Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pohybového cvičení v kombinaci s laserem nebo TENS na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u obézních pacientů s bolestmi v kříži

7. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Tato randomizovaná studie měla za cíl posoudit dopad MCE ve spojení s LLLT a MCE ve spojení s TENS na úrovně bolesti, ROM a funkční postižení u obézních pacientů s LBP.

Přehled studie

Detailní popis

Této studie se zúčastnilo šedesát obézních pacientů s LBP. Po poskytnutí informovaného souhlasu byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, přičemž skupina A dostávala MCE v kombinaci s LLLT a skupina B dostávala MCE v kombinaci s TENS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Banī Suwayf, Egypt, 62621
        • Ababa physical therapy center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Kritéria pro zařazení byla následující:

  • pacientů ve věku 40 až 77 let
  • nesportovní, mají BMI > 25
  • stěžovat si na LBP.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla následující:

  • zlomeniny obratlů
  • chirurgická fixace páteře
  • revmatických poruch
  • jakýkoli základní zdravotní stav, který může způsobit bolest zad, včetně:
  • malignita
  • viscerogenní příčiny
  • infekce, systémové onemocnění svalů a kosterního systému,
  • smyslová dysfunkce
  • neuromuskulární onemocnění, jako je roztroušená skleróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A):
Skupina A absolvovala pohybová cvičení s nízkoúrovňovou laserovou terapií
Nízkoúrovňový laserový (LLL) přístroj pro úlevu od bolesti RG-300IB (kód E22), vyrobený v Číně, byl použit pro nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) ve skupině A. Terapie využívala vlnovou délku 830 nm (blízké infračervené záření) a zahrnovala pečlivou hygienu kontaktu s pokožkou ve specifikovaných polohách, 2,5 a 3,5 cm laterálně od trnového výběžku (L4, L5 nebo S1) a jeden segment distální úrovně. Laser pracoval s frekvencí opakování 5 000, s hustotou výkonu 300 mW/cm2 a výkonem 10 mW. Každý bod obdržel 3 J energie, což vedlo k hustotě 3 J/cm2, se čtyřmi body. Velikost skvrny byla 1 cm a každý bod byl ošetřen 30 sekund. Energie byla podávána třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Trénink koordinované činnosti svalů trupu, včetně snížení hyperaktivních povrchových svalů a nezávislé aktivace hlubokých svalů (jako jsou transversus abdominis a multifidus). K těmto cvikům byly přidány cviky na svaly pánevního dna, ovládání dýchání a regulaci polohy a pohybu páteře.
Experimentální: Skupina (B):
Skupina B absolvovala pohybová kontrolní cvičení s transkutánní elektrickou stimulací nervů
Trénink koordinované činnosti svalů trupu, včetně snížení hyperaktivních povrchových svalů a nezávislé aktivace hlubokých svalů (jako jsou transversus abdominis a multifidus). K těmto cvikům byly přidány cviky na svaly pánevního dna, ovládání dýchání a regulaci polohy a pohybu páteře.
Zařízení TENS Intelect Advanced (Chattanooga, Mouguerre, Francie). Parametry pro stimulaci TENS zahrnovaly frekvenční rozsah 60-80 Hz, šířku pulzu 50-80 ms a intenzitu 10-30 mA. Před zahájením terapie byly pacientům poskytnuty informace o terapeutickém přístupu a případných nežádoucích účincích. Během procedury byly použity dva kanály (čtyři elektrody), přičemž jedna sada byla umístěna na pravý a jeden na levý paraspinální sval na úrovni L2-L4. Aktivní elektrody z ostatních kanálů byly připevněny 1,5 cm laterálně k páteři, zatímco pasivní elektrody byly umístěny ve vzdálenosti 3 cm. Terapie TENS byla použita po dobu 30 minut ve skupině B a intenzita bolesti a nepohodlí byla upravena podle úrovně tolerance pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: před léčbou a 4 týdny po léčbě
Tvoří ji 10 centimetrů dlouhá horizontální čára zajištěná na obou koncích kotvami. Počáteční kotva znamená nepřítomnost bolesti, zatímco konečná kotva představuje nejstrašnější bolest. Pacient byl instruován, aby označil bod přes čáru, který nejpřesněji představoval intenzitu nepohodlí. Měření bylo získáno sledováním vzdálenosti od nulových končetin ke značce pacienta
před léčbou a 4 týdny po léčbě
funkční postižení, dotazník o postižení Oswestry verze 2.0
Časové okno: před léčbou a 4 týdny po léčbě
Hodnocení funkční invalidity u pacientů postižených LBP se provádí pomocí platného a spolehlivého nástroje. Na každý z deseti dotazů, který zahrnuje denní funkční postižení, je šest možných odpovědí. Pacient zvolil odpověď, která nejlépe popisovala jeho postižení. Je možné získat skóre až 50 a jsou rozděleny následovně: každá otázka má 5, první výrok má 0 a šestý výrok má 5 bodů. Maximální skóre v této studii bylo 45. Všechna skóre byla následně sečtena a převedena na procenta z celkového skóre. Vyšší skóre ukazuje na těžké postižení. Skóre mezi 0 a 20 představuje minimální postižení. Úrovně postižení jsou klasifikovány následovně: skóre mezi 40 a 60 značí střední postižení; skóre mezi 60 a 80 ukazuje na invaliditu; a skóre mezi 80 a 100 označuje pacienty upoutané na lůžko
před léčbou a 4 týdny po léčbě
1- Posouzení bederní flexe ROM
Časové okno: před léčbou a 4 týdny po léčbě
Výzkumník se postavil za stojícího pacienta, aby pomocí palců identifikoval dva zadní horní kyčelní trny (PSIS). Poté vymezil tyto dvě páteře čárou na kůži, přičemž první značka byla umístěna ve středu čáry a druhá značka byla umístěna 15 cm výše. Následně výzkumník nařídil pacientovi, aby se v co největší míře předklonil a přitom zůstal v mezích bolesti
před léčbou a 4 týdny po léčbě
2- Posouzení ROM extenze beder
Časové okno: před léčbou a 4 týdny po léčbě
Instruoval pacienta, aby se co nejlépe ohnul dozadu v mezích bolesti, vytvořil linii na kůži a postavil se za stojícího pacienta, aby palci rozlišil mezi dvěma PSIS. První značka byla umístěna ve středu této čáry a druhá značka byla umístěna 15 cm nad první.
před léčbou a 4 týdny po léčbě
3- Posouzení ROM ohybu bederní strany
Časové okno: před léčbou a 4 týdny po léčbě
Když pacient zaujal vzpřímenou polohu s patami, hýžděmi a rameny opřenými o stěnu a ohnul se do strany, aniž by zvedl protilehlou nohu ze země, vyšetřovatel určil vzdálenost mezi špičkou třetího prstu a podlahou.
před léčbou a 4 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T-ORTH-05/2023-511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit