腰痛を伴う肥満患者の痛み、可動域、機能障害に対するレーザーまたはTENSと組み合わせた運動制御運動の効果
2024年8月7日 更新者：Mohamed Ababa、Ahram Canadian University
このランダム化研究は、LBP を有する肥満患者の疼痛レベル、ROM、および機能障害に対する、LLLT と組み合わせた MCE および TENS と組み合わせた MCE の影響を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
60人のLBP患者の肥満男女がこの研究に参加した。
インフォームドコンセントを提供した後、彼らをランダムに 2 つの均等なグループに分け、グループ A には LLLT と組み合わせた MCE を投与し、グループ B には MCE と TENS を組み合わせた投与を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62621
- Ababa physical therapy center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。
- 40歳から77歳までの患者
- 非運動選手、BMI > 25
- LBPを訴えています。
除外基準:
除外基準は次のとおりです。
- 脊椎骨折
- 外科的脊椎固定
- リウマチ性疾患
- 腰痛の原因となる可能性のある以下のような基礎疾患。
- 悪性腫瘍
- 内臓原因
- 感染症、筋肉や骨格系の全身疾患、
- 感覚障害
- 多発性硬化症などの神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ (A):
グループAは低レベルレーザー治療による運動制御訓練を受けました
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中国で製造された低レベルレーザー (LLL) 鎮痛器具 RG-300IB (コード E22) は、グループ A の低レベルレーザー治療 (LLLT) に使用されました。
この治療では、830 nm (近赤外線) の波長が使用され、棘突起 (L4、L5、または S1) から横方向 2.5 および 3.5 cm の特定の位置および 1 つの遠位レベルのセグメントでの皮膚接触の衛生管理が慎重に行われました。
レーザーは、繰り返し率 5,000、出力密度 300 mW/cm2、出力 10 mW で動作しました。
各点は 3 J のエネルギーを受け取り、結果として 4 つの点で 3 J/cm2 の密度が得られました。
スポット サイズは 1 cm で、各ポイントは 30 秒間の処理を受けました。
エネルギーは週に3回、4週間投与された
過剰に活動する表層筋の減少や深層筋（腹横筋や多裂筋など）の独立した活性化など、体幹の筋肉の協調的な動作のトレーニング。
これらのエクササイズに、骨盤底筋のエクササイズ、呼吸の制御、背骨の位置と動きの調整が追加されました。
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実験的：グループ (B):
グループBは経皮的電気神経刺激による運動制御訓練を受けました。
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過剰に活動する表層筋の減少や深層筋（腹横筋や多裂筋など）の独立した活性化など、体幹の筋肉の協調的な動作のトレーニング。
これらのエクササイズに、骨盤底筋のエクササイズ、呼吸の制御、背骨の位置と動きの調整が追加されました。
TENS Intelect Advanced デバイス (フランス、ムゲール、チャタヌーガ)。
TENS 刺激のパラメータには、60 ～ 80 Hz の周波数範囲、50 ～ 80 ms のパルス幅、および 10 ～ 30 mA の強度が含まれます。
治療を開始する前に、患者には治療アプローチと潜在的な副作用に関する情報が提供されました。
処置中、2 つのチャネル (4 つの電極) が使用され、1 セットは右側に、もう 1 セットは左側の傍脊柱筋の L2 ～ L4 レベルに配置されました。
他のチャネルからの能動電極は脊椎の横方向に 1.5 cm の位置に取り付けられ、受動電極は 3 cm 離れて配置されました。
TENS 療法はグループ B で 30 分間利用され、痛みと不快感の強さは患者の許容レベルに合わせて調整されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を利用して評価されました。
時間枠：治療前と治療後4週間
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これは長さ 10 センチメートルの水平線で構成され、両端がアンカーで固定されています。
最初のアンカーは痛みがないことを示しますが、最後のアンカーは最もひどい痛みを表します。
患者は、不快感の強さを最も正確に表す点を線で示すように指示されました。
測定値は、ゼロ端から患者のマークまでの距離を追跡することによって取得されました。
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治療前と治療後4週間
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機能障害、オスウェストリー障害質問票バージョン 2.0
時間枠：治療前と治療後4週間
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LBP に苦しむ患者の機能障害の評価は、有効で信頼できる手段を使用して行われます。
10 の質問のそれぞれに対して、日常的な機能障害を含む 6 つの回答が考えられます。
患者は、自分の障害を最もよく説明する回答を選択しました。
最大 50 点のスコアが可能で、次のように分割されます。各質問には 5 点が取られ、最初のステートメントには 0 点が取られ、6 番目のステートメントには 5 点が取られます。
この研究の最高スコアは 45 でした。
その後、すべてのスコアが集計され、合計スコアのパーセンテージに変換されました。
スコアが大きいほど、重度の障害を示します。
0 ～ 20 のスコアは最小限の障害を表します。
障害レベルは次のように分類されます。スコアが 40 ～ 60 の場合は中程度の障害を示します。 60 から 80 の間のスコアは身体障害を示します。スコアが 80 ～ 100 の場合は寝たきり患者を示します。
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治療前と治療後4週間
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1- 腰椎屈曲ROMの評価
時間枠：治療前と治療後4週間
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研究者は立っている患者の後ろに位置し、親指を使って 2 つの上後腸骨棘 (PSIS) を特定しました。
次に、これら 2 つの脊椎の輪郭を皮膚上の線で描き、最初のマークは線の中点に位置し、2 番目のマークは 15 cm 上に位置しました。
その後、研究者は患者に、痛みの範囲内に留まりながら、可能な限り前方に屈むように指示しました。
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治療前と治療後4週間
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2- 腰椎伸展ROMの評価
時間枠：治療前と治療後4週間
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痛みの範囲内でできる限り後ろにかがむように患者に指示し、研究者は皮膚上に線を引き、立っている患者の後ろに位置して親指で 2 つの PSIS を区別しました。
最初のマークはこの線の中点に位置し、2 番目のマークは最初のマークの 15 cm 上に位置しました。
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治療前と治療後4週間
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3- 腰椎側屈ROMの評価
時間枠：治療前と治療後4週間
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患者がかかと、臀部、肩を壁につけて直立姿勢をとり、反対側の足を地面から上げずに横に曲げた状態で、研究者は薬指の先端と床の間の距離を測定しました。
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治療前と治療後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月6日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。