Compare os efeitos dos exercícios de reabilitação pulmonar pré-operatórios na ansiedade pós-operatória e na força muscular
Comparação dos efeitos dos exercícios pré-operatórios de reabilitação pulmonar na ansiedade pós-operatória e na força muscular em pacientes com ressecção de neoplasia pulmonar
O câncer de pulmão, de traqueia e de brônquios são há muito tempo a principal causa de mortalidade por câncer em Taiwan. Segundo as estatísticas, cerca de 40% dos cânceres de pulmão recém-diagnosticados são tratados com cirurgia como tratamento primário. Embora a cirurgia precoce melhore as taxas de sobrevivência, a maioria dos pacientes apresenta diminuições significativas na função pulmonar e na função física após a cirurgia, o que afeta sua qualidade de vida.
Estudos recentes descobriram que os exercícios de reabilitação pulmonar pré e pós-operatórios desempenham um papel cada vez mais importante no tratamento do câncer de pulmão. Em Taiwan, as intervenções pós-operatórias para o cancro do pulmão demonstraram benefícios significativos, mas faltam evidências sobre a eficácia dos programas de reabilitação pré-operatória. Para compreender a eficácia do programa de reabilitação pulmonar pré-operatória, um programa de reabilitação domiciliar pré-operatória foi projetado para comparar a eficácia da reabilitação pulmonar pré-operatória no tratamento atual do câncer de pulmão em pacientes submetidos à cirurgia de neoplasia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Depois de confirmar que o paciente é elegível para participar e assinar o consentimento, as informações básicas e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) serão preenchidas na clínica pré-operatória e testes de função pulmonar, 30 segundos e 30 segundos sentado para - serão realizados teste de suporte, teste de força de preensão, avaliação do estado físico e avaliação do nível de atividade. Um manual de instruções de saúde será entregue na clínica pré-operatória.
O grupo de exercícios pré-operatórios (grupo experimental) e o grupo controle serão designados aleatoriamente. O grupo experimental de exercícios pré-operatórios deve completar os exercícios e registros relacionados. Os exercícios incluem exercícios de resistência para membros superiores, exercícios de resistência para membros inferiores, exercícios aeróbicos e treinamento muscular respiratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia torácica com ressecção pulmonar (incluindo ressecção em cunha, segmentectomia e lobectomia).
- VEF1≦80%.
- mais de 20 anos.
- Aqueles que puderem cooperar com a reabilitação pulmonar e assinar o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Suspeita de metástases para outros órgãos.
- Marcha instável, mobilidade limitada, incapaz de cooperar com o treinamento físico
- Aqueles que não conseguem se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Saturação de oxigênio ≦85% em repouso e sem oxigênio.
- A New York Heart Association (NYHA) define a insuficiência cardíaca como grau IV.
- VEF1<30% e pacientes com DPOC já diagnosticados.
- Paciente pneumonectomia S/P.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício pré e pós-operatório
Receberá manuais de educação em saúde no pré-operatório de cirurgia torácica.
Exercícios de reabilitação pulmonar pré-operatórios personalizados e exercícios regulares de reabilitação pulmonar pós-operatórios.
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Além de receber manuais de educação em saúde pré-operatórios de cirurgia torácica e exercícios regulares de reabilitação pulmonar pós-operatória, eles também recebem exercícios originalmente adaptados para reabilitação pulmonar, incluindo exercícios resistidos para a parte superior do corpo, exercícios resistidos para a parte inferior do corpo, exercícios aeróbicos e treinamento muscular respiratório por 4-7 dias. antes da cirurgia.
Além disso, será criado um grupo de aplicativos de comunicação e fornecido um diário de exercícios.
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Comparador Ativo: Exercício pós-operatório
No pré-operatório, foi fornecido um manual educativo; no pós-operatório, foram realizados exercícios de reabilitação de rotina.
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Receber manual de educação em saúde para cirurgia torácica pré-operatória e exercícios regulares de reabilitação pulmonar pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e depressão
Prazo: no OPD pré-operatório (linha de base), admissão e alta (até a conclusão do estudo, em média 3 semanas)
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A ansiedade do paciente foi avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A escala é composta por 14 itens, sendo 7 itens para ansiedade e 7 itens para depressão. Os itens de ansiedade são as questões de números ímpares e os itens de depressão são as questões de números pares. Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos (0-3 pontos). As pontuações das duas subescalas são calculadas separadamente, cada uma com pontuação total variando de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade ou depressão. |
no OPD pré-operatório (linha de base), admissão e alta (até a conclusão do estudo, em média 3 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: Por meio de intervenção pré-operatória, foram realizados exercícios de reabilitação pulmonar por até 6 semanas após a cirurgia até a alta. O período de tempo inclui o início do estudo (ambulatório pré-operatório)、na admissão e antes da alta
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A função pulmonar será avaliada usando o espirômetro MicroLab.
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Por meio de intervenção pré-operatória, foram realizados exercícios de reabilitação pulmonar por até 6 semanas após a cirurgia até a alta. O período de tempo inclui o início do estudo (ambulatório pré-operatório)、na admissão e antes da alta
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Nível de atividade inicial
Prazo: Através de intervenção pré-operatória, foram realizados exercícios de reabilitação para os pulmões até cerca de um mês após a cirurgia, antes da alta. O nível de atividade inicial após a cirurgia (até a conclusão do estudo, em média 3 semanas)
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ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) Varia de 0 a 10, o nível mais alto indica melhor atividade funcional.
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Através de intervenção pré-operatória, foram realizados exercícios de reabilitação para os pulmões até cerca de um mês após a cirurgia, antes da alta. O nível de atividade inicial após a cirurgia (até a conclusão do estudo, em média 3 semanas)
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Força de preensão
Prazo: no OPD pré-operatório (linha de base), admissão e alta (até a conclusão do estudo, em média 3 semanas)
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medido com dinamômetro digital de força de preensão TTM-YD
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no OPD pré-operatório (linha de base), admissão e alta (até a conclusão do estudo, em média 3 semanas)
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Por meio de intervenção pré-operatória, exercícios de reabilitação pulmonar foram realizados até cerca de um mês após a cirurgia, antes da alta. Prazo inicial (OPD pré-operatório).
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
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Por meio de intervenção pré-operatória, exercícios de reabilitação pulmonar foram realizados até cerca de um mês após a cirurgia, antes da alta. Prazo inicial (OPD pré-operatório).
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Condição física
Prazo: Através de intervenção pré-operatória, exercícios de reabilitação para os pulmões foram realizados até cerca de um mês após a cirurgia antes da alta. Prazo no início do estudo (OPD pré-operatório)、no dia seguinte após a cirurgia
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Escala de status de desempenho ECOG 0 Totalmente ativo, capaz de continuar todo o desempenho pré-doença sem restrições
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Através de intervenção pré-operatória, exercícios de reabilitação para os pulmões foram realizados até cerca de um mês após a cirurgia antes da alta. Prazo no início do estudo (OPD pré-operatório)、no dia seguinte após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202207101RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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