Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motorisk kontroløvelse kombineret med laser eller TENS på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse på overvægtige patienter med lænderygsmerter

7. august 2024 opdateret af: Mohamed Ababa, Ahram Canadian University
Denne randomiserede undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​MCE i forbindelse med LLLT og MCE i forbindelse med TENS på smerteniveauer, ROM og funktionsnedsættelse hos overvægtige patienter med LBP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tres overvægtige mandlige og kvindelige patienter med LBP deltog i denne undersøgelse. Efter at have givet informeret samtykke blev de tilfældigt opdelt i to lige store grupper, hvor gruppe A modtog MCE kombineret med LLLT og gruppe B modtog MCE kombineret med TENS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypten, 62621
        • Ababa physical therapy center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var følgende:

  • patienter i alderen 40 til 77 år
  • ikke-atletisk, har et BMI > 25
  • klager over LBP.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterierne var følgende:

  • vertebrale frakturer
  • kirurgisk spinal fiksering
  • reumatiske lidelser
  • enhver underliggende medicinsk tilstand, der kan forårsage rygsmerter, herunder:
  • malignitet
  • viscerogene årsager
  • infektion, systemisk sygdom i muskler og skeletsystem,
  • sensorisk dysfunktion
  • neuromuskulære sygdomme som multipel sklerose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A):
Gruppe A modtog motoriske kontroløvelser med laserterapi på lavt niveau
Lav-niveau laser (LLL) smertelindrende instrument RG-300IB (kode E22), fremstillet i Kina, blev brugt til lav-niveau laserterapi (LLLT) i gruppe A. Behandlingen anvendte en bølgelængde på 830 nm (nær infrarød) og involverede omhyggelig hudkontakthygiejne ved specificerede positioner, 2,5 og 3,5 cm lateralt fra rygmarvsprocessen (L4, L5 eller S1) og et distalt niveausegment. Laseren fungerede med en gentagelseshastighed på 5.000, med en effekttæthed på 300 mW/cm2 og en effekt på 10 mW. Hvert punkt modtog 3 J energi, hvilket resulterede i en tæthed på 3 J/cm2 med fire punkter. Pletstørrelsen var 1 cm, og hvert punkt fik en 30 sekunders behandling. Energien blev administreret tre gange om ugen i fire uger
Træning i koordineret kropsmuskelhandling, herunder mindskelse af overaktive overfladiske muskler og uafhængig aktivering af dybe muskler (såsom transversus abdominis og multifidus). Øvelser for bækkenbundsmusklerne, styring af vejrtrækning og regulering af rygsøjlens position og bevægelse blev tilføjet til disse øvelser.
Eksperimentel: Gruppe (B):
Gruppe B modtog motoriske kontroløvelser med transkutan elektrisk nervestimulation
Træning i koordineret kropsmuskelhandling, herunder mindskelse af overaktive overfladiske muskler og uafhængig aktivering af dybe muskler (såsom transversus abdominis og multifidus). Øvelser for bækkenbundsmusklerne, styring af vejrtrækning og regulering af rygsøjlens position og bevægelse blev tilføjet til disse øvelser.
TENS Intelect Advanced-enhed (Chattanooga, Mouguerre, Frankrig). Parametrene for TENS-stimulering omfattede et frekvensområde på 60-80 Hz, en pulsbredde på 50-80 ms og en intensitet på 10-30 mA. Inden behandlingen påbegyndtes, fik patienterne information om den terapeutiske tilgang og eventuelle bivirkninger. Under proceduren blev to kanaler (fire elektroder) anvendt, med et sæt placeret til højre og et på venstre paraspinalmuskulatur på niveau med L2-L4. Aktive elektroder fra de andre kanaler blev fastgjort 1,5 cm lateralt til rygsøjlen, mens passive elektroder blev placeret 3 cm væk. TENS-terapi blev brugt i 30 minutter i gruppe B, og intensiteten af ​​smerte og ubehag blev tilpasset patientens toleranceniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerten blev evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: før behandling og 4 uger efter behandling
Den består af en 10 centimeter lang vandret linje fastgjort i begge ender med ankre. Det indledende anker betyder fravær af smerte, mens det sidste anker repræsenterer den mest forfærdelige smerte. Patienten blev bedt om at angive det punkt gennem linjen, der mest nøjagtigt repræsenterede intensiteten af ​​ubehag. Målingen blev opnået ved at spore afstanden fra nul-ekstremiteterne til patientens mærke
før behandling og 4 uger efter behandling
det funktionelle handicap, Oswestry handicapspørgeskemaet version 2.0
Tidsramme: før behandling og 4 uger efter behandling
Vurdering af funktionsnedsættelse hos patienter ramt af LBP udføres med et gyldigt og pålideligt instrument. Der er seks mulige svar på hver af de ti forespørgsler, som omfatter det daglige funktionsnedsættelse. Patienten valgte det svar, der bedst beskrev hans funktionsnedsættelse. Det er muligt at score op til 50 og opdeles som følger: hvert spørgsmål tager 5, det første udsagn tager 0, og det sjette udsagn tager 5 point. Den maksimale score i denne undersøgelse var 45. Alle scores blev efterfølgende talt op og omregnet til en procentdel af den samlede score. En højere score er udtryk for et alvorligt handicap. Score mellem 0 og 20 repræsenterer minimalt handicap. Handicapniveauer er klassificeret som følger: score mellem 40 og 60 indikerer moderat handicap; score mellem 60 og 80 indikerer handicappet handicap; og score mellem 80 og 100 indikerer sengeliggende patienter
før behandling og 4 uger efter behandling
1- Vurdering af lændefleksion ROM
Tidsramme: før behandling og 4 uger efter behandling
Forskeren placerede sig bag patienten stående for at bruge tommelfingrene til at identificere de to posterior superior iliac spines (PSIS). Han afgrænsede derefter disse to rygsøjler med en streg på huden, med det første mærke placeret i midten af ​​linjen og det andet mærke placeret 15 cm over. Efterfølgende instruerede forskeren patienten til at bøje sig fremad i videst muligt omfang og samtidig forblive inden for smertegrænserne
før behandling og 4 uger efter behandling
2- Vurdering af lumbal extension ROM
Tidsramme: før behandling og 4 uger efter behandling
Efter at have instrueret patienten om at bøje sig bagud efter bedste evne inden for smertegrænserne etablerede undersøgeren en streg på huden og placerede sig bag den stående patient for at skelne mellem de to PSIS med tommelfingrene. Det første mærke var placeret ved midtpunktet af denne linje, og det andet mærke var placeret 15 cm over det første.
før behandling og 4 uger efter behandling
3- Vurdering af lumbal sidebøjning ROM
Tidsramme: før behandling og 4 uger efter behandling
Da patienten indtog en oprejst stilling med hæle, balder og skuldre mod væggen og en lateral bøjning uden at hæve den modsatte fod fra jorden, bestemte investigator afstanden mellem den tredje fingerspids og gulvet.
før behandling og 4 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T-ORTH-05/2023-511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner