Porovnejte účinky předoperačních plicních rehabilitačních cvičení na pooperační úzkost a svalovou sílu
Srovnání účinků předoperačních plicních rehabilitačních cvičení na pooperační úzkost a svalovou sílu u pacientů s resekcí plicního novotvaru
Rakovina plic, průdušnice a průdušky jsou na Tchaj-wanu dlouho hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu. Podle statistik je asi 40 % nově diagnostikovaných karcinomů plic léčeno chirurgicky jako primární léčbou. Přestože včasná operace zlepšuje míru přežití, u většiny pacientů dochází po operaci k významnému snížení funkce plic a fyzické funkce, což ovlivňuje kvalitu jejich života.
Nedávné studie zjistily, že předoperační a pooperační plicní rehabilitační cvičení hrají stále důležitější roli v péči o rakovinu plic. Na Tchaj-wanu prokázaly pooperační intervence u rakoviny plic významné výhody, ale chybí důkazy o účinnosti předoperačních rehabilitačních programů. Pro pochopení efektivity předoperačního programu plicní rehabilitace byl navržen program předoperační domácí rehabilitace, který porovnával efektivitu předoperační plicní rehabilitace v současné péči o pacienty podstupující operaci plicního nádoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po potvrzení, že je pacient způsobilý se zúčastnit a pacient podepíše souhlas, budou na předoperační klinice vyplněny základní informace a škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a testy plicních funkcí, 30 sekund 30 sekund sed-to- bude proveden test vestoje, test síly úchopu, posouzení fyzického stavu a hodnocení úrovně aktivity. Na předoperační klinice bude předán návod ke zdravotní péči.
Skupina předoperačního cvičení (experimentální skupina) a kontrolní skupina budou přiděleny náhodně. Experimentální skupina předoperačních cvičení musí absolvovat související cvičení a záznamy. Cvičení zahrnují odporové cvičení horních končetin, odporové cvičení dolních končetin, aerobní cvičení a trénink dýchacích svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující hrudní chirurgii s plicní resekcí (včetně klínové resekce, segmentektomie a lobektomie).
- FEV1≦80 %.
- starší 20 let.
- Ti, kteří mohou spolupracovat s plicní rehabilitací a podepsat souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Podezření na metastázy do jiných orgánů.
- Nejistá chůze, omezená pohyblivost, neschopnost spolupracovat při cvičení
- Ti, kteří neumí komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Nasycení kyslíkem ≦ 85 % v klidu a bez kyslíku.
- New York Heart Association (NYHA) definuje srdeční selhání jako stupeň IV.
- FEV1 < 30 % a pacientů s CHOPN u všech diagnostikovaných.
- Pacient po S/P pneumonektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předoperační a pooperační cvičení
Obdrží předoperační zdravotní edukační manuály hrudní chirurgie.
Předoperační cvičení plicní rehabilitace na míru a pooperační pravidelné cvičení plicní rehabilitace.
|
Kromě toho, že dostávají předoperační příručky pro zdravotní výchovu a pooperační pravidelné cvičení plicní rehabilitace, dostávají také cvičení původně šitá na míru pro plicní rehabilitaci, včetně cvičení s odporem horní části těla, cvičení s odporem dolní části těla, aerobního cvičení a tréninku dýchacích svalů po dobu 4-7 dnů. před operací.
Kromě toho bude vytvořena skupina komunikačních aplikací a bude poskytnut cvičební deník.
|
|
Aktivní komparátor: Pooperační cvičení
Předoperačně byl poskytnut edukační manuál; pooperačně byla podávána běžná rehabilitační cvičení.
|
Příjem předoperační hrudní chirurgie zdravotní edukační příručka a pooperační pravidelné cvičení plicní rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: při předoperačním OPD (základní stav), přijetí a propuštění (po dokončení studie, v průměru 3 týdny)
|
Úzkost pacienta byla hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Škála se skládá ze 14 položek, z toho 7 položek pro úzkost a 7 položek pro depresi. Úzkostné položky jsou liché otázky a položky deprese jsou sudé otázky. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0–3 body). Skóre pro dvě subškály se počítají samostatně, každá s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese. |
při předoperačním OPD (základní stav), přijetí a propuštění (po dokončení studie, v průměru 3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: Předoperační intervencí byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce po dobu až 6 týdnů po operaci až do propuštění. Časový rámec zahrnuje na začátku (předoperační ambulance), při přijetí a před propuštěním
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí MicroLab Spirometer.
|
Předoperační intervencí byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce po dobu až 6 týdnů po operaci až do propuštění. Časový rámec zahrnuje na začátku (předoperační ambulance), při přijetí a před propuštěním
|
|
Raná úroveň aktivity
Časové okno: Prostřednictvím předoperační intervence byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce přibližně měsíc po operaci před propuštěním. Počáteční úroveň aktivity po operaci (po dokončení studie, v průměru 3 týdny)
|
ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) se pohybuje v rozmezí 0-10, vyšší úroveň indikuje lepší funkční aktivitu.
|
Prostřednictvím předoperační intervence byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce přibližně měsíc po operaci před propuštěním. Počáteční úroveň aktivity po operaci (po dokončení studie, v průměru 3 týdny)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: při předoperačním OPD (základní stav), přijetí a propuštění (po dokončení studie, v průměru 3 týdny)
|
měřeno digitálním dynamometrem síly úchopu TTM-YD
|
při předoperačním OPD (základní stav), přijetí a propuštění (po dokončení studie, v průměru 3 týdny)
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Prostřednictvím předoperační intervence byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce přibližně měsíc po operaci před propuštěním. Časový rámec na začátku (předoperační OPD).
|
30 sekund test vsedě a stoji
|
Prostřednictvím předoperační intervence byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce přibližně měsíc po operaci před propuštěním. Časový rámec na začátku (předoperační OPD).
|
|
Fyzická kondice
Časové okno: Prostřednictvím předoperační intervence byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce zhruba do měsíce po operaci před propuštěním. Časový rámec na začátku (předoperační OPD), druhý den po operaci
|
ECOG Performance Status Scale 0 Plně aktivní, schopný bez omezení pokračovat ve všech předchorobních výkonech
|
Prostřednictvím předoperační intervence byla prováděna rehabilitační cvičení pro plíce zhruba do měsíce po operaci před propuštěním. Časový rámec na začátku (předoperační OPD), druhý den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202207101RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .