Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń kontroli motorycznej w połączeniu z laserem lub TENS na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u otyłych pacjentów z bólem krzyża

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
To randomizowane badanie miało na celu ocenę wpływu MCE w połączeniu z LLLT i MCE w połączeniu z TENS na poziom bólu, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną u otyłych pacjentów z LBP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział sześćdziesięciu otyłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z LBP. Po wyrażeniu świadomej zgody zostali oni losowo podzieleni na dwie równe grupy, przy czym grupa A otrzymywała MCE w połączeniu z LLLT, a grupa B otrzymywała MCE w połączeniu z TENS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Banī Suwayf, Egipt, 62621
        • Ababa physical therapy center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia były następujące:

  • pacjentów w wieku od 40 do 77 lat
  • nie uprawia sportu, ma BMI > 25
  • skarga na LBP.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia były następujące:

  • złamania kręgów
  • chirurgiczne unieruchomienie kręgosłupa
  • schorzenia reumatyczne
  • jakikolwiek podstawowy stan chorobowy, który może powodować ból pleców, w tym:
  • złośliwość
  • przyczyny wiscerogenne
  • infekcja, choroba ogólnoustrojowa mięśni i układu kostnego,
  • dysfunkcja sensoryczna
  • choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak stwardnienie rozsiane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (A):
Grupa A otrzymała ćwiczenia kontroli motorycznej z terapią laserem niskoenergetycznym
Laser niskiego poziomu (LLL) do łagodzenia bólu RG-300IB (kod E22), wyprodukowany w Chinach, został wykorzystany w terapii laserem niskiego poziomu (LLLT) w Grupie A. Terapia wykorzystywała długość fali 830 nm (bliska podczerwień) i obejmowała staranną higienę kontaktu ze skórą w określonych miejscach, 2,5 i 3,5 cm bocznie od wyrostka kolczystego (L4, L5 lub S1) oraz w jednym odcinku na poziomie dystalnym. Laser pracował z częstotliwością powtórzeń 5000, przy gęstości mocy 300 mW/cm2 i mocy wyjściowej 10 mW. Każdy punkt otrzymał 3 J energii, co dało gęstość 3 J/cm2 przy czterech punktach. Rozmiar plamki wynosił 1 cm, a każdy punkt poddano 30-sekundowemu leczeniu. Energię podawano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Trening skoordynowanej pracy mięśni tułowia, obejmujący zmniejszenie nadaktywności mięśni powierzchownych i niezależną aktywację mięśni głębokich (takich jak mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny). Do ćwiczeń tych dodano ćwiczenia mięśni dna miednicy, regulujące oddychanie oraz regulujące położenie i ruch kręgosłupa.
Eksperymentalny: Grupa (B):
Grupa B otrzymała ćwiczenia kontroli motorycznej z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów
Trening skoordynowanej pracy mięśni tułowia, obejmujący zmniejszenie nadaktywności mięśni powierzchownych i niezależną aktywację mięśni głębokich (takich jak mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny). Do ćwiczeń tych dodano ćwiczenia mięśni dna miednicy, regulujące oddychanie oraz regulujące położenie i ruch kręgosłupa.
Urządzenie TENS Intelect Advanced (Chattanooga, Mouguerre, Francja). Parametry stymulacji TENS obejmowały zakres częstotliwości 60-80 Hz, szerokość impulsu 50-80 ms i natężenie 10-30 mA. Przed rozpoczęciem terapii pacjenci zostali poinformowani o sposobie leczenia i ewentualnych skutkach ubocznych. Podczas zabiegu wykorzystano dwa kanały (cztery elektrody), z których jeden został umieszczony po prawej, a drugi po lewej stronie mięśnia przykręgosłupowego na poziomie L2-L4. Elektrody aktywne z pozostałych kanałów przymocowano w odległości 1,5 cm z boku kręgosłupa, natomiast elektrody pasywne w odległości 3 cm. W Grupie B stosowano terapię TENS przez 30 minut, a intensywność bólu i dyskomfortu dostosowywano do poziomu tolerancji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do oceny bólu wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS)
Ramy czasowe: przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
Składa się z poziomej linki o długości 10 cm, zabezpieczonej na obu końcach kotwami. Początkowa kotwica oznacza brak bólu, podczas gdy końcowa kotwica reprezentuje najstraszniejszy ból. Pacjenta poinstruowano, aby wskazał punkt za pomocą linii, który najdokładniej odzwierciedla intensywność dyskomfortu. Pomiar uzyskano śledząc odległość od kończyn zerowych do znaku pacjenta
przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
niepełnosprawność funkcjonalna, kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry wersja 2.0
Ramy czasowe: przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
Oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów dotkniętych LBP dokonuje się za pomocą ważnego i niezawodnego instrumentu. Na każde z dziesięciu pytań dostępnych jest sześć możliwych odpowiedzi, które obejmują codzienną niepełnosprawność funkcjonalną. Pacjent wybrał odpowiedź, która najlepiej opisuje jego upośledzenie. Możliwe są wyniki do 50 i są one podzielone w następujący sposób: każde pytanie otrzymuje 5 punktów, pierwsze stwierdzenie otrzymuje 0, a szóste stwierdzenie otrzymuje 5 punktów. Maksymalny wynik w tym badaniu wyniósł 45. Wszystkie wyniki zostały następnie zliczone i przeliczone na procent całkowitego wyniku. Wyższy wynik wskazuje na poważną niepełnosprawność. Wyniki od 0 do 20 oznaczają minimalną niepełnosprawność. Poziomy niepełnosprawności są klasyfikowane w następujący sposób: wyniki od 40 do 60 wskazują na umiarkowaną niepełnosprawność; wyniki od 60 do 80 wskazują na niepełnosprawność; a wyniki od 80 do 100 wskazują na pacjentów obłożnie chorych
przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
1- Ocena ROM zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
Badacz stanął za pacjentem i za pomocą kciuków zidentyfikował dwa kolce biodrowe tylne górne (PSIS). Następnie obrysował te dwa kolce linią na skórze, przy czym pierwszy znak znajdował się w środku linii, a drugi 15 cm powyżej. Następnie badacz zalecił pacjentowi maksymalne wychylenie się do przodu, nie przekraczając granic bólu
przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
2- Ocena ROM wyprostu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
Instruując pacjenta, aby jak najlepiej pochylił się do tyłu w granicach bólu, badacz narysował linię na skórze i stanął za stojącym pacjentem, aby kciukami rozróżnić dwa PSIS. Pierwszy znak znajdował się w środku tej linii, drugi zaś 15 cm nad pierwszym.
przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
3- Ocena ROM zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu
Ponieważ pacjent przyjął pozycję wyprostowaną z piętami, pośladkami i ramionami opartymi o ścianę oraz zgięciem bocznym, nie odrywając stopy przeciwnej od ziemi, badacz określił odległość między opuszkiem trzeciego palca a podłogą.
przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T-ORTH-05/2023-511

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj