Compare los efectos de los ejercicios de rehabilitación pulmonar preoperatoria sobre la ansiedad posoperatoria y la fuerza muscular
Comparación de los efectos de los ejercicios de rehabilitación pulmonar preoperatoria sobre la ansiedad posoperatoria y la fuerza muscular en pacientes con resección de neoplasia pulmonar
El cáncer de pulmón, traqueal y bronquial han sido durante mucho tiempo la principal causa de mortalidad por cáncer en Taiwán. Según las estadísticas, alrededor del 40% de los cánceres de pulmón recién diagnosticados se tratan con cirugía como tratamiento primario. Aunque la cirugía temprana mejora las tasas de supervivencia, la mayoría de los pacientes experimentan disminuciones significativas en la función pulmonar y física después de la cirugía, lo que afecta su calidad de vida.
Estudios recientes han descubierto que los ejercicios de rehabilitación pulmonar preoperatorios y posoperatorios desempeñan un papel cada vez más importante en la atención del cáncer de pulmón. En Taiwán, las intervenciones posoperatorias para el cáncer de pulmón han mostrado beneficios significativos, pero falta evidencia sobre la eficacia de los programas de rehabilitación preoperatoria. Para comprender la eficacia del programa de rehabilitación pulmonar preoperatoria, se diseñó un programa de rehabilitación domiciliaria preoperatoria para comparar la eficacia de la rehabilitación pulmonar preoperatoria en la atención actual del cáncer de pulmón de pacientes sometidos a cirugía de neoplasia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de confirmar que el paciente es elegible para participar y el paciente firma un consentimiento, se completará la información básica y la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) en la clínica preoperatoria, y se realizarán pruebas de función pulmonar, 30 segundos 30 segundos sentado a Se realizarán pruebas de soporte, pruebas de fuerza de agarre, evaluaciones del estado físico y evaluaciones del nivel de actividad. En la clínica preoperatoria se entregará un manual de instrucciones sanitarias.
El grupo de ejercicio preoperatorio (grupo experimental) y el grupo de control serán asignados al azar. El grupo experimental de ejercicios preoperatorios debe completar los ejercicios y registros relacionados. Los ejercicios incluyen ejercicios de resistencia de las extremidades superiores, ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores, ejercicios aeróbicos y entrenamiento de los músculos respiratorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía torácica con resección pulmonar (incluida resección en cuña, segmentectomía y lobectomía).
- FEV1≦80%.
- mayores de 20 años.
- Quienes puedan cooperar con la rehabilitación pulmonar y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Sospecha de metástasis a otros órganos.
- Marcha inestable, movilidad limitada, incapaz de cooperar con el entrenamiento físico.
- Aquellos que no pueden comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Saturación de oxígeno ≦85% en reposo y sin oxígeno.
- La New York Heart Association (NYHA) define la insuficiencia cardíaca como grado IV.
- FEV1<30% y pacientes con EPOC alguna vez diagnosticados.
- Paciente con neumonectomía S/P.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio preoperatorio y postoperatorio.
Recibirán manuales de educación sanitaria en cirugía torácica preoperatoria.
Ejercicios de rehabilitación pulmonar preoperatoria personalizados y ejercicios de rehabilitación pulmonar regular posoperatoria.
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Además de recibir manuales de educación sobre la salud en cirugía torácica preoperatoria y ejercicios regulares de rehabilitación pulmonar posoperatoria, también reciben ejercicios originalmente diseñados para la rehabilitación pulmonar, que incluyen ejercicios de resistencia de la parte superior del cuerpo, ejercicios de resistencia de la parte inferior del cuerpo, ejercicios aeróbicos y entrenamiento de los músculos respiratorios durante 4 a 7 días. antes de la cirugía.
Además, se creará un grupo de aplicaciones de comunicación y se facilitará un diario de ejercicios.
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Comparador activo: Ejercicio postoperatorio
Preoperatoriamente, se proporcionó un manual educativo; Después de la operación, se administraron ejercicios de rehabilitación de rutina.
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Recepción de manual de educación para la salud en cirugía torácica preoperatoria y ejercicios regulares de rehabilitación pulmonar posoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: en la OPD preoperatoria (valor inicial), el ingreso y el alta (hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas)
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La ansiedad del paciente fue evaluada mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). La escala consta de 14 ítems, 7 ítems para ansiedad y 7 ítems para depresión. Los ítems de ansiedad son las preguntas impares y los ítems de depresión son las preguntas pares. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0-3 puntos). Las puntuaciones de las dos subescalas se calculan por separado, cada una con una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión. |
en la OPD preoperatoria (valor inicial), el ingreso y el alta (hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Mediante intervención preoperatoria se realizaron ejercicios de rehabilitación de los pulmones hasta por 6 semanas después de la cirugía hasta el alta. El período de tiempo incluye el momento inicial (departamento ambulatorio preoperatorio), el momento del ingreso y antes del alta.
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La función pulmonar se evaluará mediante el espirómetro MicroLab.
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Mediante intervención preoperatoria se realizaron ejercicios de rehabilitación de los pulmones hasta por 6 semanas después de la cirugía hasta el alta. El período de tiempo incluye el momento inicial (departamento ambulatorio preoperatorio), el momento del ingreso y antes del alta.
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Nivel de actividad temprana
Periodo de tiempo: A través de la intervención preoperatoria, se realizaron ejercicios de rehabilitación para los pulmones hasta aproximadamente un mes después de la cirugía antes del alta. El nivel de actividad inicial después de la cirugía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas)
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ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) Varía de 0 a 10; el nivel más alto indica una mejor actividad funcional.
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A través de la intervención preoperatoria, se realizaron ejercicios de rehabilitación para los pulmones hasta aproximadamente un mes después de la cirugía antes del alta. El nivel de actividad inicial después de la cirugía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: en la OPD preoperatoria (valor inicial), el ingreso y el alta (hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas)
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medido con un dinamómetro de fuerza de prensión digital TTM-YD
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en la OPD preoperatoria (valor inicial), el ingreso y el alta (hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas)
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Fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Mediante intervención preoperatoria, se realizaron ejercicios de rehabilitación de los pulmones hasta aproximadamente un mes después de la cirugía antes del alta. Marco de tiempo al inicio del estudio (OPD preoperatorio).
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Prueba de 30 segundos sentado y de pie
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Mediante intervención preoperatoria, se realizaron ejercicios de rehabilitación de los pulmones hasta aproximadamente un mes después de la cirugía antes del alta. Marco de tiempo al inicio del estudio (OPD preoperatorio).
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Condición física
Periodo de tiempo: A través de la intervención preoperatoria, se realizaron ejercicios de rehabilitación de los pulmones hasta aproximadamente un mes después de la cirugía antes del alta. Marco de tiempo al inicio (OPD preoperatorio), al día siguiente de la cirugía
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Escala de estado de desempeño ECOG 0 Totalmente activo, capaz de continuar con todo el desempeño previo a la enfermedad sin restricciones
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A través de la intervención preoperatoria, se realizaron ejercicios de rehabilitación de los pulmones hasta aproximadamente un mes después de la cirugía antes del alta. Marco de tiempo al inicio (OPD preoperatorio), al día siguiente de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 202207101RINC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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