Vertaa leikkausta edeltävien keuhkojen kuntoutusharjoitusten vaikutuksia postoperatiiviseen ahdistukseen ja lihasvoimaan
Leikkausta edeltävien keuhkojen kuntoutusharjoitusten vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen ja lihasvoimaan keuhkokasvainresektiopotilailla
Keuhkosyöpä, henkitorvi- ja keuhkoputkisyöpä ovat pitkään olleet johtava syöpäkuolleisuuden syy Taiwanissa. Tilastojen mukaan noin 40 % äskettäin diagnosoiduista keuhkosyövistä hoidetaan ensisijaisena hoitona leikkauksella. Vaikka varhainen leikkaus parantaa eloonjäämisastetta, useimpien potilaiden keuhkojen toiminta ja fyysinen toiminta heikkenee merkittävästi leikkauksen jälkeen, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkausta edeltävillä ja postoperatiivisilla keuhkojen kuntoutusharjoituksilla on yhä tärkeämpi rooli keuhkosyövän hoidossa. Taiwanissa keuhkosyövän leikkauksen jälkeiset interventiot ovat osoittaneet merkittäviä etuja, mutta näyttöä preoperatiivisten kuntoutusohjelmien tehokkuudesta ei ole. Leikkausta edeltävän keuhkokuntoutusohjelman tehokkuuden ymmärtämiseksi suunniteltiin leikkausta edeltävä kotikuntoutusohjelma, jossa verrataan preoperatiivisen keuhkokuntoutuksen tehokkuutta nykyisessä keuhkosyövän hoidossa keuhkokasvainleikkaukseen saavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilas on varmistunut osallistumiskelpoisuudesta ja potilas allekirjoittaa suostumuksensa, perustiedot ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) täydennetään leikkausta edeltävällä klinikalla sekä keuhkojen toimintakokeet, 30 sekuntia 30 sekuntia istumaan. Seisomatesti, pitovoimatesti, fyysisen tilan arviointi ja aktiivisuustason arviointi suoritetaan. Leikkauspoliklinikalla annetaan terveydenhuollon ohjekirja.
Preoperatiivinen harjoitusryhmä (kokeellinen ryhmä) ja kontrolliryhmä jaetaan satunnaisesti. Leikkausta edeltävän harjoituskoeryhmän tulee suorittaa siihen liittyvät harjoitukset ja muistiinpanot. Harjoituksia ovat yläraajojen vastusharjoittelu, alaraajojen vastusharjoittelu, aerobinen harjoitus ja hengityslihasharjoittelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus keuhkojen resektiolla (mukaan lukien kiilaresektio, segmentektomia ja lobektomia).
- FEV1≦80 %.
- yli 20 vuotta vanha.
- Keuhkojen kuntoutukseen osallistuvat ja suostumuslomakkeen allekirjoittavat.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillään etäpesäkkeitä muihin elimiin.
- Epävakaa kävely, rajoitettu liikkuvuus, ei pysty yhteistyöhön harjoittelun kanssa
- Ne, jotka eivät osaa kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Happisaturaatio ≦85 % levossa ja ilman happea.
- New York Heart Association (NYHA) määrittelee sydämen vajaatoiminnan asteen IV.
- FEV1 < 30 % ja koskaan diagnosoidut keuhkoahtaumatautipotilaat.
- S/P-pneumonektomiapotilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen harjoittelu
Saa ennen leikkausta rintakehäkirurgian terveyskasvatusoppaat.
Räätälöidyt preoperatiiviset keuhkojen kuntoutusharjoitukset ja leikkauksen jälkeiset säännölliset keuhkojen kuntoutusharjoitukset.
|
Sen lisäksi, että he saavat preoperatiivisen rintakirurgian terveyskasvatuskäsikirjoja ja leikkauksen jälkeisiä säännöllisiä keuhkokuntoutusharjoituksia, he saavat myös alun perin keuhkojen kuntoutukseen räätälöityjä harjoituksia, mukaan lukien ylävartalon vastusharjoittelu, alavartalon vastusharjoittelu, aerobinen harjoitus ja hengityslihasharjoittelu 4-7 päivän ajan. ennen leikkausta.
Lisäksi perustetaan viestintäsovellusryhmä ja järjestetään harjoituspäiväkirja.
|
|
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen harjoittelu
Ennen leikkausta annettiin koulutusopas; leikkauksen jälkeen annettiin rutiinikuntoutusharjoituksia.
|
Vastaanotot ennen leikkausta rintakehäkirurgia terveyskasvatuksen käsikirjaa ja leikkauksen jälkeisiä säännöllisiä keuhkojen kuntoutusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: ennen leikkausta OPD:ssä (perustaso), sisäänpääsyssä ja kotiutuksessa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa)
|
Potilaan ahdistuneisuus arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista 7 on ahdistusta ja 7 masennusta. Ahdistuskohteet ovat parittomat kysymykset ja masennuskohdat parilliset kysymykset. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteasteikolla (0-3 pistettä). Kahden ala-asteikon pisteet lasketaan erikseen, kummankin kokonaispistemäärän ollessa 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta. |
ennen leikkausta OPD:ssä (perustaso), sisäänpääsyssä ja kotiutuksessa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän toimenpiteen avulla keuhkojen kuntoutusharjoituksia tehtiin jopa 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen kotiuttamiseen saakka. Aikataulu sisältää lähtötilanteen (preoperatiivinen avohoitoosasto), vastaanottohetkellä ja ennen kotiutumista
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan MicroLab-spirometrillä.
|
Leikkausta edeltävän toimenpiteen avulla keuhkojen kuntoutusharjoituksia tehtiin jopa 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen kotiuttamiseen saakka. Aikataulu sisältää lähtötilanteen (preoperatiivinen avohoitoosasto), vastaanottohetkellä ja ennen kotiutumista
|
|
Varhainen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta keuhkojen kuntoutusharjoituksia tehtiin noin kuukauden kuluttua leikkauksesta ennen kotiutumista. Alkuaktiivisuustaso leikkauksen jälkeen (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 3 viikkoa)
|
ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) vaihtelee välillä 0-10, korkeampi taso osoittaa parempaa toiminnallista aktiivisuutta.
|
Ennen leikkausta keuhkojen kuntoutusharjoituksia tehtiin noin kuukauden kuluttua leikkauksesta ennen kotiutumista. Alkuaktiivisuustaso leikkauksen jälkeen (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta OPD:ssä (perustaso), sisäänpääsyssä ja kotiutuksessa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa)
|
mitattu digitaalisella TTM-YD pitovoimadynamometrillä
|
ennen leikkausta OPD:ssä (perustaso), sisäänpääsyssä ja kotiutuksessa (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen leikkausta keuhkoihin kuntoutusharjoituksia suoritettiin noin kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ennen kotiutumista. Aikakehys lähtötilanteessa (preoperatiivinen OPD).
|
30 sekunnin istu-ja seisomatesti
|
Ennen leikkausta keuhkoihin kuntoutusharjoituksia suoritettiin noin kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ennen kotiutumista. Aikakehys lähtötilanteessa (preoperatiivinen OPD).
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Ennen leikkausta keuhkojen kuntoutusharjoituksia suoritettiin noin kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ennen kotiutumista. Aikataulu lähtötilanteessa (preoperatiivinen OPD), seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen
|
ECOG Performance Status Scale 0 Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia
|
Ennen leikkausta keuhkojen kuntoutusharjoituksia suoritettiin noin kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ennen kotiutumista. Aikataulu lähtötilanteessa (preoperatiivinen OPD), seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207101RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .