SeLECT における音楽の知覚 (EpiMUS)
中心側頭性スパイクを伴う自己限定てんかんにおける音楽と認知障害
中心側頭スパイクを伴う自己限定てんかん (SeLECTS) は、4 歳から 13 歳までの小児に最も頻繁に起こるてんかん症候群です。 SeLECTS は、特に言語、視空間記憶、陳述記憶、注意力の障害など、特定の認知障害を持つ患者の 15 ～ 30% に関連しています。 SeLECTS は、聴覚失認や失語症の症状を含む SeLECTS の最も極端な形態であるランダウ・クレフナー症候群に発展する可能性があり、持続的な神経心理学的障害の潜在的なリスクを伴います。 小児期にランダウ・クレフナー症候群に苦しんだ成人を対象とした最近の研究で、研究者らは、これらの患者は、既知の言語的短期記憶の欠陥に加えて、成人期にも持続的な音楽的困難を示し、特に言語的記憶の欠陥があることを示した。メロディーとリズムの短期記憶。
現在のプロジェクトでは、研究者らは、メロディーとリズムの両方についての音楽認識の完全性を調査することにより、SeLECTS によって引き起こされる子供の認知障害についての理解を広げることを目的としています。 現在までのところ、てんかんのある小児の音楽知覚に関するデータは不足しており、メロディーとリズムの知覚と記憶の異なる要素がどのように変化するのかはわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
中心側頭スパイクを伴う自己限定てんかん (SeLECTS) は、4 歳から 13 歳までの小児に最も頻繁に起こるてんかん症候群です。 SeLECTS の決定的な電気臨床的特徴は、発作間の脳波における中心側頭スパイクの存在です。 SeLECTS は、言語、視空間記憶、明示的記憶、注意力の障害など、患者の 15 ～ 30% で特定の認知障害と関連しています。 中心側頭スパイクは睡眠中に活性化され、まれに、ランダウ・クレフナー症候群を含む睡眠時スパイク波活性化を伴うてんかん性脳症（EE-SWAS）に発展する可能性があります。 最新の症状は聴覚失認と失語症の症状を特徴とし、持続的な神経心理学的障害の潜在的なリスクを伴います。 以前の研究では、これらの患者は持続的な音楽的困難も示していることが示されています。
現在のプロジェクトでは、研究者らは、メロディーとリズムの両方についての音楽知覚の完全性を分析し、また、子供の聴覚および認知訓練のための音楽介入の可能性をテストすることによって、子供たちのSeLECTSによって引き起こされる認知障害についての理解を広げることを意図している。 SeLECTSに苦しむ子供たち。
現在の研究計画は、行動検査 (実験 1) と機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用した神経画像検査 (実験 2) を用いて、この特定のてんかん症候群における音楽知覚を調査することであり、長期的には、この調査と以前の調査から情報を得ることです。研究では、音楽の知覚、言語、記憶に対するこのプログラムの影響を評価するために、音楽療法介入のデザインが構想されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria PAPADOPOULOU, MD
- 電話番号：04 27 85 65 78
- メール：maria.papadopoulou@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne CACLIN, PhD
- 電話番号：04.72.13.89.04
- メール：anne.caclin@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
-
コンタクト：
- Maria PAPADOPOULOU, MD
- メール：maria.papadopoulou@chu-lyon.fr
-
Bron、フランス、69500
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
-
コンタクト：
- Anne CACLIN
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢は5歳から14歳まで
- 子供の研究への参加に対する親または保護者の反対がないこと
- 重大な認知障害はなく、指示を理解し適用する能力はありません。
- 社会保障制度に加入している被験者
- 被験者はプロジェクトに参加する意欲がある
- フランス語に堪能であること
コントロール参加者のグループの場合:
• 神経学的または精神医学的な病歴がないこと
発作障害のある参加者のグループの場合:
- 神経学的（EPCTを除く）または精神病歴はない
- 有資格の医療専門家による中心側頭スパイク (PTSE) を伴う自己限定てんかんの診断。
除外基準:
- 重度の認知障害、または指示を理解して適用することができない
- 研究への参加を拒否した人
- 妊娠中または授乳中の未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
患者
このグループは、医療専門家（てんかん専門医または神経内科医）によって中心側頭スパイクを伴う自己限定てんかんと診断され、障害の活動期にある5歳から14歳の小児および青少年で構成されています。
|
このグループは、医療専門家（てんかん専門医または神経内科医）によって中心側頭スパイクを伴う自己限定てんかんと診断され、障害の活動期にある5歳から14歳の小児および青少年で構成されています。
|
|
コントロール
このグループは、てんかんやその他の神経発達障害の病歴のない、5 ～ 14 歳の健康な個人で構成されています。
|
このグループは、医療専門家（てんかん専門医または神経内科医）によって中心側頭スパイクを伴う自己限定てんかんと診断され、障害の活動期にある5歳から14歳の小児および青少年で構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メロディックタスクで得られるパフォーマンス
時間枠：2年
|
メロディックタスクで得られた正解率に対するベイジアン分散分析を使用した対照と患者の比較
|
2年
|
|
メロディックタスクで得られるパフォーマンス
時間枠：2年
|
メロディックタスクで得られた応答時間に対するベイジアン分散分析を使用した対照と患者の比較。
|
2年
|
|
リズミカルな課題で得られるパフォーマンス
時間枠：2年
|
リズミカルな課題で得られた正解率に対するベイジアン分散分析を使用した対照と患者の比較
|
2年
|
|
リズミカルな課題で得られるパフォーマンス
時間枠：2年
|
リズミカルなタスクで得られた応答時間に対するベイズ分散分析を使用した対照と患者の比較。
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。