- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06542055
수술 전 폐 재활 운동이 수술 후 불안과 근력에 미치는 영향 비교
폐종양절제술 환자의 수술 전 폐재활운동이 수술 후 불안과 근력에 미치는 영향 비교
폐암, 기관암, 기관지암은 오랫동안 대만에서 암 사망의 주요 원인이었습니다. 통계에 따르면 새로 진단된 폐암의 약 40%는 1차 치료법으로 수술을 통해 치료된다. 조기 수술을 하면 생존율이 향상되지만 대부분의 환자는 수술 후 폐 기능과 신체 기능이 크게 저하되어 삶의 질에 영향을 미칩니다.
최근 연구에 따르면 수술 전 및 수술 후 폐 재활 운동이 폐암 치료에 점점 더 중요한 역할을 한다는 사실이 밝혀졌습니다. 대만에서는 폐암에 대한 수술 후 중재가 상당한 이점을 보여주었지만 수술 전 재활 프로그램의 효과에 대한 증거는 부족합니다. 수술 전 폐 재활 프로그램의 효과를 이해하기 위해 폐종양 수술을 받는 환자의 현재 폐암 치료에서 수술 전 폐 재활의 효능을 비교하기 위해 수술 전 가정 재활 프로그램을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 참여 자격을 확인하고 환자가 동의서에 서명한 후, 수술 전 진료소에서 기본 정보 및 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 완료하고 폐 기능 검사, 30초 30초 앉아서 기립 테스트, 악력 테스트, 신체 상태 평가, 활동 수준 평가가 수행됩니다. 수술 전 진료소에서 건강 관리 지침서를 제공합니다.
수술 전 운동군(실험군)과 대조군은 무작위로 배정한다. 수술 전 운동실험군은 관련 운동과 기록을 완료해야 합니다. 운동에는 상지 저항 운동, 하지 저항 운동, 유산소 운동, 호흡 근육 훈련이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐절제술(쐐기절제술, 분절절제술, 폐엽절제술 포함)로 흉부 수술을 받는 환자.
- FEV1 ≤80%.
- 20세 이상.
- 호흡재활에 협력할 수 있고 동의서에 서명할 수 있는 자
제외 기준:
- 다른 장기로의 전이가 의심됩니다.
- 불안정한 보행, 제한된 이동성, 운동 훈련에 협조할 수 없음
- 중국어, 대만어로 의사소통이 불가능한 분
- 휴식 상태 및 산소가 없는 상태에서 산소 포화도는 ≤85%입니다.
- 뉴욕 심장 협회(NYHA)는 심부전을 IV 등급으로 정의합니다.
- FEV1<30% 및 COPD 진단을 받은 환자.
- S/P 폐절제술 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전, 수술 후 운동
수술전 흉부외과 건강교육 매뉴얼을 제공받게 됩니다.
수술 전 맞춤형 호흡 재활 운동과 수술 후 정기적인 호흡 재활 운동을 제공합니다.
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수술 전 흉부외과 건강교육 매뉴얼과 수술 후 정기적인 폐재활운동을 받는 것 외에도 상체 저항운동, 하체 저항운동, 유산소운동, 호흡근육 훈련 등 폐재활 본래의 운동을 4~7일 동안 받는다. 수술 전.
또한, 커뮤니케이션 앱 그룹을 구축하고 운동일지를 제공할 예정이다.
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활성 비교기: 수술 후 운동
수술 전 교육 매뉴얼이 제공되었습니다. 수술 후 일상적인 재활 운동을 실시했습니다.
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수술전 흉부외과 건강교육 매뉴얼 및 수술 후 정기적인 폐재활운동을 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 수술 전 OPD(기준), 입원, 퇴원 시(연구 완료까지 평균 3주)
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환자의 불안은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가되었습니다. 척도는 불안 7개 문항, 우울 7개 문항으로 총 14개 문항으로 구성되어 있다. 불안 항목은 홀수 문제이고, 우울 항목은 짝수 문제입니다. 각 항목은 4점 척도(0~3점)로 채점됩니다. 두 하위 척도의 점수는 별도로 계산되며, 각 하위 척도의 총점 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안이나 우울 정도가 높은 것을 의미합니다. |
수술 전 OPD(기준), 입원, 퇴원 시(연구 완료까지 평균 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 수술 전 중재를 통해 수술 후 퇴원할 때까지 최대 6주 동안 폐 재활운동을 실시하였다. 기간에는 기준시점(수술 전 외래 부서), 입원 시 및 퇴원 전이 포함됩니다.
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폐 기능은 MicroLab 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
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수술 전 중재를 통해 수술 후 퇴원할 때까지 최대 6주 동안 폐 재활운동을 실시하였다. 기간에는 기준시점(수술 전 외래 부서), 입원 시 및 퇴원 전이 포함됩니다.
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초기 활동 수준
기간: 수술 전 중재를 통해 수술 후 퇴원 전 약 한 달까지 폐에 대한 재활 운동을 실시하였다. 수술 후 초기 활동 수준(연구 종료까지, 평균 3주)
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ICCA(IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) 범위는 0~10이며, 수준이 높을수록 기능적 활동이 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 전 중재를 통해 수술 후 퇴원 전 약 한 달까지 폐에 대한 재활 운동을 실시하였다. 수술 후 초기 활동 수준(연구 종료까지, 평균 3주)
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그립력
기간: 수술 전 OPD(기준), 입원, 퇴원 시(연구 완료까지 평균 3주)
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TTM-YD 디지털 그립력 동력계로 측정
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수술 전 OPD(기준), 입원, 퇴원 시(연구 완료까지 평균 3주)
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하지 근력
기간: 수술 전 중재를 통해 수술 후 퇴원 전 약 한 달까지 폐 재활 운동을 실시하였다. 기준시점(수술 전 OPD)의 시간 프레임.
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30초 앉아서 일어서기 테스트
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수술 전 중재를 통해 수술 후 퇴원 전 약 한 달까지 폐 재활 운동을 실시하였다. 기준시점(수술 전 OPD)의 시간 프레임.
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신체상태
기간: 수술 전 중재를 통해 수술 후 약 1개월까지 폐 재활운동을 실시한 후 퇴원하였다. 기준시점(수술 전 OPD), 수술 다음날
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ECOG 성능 상태 척도 0 완전 활성, 제한 없이 질병 전의 모든 성능을 수행할 수 있음
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수술 전 중재를 통해 수술 후 약 1개월까지 폐 재활운동을 실시한 후 퇴원하였다. 기준시점(수술 전 OPD), 수술 다음날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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