Porównanie wpływu przedoperacyjnych ćwiczeń rehabilitacyjnych pulmonologicznych na lęk pooperacyjny i siłę mięśni
Porównanie wpływu przedoperacyjnych ćwiczeń rehabilitacyjnych pulmonologicznych na lęk pooperacyjny i siłę mięśni u pacjentów po resekcji nowotworu płuc
Rak płuc, tchawicy i oskrzeli od dawna są główną przyczyną śmiertelności z powodu nowotworów na Tajwanie. Według statystyk około 40% nowo zdiagnozowanych nowotworów płuc leczy się chirurgicznie jako leczenie podstawowe. Chociaż wczesna operacja poprawia przeżywalność, u większości pacjentów po operacji następuje znaczne pogorszenie czynności płuc i sprawności fizycznej, co wpływa na jakość ich życia.
Ostatnie badania wykazały, że przedoperacyjne i pooperacyjne ćwiczenia rehabilitacyjne płuc odgrywają coraz większą rolę w leczeniu raka płuc. Na Tajwanie interwencje pooperacyjne w przypadku raka płuc przyniosły znaczne korzyści, brakuje jednak dowodów na skuteczność programów rehabilitacji przedoperacyjnej. Aby zrozumieć skuteczność przedoperacyjnego programu rehabilitacji pulmonologicznej, opracowano przedoperacyjny program rehabilitacji domowej w celu porównania skuteczności przedoperacyjnej rehabilitacji pulmonologicznej w bieżącym leczeniu raka płuc u pacjentów poddawanych operacjom nowotworu płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po potwierdzeniu kwalifikacji pacjenta do udziału w badaniu i podpisaniu zgody, w poradni przedoperacyjnej zostaną wypełnione podstawowe informacje oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), a także badania czynnościowe płuc, 30 sekund 30 sekund w pozycji siedzącej zostanie przeprowadzona próba stania, próba siły chwytu, ocena stanu fizycznego i ocena poziomu aktywności. Instrukcje dotyczące opieki zdrowotnej zostaną wydane w klinice przedoperacyjnej.
Grupa ćwiczeń przedoperacyjnych (grupa eksperymentalna) i grupa kontrolna zostaną przydzielone losowo. Grupa eksperymentująca z ćwiczeniami przedoperacyjnymi musi ukończyć powiązane ćwiczenia i zapisy. Ćwiczenia obejmują ćwiczenia oporowe kończyn górnych, ćwiczenia oporowe kończyn dolnych, ćwiczenia aerobowe i trening mięśni oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej z resekcją płuc (w tym resekcją klinową, segmentektomią i lobektomią).
- FEV1≦80%.
- ponad 20 lat.
- Osoby, które mogą współpracować przy rehabilitacji pulmonologicznej i podpisać formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzewa się przerzuty do innych narządów.
- Chwiejny chód, ograniczona mobilność, brak możliwości współpracy przy treningu wysiłkowym
- Ci, którzy nie potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Nasycenie tlenem ≦85% w spoczynku i bez tlenu.
- New York Heart Association (NYHA) definiuje niewydolność serca jako stopień IV.
- FEV1 <30% i kiedykolwiek zdiagnozowani pacjenci z POChP.
- Pacjent po pneumonektomii S/P.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia przed i pooperacyjne
Otrzymają podręczniki edukacji zdrowotnej dotyczące przedoperacyjnej chirurgii klatki piersiowej.
Dostosowane do potrzeb przedoperacyjne ćwiczenia rehabilitacyjne pulmonologiczne i regularne pooperacyjne ćwiczenia rehabilitacyjne pulmonologiczne.
|
Oprócz otrzymywania przedoperacyjnych podręczników edukacji zdrowotnej w zakresie chirurgii klatki piersiowej i regularnych pooperacyjnych ćwiczeń z zakresu rehabilitacji pulmonologicznej, otrzymują także ćwiczenia pierwotnie dostosowane do rehabilitacji pulmonologicznej, w tym ćwiczenia oporowe górnej części ciała, ćwiczenia oporowe dolnej części ciała, ćwiczenia aerobowe i trening mięśni oddechowych przez 4-7 dni przed operacją.
Ponadto utworzona zostanie grupa aplikacji komunikacyjnych i udostępniony zostanie dziennik ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia pooperacyjne
Przed operacją dostarczono podręcznik edukacyjny; pooperacyjnie podano rutynowe ćwiczenia rehabilitacyjne.
|
Otrzymanie przedoperacyjnego podręcznika edukacji zdrowotnej dotyczącego chirurgii klatki piersiowej i regularnych ćwiczeń rehabilitacji pulmonologicznej po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym OPD (wartość wyjściowa), przyjęciu i wypisie (do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie)
|
Lęk pacjenta oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skala składa się z 14 pozycji, w tym 7 dla lęku i 7 dla depresji. Pozycje dotyczące lęku to pytania o numerach nieparzystych, a pozycje dotyczące depresji to pytania parzyste. Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali (0-3 punkty). Wyniki dla obu podskal obliczane są oddzielnie, a każda z nich daje łączny wynik w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku lub depresji. |
w okresie przedoperacyjnym OPD (wartość wyjściowa), przyjęciu i wypisie (do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: W ramach interwencji przedoperacyjnej prowadzono ćwiczenia rehabilitacyjne płuc przez okres do 6 tygodni po operacji, aż do wypisu ze szpitala. Ramy czasowe obejmują stan wyjściowy (oddział ambulatoryjny przedoperacyjny), przyjęcie i przed wypisem
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometru MicroLab.
|
W ramach interwencji przedoperacyjnej prowadzono ćwiczenia rehabilitacyjne płuc przez okres do 6 tygodni po operacji, aż do wypisu ze szpitala. Ramy czasowe obejmują stan wyjściowy (oddział ambulatoryjny przedoperacyjny), przyjęcie i przed wypisem
|
|
Wczesny poziom aktywności
Ramy czasowe: W ramach interwencji przedoperacyjnej prowadzono ćwiczenia rehabilitacyjne płuc aż do około miesiąca po operacji przed wypisem ze szpitala. Początkowy poziom aktywności po operacji (do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie)
|
ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) Zakres od 0 do 10, wyższy poziom oznacza lepszą aktywność funkcjonalną.
|
W ramach interwencji przedoperacyjnej prowadzono ćwiczenia rehabilitacyjne płuc aż do około miesiąca po operacji przed wypisem ze szpitala. Początkowy poziom aktywności po operacji (do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie)
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym OPD (wartość wyjściowa), przyjęciu i wypisie (do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie)
|
mierzone za pomocą cyfrowego dynamometru siły chwytu TTM-YD
|
w okresie przedoperacyjnym OPD (wartość wyjściowa), przyjęciu i wypisie (do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie)
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: W ramach interwencji przedoperacyjnej wykonywano ćwiczenia rehabilitacyjne płuc aż do około miesiąca po operacji przed wypisem. Ramy czasowe na początku leczenia (przedoperacyjne OPD).
|
30-sekundowy test siedzenia i stania
|
W ramach interwencji przedoperacyjnej wykonywano ćwiczenia rehabilitacyjne płuc aż do około miesiąca po operacji przed wypisem. Ramy czasowe na początku leczenia (przedoperacyjne OPD).
|
|
Kondycja fizyczna
Ramy czasowe: W ramach interwencji przedoperacyjnej prowadzono ćwiczenia rehabilitacyjne płuc aż do około miesiąca po operacji przed wypisem. Ramy czasowe na początku leczenia (przedoperacyjne OPD), następnego dnia po operacji
|
Skala stanu sprawności ECOG 0 W pełni aktywny, zdolny do kontynuowania wszystkich osiągnięć sprzed choroby bez ograniczeń
|
W ramach interwencji przedoperacyjnej prowadzono ćwiczenia rehabilitacyjne płuc aż do około miesiąca po operacji przed wypisem. Ramy czasowe na początku leczenia (przedoperacyjne OPD), następnego dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202207101RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .