Sammenlign virkningerne af præoperative lungerehabiliteringsøvelser på postoperativ angst og muskelstyrke
Sammenligning af virkningerne af præoperative lungerehabiliteringsøvelser på postoperativ angst og muskelstyrke hos patienter med lunge-neoplasma-resektion
Lungekræft, luftrørs- og bronkialkræft har længe været den førende årsag til kræftdødelighed i Taiwan. Ifølge statistikker behandles omkring 40 % af nydiagnosticerede lungekræftformer med kirurgi som den primære behandling. Selvom tidlig operation forbedrer overlevelsesraten, oplever de fleste patienter betydelige fald i lungefunktionen og fysisk funktion efter operationen, hvilket påvirker deres livskvalitet.
Nylige undersøgelser har fundet ud af, at præoperative og postoperative lungerehabiliteringsøvelser spiller en stadig vigtigere rolle i lungekræftbehandling. I Taiwan har postoperative indgreb for lungekræft vist betydelige fordele, men der er mangel på evidens for effektiviteten af præoperative rehabiliteringsprogrammer. For at forstå effektiviteten af det præoperative lungerehabiliteringsprogram blev et præoperativt hjemmerehabiliteringsprogram designet til at sammenligne effektiviteten af præoperativ lungerehabilitering i den nuværende lungekræftbehandling af patienter, der gennemgår lunge-neoplasmakirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at have bekræftet, at patienten er berettiget til at deltage, og patienten underskriver et samtykke, vil grundlæggende information og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blive udfyldt på den præoperative klinik, og lungefunktionstests, 30 sekunder 30 sekunder sidde-til- standtest, grebsstyrketest, fysisk statusvurdering og aktivitetsniveauvurdering vil blive udført. En sundhedsvejledning vil blive givet på den præoperative klinik.
Den præoperative træningsgruppe (eksperimentel gruppe) og kontrolgruppen vil blive tildelt tilfældigt. Den præoperative træningseksperimentgruppe skal gennemføre de relaterede øvelser og optegnelser. Øvelserne omfatter modstandsøvelser i øvre ekstremiteter, modstandsøvelser i nedre ekstremiteter, aerob træning og respiratorisk muskeltræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi med pulmonal resektion (inklusive kileresektion, segmentektomi og lobektomi).
- FEV1≦80%.
- over 20 år gammel.
- Dem, der kan samarbejde med lungerehabilitering og underskriver samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkte metastaser til andre organer.
- Ustabil gang, begrænset bevægelighed, ude af stand til at samarbejde med træning
- Dem, der ikke kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Iltmætning ≦85 % i hvile og uden ilt.
- New York Heart Association (NYHA) definerer hjertesvigt som grad IV.
- FEV1<30% og nogensinde diagnosticerede KOL-patienter.
- S/P pneumonektomi patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præoperativ og postoperativ træning
Vil modtage præoperativ thoraxkirurgi sundhedspædagogiske manualer.
Skræddersyede præoperative lungerehabiliteringsøvelser og postoperative regelmæssige lungerehabiliteringsøvelser.
|
Udover at modtage sundhedsvejledninger til præoperativ thoraxkirurgi og postoperative regelmæssige pulmonale rehabiliteringsøvelser, modtager de også øvelser, der oprindeligt er skræddersyet til lungerehabilitering, herunder modstandsøvelser i overkroppen, modstandsøvelser i underkroppen, aerob træning og respiratorisk muskeltræning i 4-7 dage før operationen.
Derudover vil der blive oprettet en kommunikations-app-gruppe og en træningsdagbog.
|
|
Aktiv komparator: Postoperativ træning
Præoperativt blev der leveret en undervisningsmanual; postoperativt blev der givet rutinemæssige rehabiliteringsøvelser.
|
Modtagelse af præoperativ thoraxkirurgi sundhedsvejledning og postoperativ regelmæssig pulmonal rehabiliteringsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression
Tidsramme: ved præoperativ OPD (baseline), indlæggelse og udskrivelse (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger)
|
Patientens angst blev vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skalaen består af 14 punkter, med 7 punkter til angst og 7 punkter til depression. Angstemnerne er spørgsmålene med ulige numre, og depressionspunkterne er spørgsmålene med lige numre. Hvert emne bedømmes på en fire-trins skala (0-3 point). Scoren for de to underskalaer beregnes separat, hver med en samlet score fra 0 til 21. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression. |
ved præoperativ OPD (baseline), indlæggelse og udskrivelse (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Gennem præoperativ intervention blev der udført rehabiliteringsøvelser for lungerne i op til 6 uger efter operationen indtil udskrivelsen. Tidsrammen omfatter ved baseline (præoperativ ambulatorium), ved indlæggelse og før udskrivelse
|
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af MicroLab Spirometer.
|
Gennem præoperativ intervention blev der udført rehabiliteringsøvelser for lungerne i op til 6 uger efter operationen indtil udskrivelsen. Tidsrammen omfatter ved baseline (præoperativ ambulatorium), ved indlæggelse og før udskrivelse
|
|
Tidligt aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem præoperativ intervention blev rehabiliteringsøvelser for lungerne udført indtil omkring en måned efter operationen før udskrivelsen. Det indledende aktivitetsniveau efter operationen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 uger)
|
ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) går fra 0-10, jo højere niveau indikerer bedre funktionel aktivitet.
|
Gennem præoperativ intervention blev rehabiliteringsøvelser for lungerne udført indtil omkring en måned efter operationen før udskrivelsen. Det indledende aktivitetsniveau efter operationen (gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: ved præoperativ OPD (baseline), indlæggelse og udskrivelse (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger)
|
målt med TTM-YD digital grebstyrke dynamometer
|
ved præoperativ OPD (baseline), indlæggelse og udskrivelse (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 uger)
|
|
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Gennem præoperativ intervention blev rehabiliteringsøvelser for lungerne udført indtil omkring en måned efter operationen før udskrivelsen. Tidsramme ved baseline (præoperativ OPD).
|
30 sekunder sidde og stå test
|
Gennem præoperativ intervention blev rehabiliteringsøvelser for lungerne udført indtil omkring en måned efter operationen før udskrivelsen. Tidsramme ved baseline (præoperativ OPD).
|
|
Fysisk tilstand
Tidsramme: Gennem præoperativ intervention blev rehabiliteringsøvelser for lungerne udført indtil omkring en måned efter operationen før udskrivelsen. Tidsramme ved baseline (præoperativ OPD), næste dag efter operationen
|
ECOG Performance Status Scale 0 Fuldt aktiv, i stand til at fortsætte al præ-sygdom præstation uden begrænsninger
|
Gennem præoperativ intervention blev rehabiliteringsøvelser for lungerne udført indtil omkring en måned efter operationen før udskrivelsen. Tidsramme ved baseline (præoperativ OPD), næste dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202207101RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .