Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserin tai TENSin kanssa yhdistetyn moottorinohjausharjoituksen vaikutus kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen lihavilla potilailla, joilla on alaselkäkipu

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida MCE:n vaikutusta LLLT:n ja MCE:n yhdessä TENS:n kanssa kiputasoihin, ROM:iin ja toiminnalliseen vammaisuuteen lihavilla potilailla, joilla on LBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä lihavaa mies- ja naispotilasta, joilla oli LBP, osallistui tähän tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, jolloin ryhmä A sai MCE:tä yhdistettynä LLLT:hen ja ryhmä B sai MCE:tä yhdistettynä TENS:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banī Suwayf, Egypti, 62621
        • Ababa physical therapy center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:

  • 40–77-vuotiaat potilaat
  • ei-urheileva, BMI > 25
  • valittaa LBP:stä.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

  • nikamamurtumat
  • kirurginen selkärangan kiinnitys
  • reumaattiset häiriöt
  • mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka voi aiheuttaa selkäkipua, mukaan lukien:
  • pahanlaatuisuus
  • visserogeeniset syyt
  • infektio, lihasten ja luuston systeeminen sairaus,
  • sensorinen toimintahäiriö
  • hermo-lihassairaudet, kuten multippeliskleroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (A):
Ryhmä A sai motorisia hallintaharjoituksia matalan tason laserhoidolla
Kiinassa valmistettua LLL-kipulääkettä RG-300IB (koodi E22) käytettiin matalan tason laserhoidossa (LLLT) ryhmässä A. Hoito käytti 830 nm:n aallonpituutta (lähellä infrapunaa) ja sisälsi huolellisen ihokosketuksen hygienian tietyissä kohdissa, 2,5 ja 3,5 cm sivusuunnassa piikivasta (L4, L5 tai S1) ja yhden distaalisen tason segmentin. Laser toimi 5 000 toistonopeudella, tehotiheydellä 300 mW/cm2 ja lähtöteholla 10 mW. Jokainen piste sai 3 J energiaa, jolloin tiheys oli 3 J/cm2 neljällä pisteellä. Pistekoko oli 1 cm, ja jokainen piste sai 30 sekunnin käsittelyn. Energiaa annettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
Koordinoidun vartalon lihastoiminnan harjoittelu, mukaan lukien yliaktiivisten pintalihasten vähentäminen ja syvien lihasten (kuten transversus abdominis ja multifidus) itsenäinen aktivointi. Näihin harjoituksiin lisättiin harjoituksia lantionpohjan lihaksille, hengityksen hallintaan sekä selkärangan asennon ja liikkeen säätelyyn.
Kokeellinen: Ryhmä (B):
Ryhmä B sai motorisia hallintaharjoituksia transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla
Koordinoidun vartalon lihastoiminnan harjoittelu, mukaan lukien yliaktiivisten pintalihasten vähentäminen ja syvien lihasten (kuten transversus abdominis ja multifidus) itsenäinen aktivointi. Näihin harjoituksiin lisättiin harjoituksia lantionpohjan lihaksille, hengityksen hallintaan sekä selkärangan asennon ja liikkeen säätelyyn.
TENS Intelect Advanced -laite (Chattanooga, Mouguerre, Ranska). TENS-stimulaation parametrit sisälsivät taajuusalueen 60-80 Hz, pulssin leveyden 50-80 ms ja intensiteetin 10-30 mA. Ennen hoidon aloittamista potilaille annettiin tietoa terapeuttisesta lähestymistavasta ja mahdollisista haittavaikutuksista. Toimenpiteen aikana käytettiin kahta kanavaa (neljä elektrodia), joista yksi asetettiin oikealle ja toinen vasemmalle paraspinaalilihakselle L2-L4-tasolle. Muiden kanavien aktiiviset elektrodit kiinnitettiin 1,5 cm sivusuunnassa selkärankaan, kun taas passiiviset elektrodit sijoitettiin 3 cm:n päähän. Ryhmässä B käytettiin TENS-hoitoa 30 minuuttia ja kivun ja epämukavuuden voimakkuus sovitettiin potilaan sietokykyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Se koostuu 10 senttimetriä pitkästä vaakaviivasta, joka on kiinnitetty molemmista päistä ankkureilla. Ensimmäinen ankkuri tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas viimeinen ankkuri edustaa kauheinta kipua. Potilasta käskettiin osoittamaan viivan kautta kohta, joka parhaiten edusti epämukavuuden voimakkuutta. Mittaus saatiin jäljittämällä etäisyys nollasta potilaan merkkiin
ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
toimintavamma, Oswestryn vammaisuuskyselyn versio 2.0
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
LBP:stä kärsivien potilaiden toimintavammaisuuden arviointi suoritetaan pätevällä ja luotettavalla välineellä. Jokaiseen kymmeneen kyselyyn on kuusi mahdollista vastausta, joihin sisältyy päivittäinen toimintavamma. Potilas valitsi vastauksen, joka parhaiten kuvasi hänen vammaansa. Pisteet 50 asti ovat mahdollisia, ja ne jakautuvat seuraavasti: jokainen kysymys saa 5 pistettä, ensimmäinen lause 0 ja kuudes lause 5 pistettä. Tämän tutkimuksen maksimipistemäärä oli 45. Myöhemmin kaikki pisteet laskettiin ja muunnettiin prosentteiksi kokonaispistemäärästä. Suurempi pistemäärä on osoitus vakavasta vammasta. Pisteet 0 ja 20 välillä edustavat minimaalista vammaa. Vammaisuustasot luokitellaan seuraavasti: pisteet 40-60 osoittavat kohtalaista vammaisuutta; pisteet 60-80 osoittavat vammaisuutta; ja pisteet 80-100 osoittavat vuodepotilaita
ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
1- Arviointi lannerangan flexion ROM
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Tutkija asettui seisovan potilaan taakse tunnistaakseen peukaloillaan kaksi takalukkoa (PSIS). Sitten hän rajasi nämä kaksi piikkiä iholla olevalla viivalla, jolloin ensimmäinen merkki sijaitsi viivan keskipisteessä ja toinen merkki 15 cm yläpuolella. Myöhemmin tutkija ohjasi potilasta taipumaan eteenpäin niin paljon kuin mahdollista pysyen samalla kivun rajoissa.
ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
2- Lannerangan pidennyksen ROM-arviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Käskien potilasta taipumaan taaksepäin parhaan kykynsä mukaan kivun rajoissa, tutkija loi iholle viivan ja asettui seisovan potilaan taakse erottaakseen kaksi PSIS:ää peukaloillaan. Ensimmäinen merkki sijaitsi tämän viivan keskipisteessä ja toinen merkki 15 cm ensimmäisen yläpuolella.
ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
3- lannerangan puolen taivutuksen ROM:n arviointi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Kun potilas otti pystyasennon kantapäät, pakarat ja olkapäät seinää vasten ja sivuttaiskääntö nostamatta vastakkaista jalkaa maasta, tutkija määritti kolmannen sormenpään ja lattian välisen etäisyyden.
ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T-ORTH-05/2023-511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa