich auf die Lungenrehabilitation zugeschnitten waren, darunter Widerstandsübungen für den Oberkörper, Widerstandsübungen für den Unterkörper, Aerobic-Übungen und Atemmuskeltraining für 4–7 Tage vor der Operation.
Darüber hinaus wird eine Kommunikations-App-Gruppe eingerichtet und ein Übungstagebuch bereitgestellt.
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Aktiver Komparator: Postoperative Übung
Präoperativ wurde ein Schulungshandbuch bereitgestellt; Postoperativ wurden routinemäßige Rehabilitationsübungen durchgeführt.
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Erhalt eines präoperativen Gesundheitserziehungshandbuchs für Thoraxchirurgie und postoperativer regelmäßiger Lungenrehabilitationsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: bei präoperativem OPD (Baseline), Aufnahme und Entlassung (bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen)
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Die Angst des Patienten wurde anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die Skala besteht aus 14 Items, davon 7 Items für Angstzustände und 7 Items für Depressionen. Bei den Angst-Items handelt es sich um die Fragen mit ungerader Nummer, bei den Depressions-Items um die Fragen mit gerader Nummer. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala (0-3 Punkte) bewertet. Die Punktzahlen für die beiden Subskalen werden separat berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl jeweils zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen oder Depressionen hin. |
bei präoperativem OPD (Baseline), Aufnahme und Entlassung (bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis zu 6 Wochen nach der Operation bis zur Entlassung durchgeführt. Der Zeitrahmen umfasst den Beginn (präoperative Ambulanz), die Aufnahme und die Entlassung
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Die Lungenfunktion wird mit dem MicroLab Spirometer beurteilt.
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Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis zu 6 Wochen nach der Operation bis zur Entlassung durchgeführt. Der Zeitrahmen umfasst den Beginn (präoperative Ambulanz), die Aufnahme und die Entlassung
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Frühes Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis etwa einen Monat nach der Operation vor der Entlassung durchgeführt. Das anfängliche Aktivitätsniveau nach der Operation (bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen)
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ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anaesthesia) Der Wert liegt zwischen 0 und 10. Der höhere Wert weist auf eine bessere funktionelle Aktivität hin.
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Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis etwa einen Monat nach der Operation vor der Entlassung durchgeführt. Das anfängliche Aktivitätsniveau nach der Operation (bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen)
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Griffstärke
Zeitfenster: bei präoperativem OPD (Baseline), Aufnahme und Entlassung (bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen)
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gemessen mit dem digitalen Griffstärke-Dynamometer TTM-YD
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bei präoperativem OPD (Baseline), Aufnahme und Entlassung (bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen)
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Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis etwa einen Monat nach der Operation vor der Entlassung durchgeführt. Zeitrahmen zu Studienbeginn (präoperative OPD).
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30 Sekunden Sitz-Steh-Test
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Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis etwa einen Monat nach der Operation vor der Entlassung durchgeführt. Zeitrahmen zu Studienbeginn (präoperative OPD).
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Körperliche Verfassung
Zeitfenster: Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis etwa einen Monat nach der Operation vor der Entlassung durchgeführt. Zeitrahmen zu Studienbeginn (präoperative OPD), am nächsten Tag nach der Operation
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ECOG-Leistungsstatusskala 0 Voll aktiv, in der Lage, alle Leistungen vor der Erkrankung ohne Einschränkung fortzusetzen
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Durch präoperative Eingriffe wurden Rehabilitationsübungen für die Lunge bis etwa einen Monat nach der Operation vor der Entlassung durchgeführt. Zeitrahmen zu Studienbeginn (präoperative OPD), am nächsten Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202207101RINC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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