Confrontare gli effetti degli esercizi di riabilitazione polmonare preoperatoria sull'ansia postoperatoria e sulla forza muscolare
Confronto degli effetti degli esercizi di riabilitazione polmonare preoperatoria sull'ansia postoperatoria e sulla forza muscolare nei pazienti sottoposti a resezione di neoplasia polmonare
Il cancro al polmone, alla trachea e ai bronchi è stato per lungo tempo la principale causa di mortalità per cancro a Taiwan. Secondo le statistiche, circa il 40% dei tumori polmonari di nuova diagnosi vengono trattati con la chirurgia come trattamento primario. Sebbene la chirurgia precoce migliori i tassi di sopravvivenza, la maggior parte dei pazienti sperimenta una significativa diminuzione della funzione polmonare e della funzione fisica dopo l’intervento, con conseguenze sulla qualità della vita.
Studi recenti hanno scoperto che gli esercizi di riabilitazione polmonare preoperatoria e postoperatoria svolgono un ruolo sempre più importante nella cura del cancro del polmone. A Taiwan, gli interventi postoperatori per il cancro del polmone hanno mostrato benefici significativi, ma mancano prove sull’efficacia dei programmi di riabilitazione preoperatoria. Per comprendere l'efficacia del programma di riabilitazione polmonare preoperatoria, è stato progettato un programma di riabilitazione preoperatoria domiciliare per confrontare l'efficacia della riabilitazione polmonare preoperatoria nell'attuale cura del cancro del polmone dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per neoplasia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver confermato che il paziente è idoneo a partecipare e aver firmato un consenso, le informazioni di base e la scala ospedaliera per l'ansia e la depressione (HADS) saranno completate presso la clinica preoperatoria e i test di funzionalità polmonare, 30 secondi di seduta verranno eseguiti test di supporto, test di forza di presa, valutazione dello stato fisico e valutazione del livello di attività. Un manuale di istruzioni sanitarie verrà consegnato presso la clinica preoperatoria.
Il gruppo di esercizi preoperatori (gruppo sperimentale) e il gruppo di controllo verranno assegnati in modo casuale. Il gruppo sperimentale degli esercizi preoperatori deve completare i relativi esercizi e registrazioni. Gli esercizi includono esercizi di resistenza degli arti superiori, esercizi di resistenza degli arti inferiori, esercizi aerobici e allenamento dei muscoli respiratori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica con resezione polmonare (inclusa resezione a cuneo, segmentectomia e lobectomia).
- FEV1≦80%.
- più di 20 anni.
- Coloro che possono collaborare con la riabilitazione polmonare e firmare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Metastasi sospette ad altri organi.
- Andatura instabile, mobilità limitata, incapace di cooperare con l'allenamento fisico
- Coloro che non sanno comunicare in mandarino o taiwanese.
- Saturazione di ossigeno ≦85% a riposo e senza ossigeno.
- La New York Heart Association (NYHA) definisce l’insufficienza cardiaca come grado IV.
- FEV1<30% e pazienti con BPCO mai diagnosticati.
- Paziente con pneumonectomia S/P.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio preoperatorio e postoperatorio
Riceveranno manuali di educazione sanitaria per la chirurgia toracica preoperatoria.
Esercizi di riabilitazione polmonare preoperatoria su misura ed esercizi di riabilitazione polmonare postoperatoria regolari.
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Oltre a ricevere manuali di educazione sanitaria preoperatoria per la chirurgia toracica ed esercizi regolari di riabilitazione polmonare postoperatoria, ricevono anche esercizi originariamente studiati per la riabilitazione polmonare, inclusi esercizi di resistenza per la parte superiore del corpo, esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo, esercizio aerobico e allenamento dei muscoli respiratori per 4-7 giorni. prima dell'intervento chirurgico.
Inoltre verrà predisposto un gruppo di app di comunicazione e verrà fornito un diario degli esercizi.
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Comparatore attivo: Esercizio postoperatorio
Prima dell'intervento è stato fornito un manuale didattico; dopo l'intervento sono stati somministrati esercizi riabilitativi di routine.
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Ricevere un manuale di educazione sanitaria preoperatoria per la chirurgia toracica ed esercizi regolari di riabilitazione polmonare postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: all'OPD preoperatorio (basale), al ricovero e alla dimissione (fino al completamento dello studio, in media 3 settimane)
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L'ansia del paziente è stata valutata mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La scala è composta da 14 item, di cui 7 per l’ansia e 7 per la depressione. Gli elementi di ansia sono le domande con i numeri dispari, mentre gli elementi di depressione sono le domande con i numeri pari. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a quattro punti (0-3 punti). I punteggi per le due sottoscale vengono calcolati separatamente, ciascuna con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione. |
all'OPD preoperatorio (basale), al ricovero e alla dimissione (fino al completamento dello studio, in media 3 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento preoperatorio, sono stati eseguiti esercizi di riabilitazione per i polmoni fino a 6 settimane dopo l'intervento fino alla dimissione. L'intervallo di tempo comprende il basale (ambulatorio preoperatorio), al momento del ricovero e prima della dimissione
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La funzionalità polmonare sarà valutata utilizzando MicroLab Spirometro.
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Attraverso l'intervento preoperatorio, sono stati eseguiti esercizi di riabilitazione per i polmoni fino a 6 settimane dopo l'intervento fino alla dimissione. L'intervallo di tempo comprende il basale (ambulatorio preoperatorio), al momento del ricovero e prima della dimissione
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Livello di attività iniziale
Lasso di tempo: Durante l'intervento preoperatorio, gli esercizi di riabilitazione per i polmoni sono stati eseguiti fino a circa un mese dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione. Il livello di attività iniziale dopo l'intervento chirurgico (fino al completamento dello studio, in media 3 settimane)
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ICCA (IntelliSpace Critical Care and Anesthesia) Varia da 0 a 10, il livello più alto indica una migliore attività funzionale.
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Durante l'intervento preoperatorio, gli esercizi di riabilitazione per i polmoni sono stati eseguiti fino a circa un mese dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione. Il livello di attività iniziale dopo l'intervento chirurgico (fino al completamento dello studio, in media 3 settimane)
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Forza di presa
Lasso di tempo: all'OPD preoperatorio (basale), al ricovero e alla dimissione (fino al completamento dello studio, in media 3 settimane)
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misurata con dinamometro digitale per forza di presa TTM-YD
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all'OPD preoperatorio (basale), al ricovero e alla dimissione (fino al completamento dello studio, in media 3 settimane)
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento preoperatorio, gli esercizi di riabilitazione per i polmoni sono stati eseguiti fino a circa un mese dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione. Intervallo temporale al basale (OPD preoperatorio).
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Test seduto e in piedi di 30 secondi
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Attraverso l'intervento preoperatorio, gli esercizi di riabilitazione per i polmoni sono stati eseguiti fino a circa un mese dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione. Intervallo temporale al basale (OPD preoperatorio).
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Condizione fisica
Lasso di tempo: Durante l'intervento preoperatorio, gli esercizi di riabilitazione per i polmoni sono stati eseguiti fino a circa un mese dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione. Intervallo temporale al basale (OPD preoperatorio)、il giorno successivo all'intervento
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Scala dello stato delle prestazioni ECOG 0 Pienamente attivo, in grado di mantenere tutte le prestazioni pre-malattia senza restrizioni
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Durante l'intervento preoperatorio, gli esercizi di riabilitazione per i polmoni sono stati eseguiti fino a circa un mese dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione. Intervallo temporale al basale (OPD preoperatorio)、il giorno successivo all'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202207101RINC
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