Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikuppfattning i SeLECTs (EpiMUS)

4 december 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Musik och kognitiva brister vid självbegränsad epilepsi med centrotemporala spikar

Självbegränsad epilepsi med centrotemporala spikes (SeLECTS) är det vanligaste epilepsisyndromet hos barn mellan 4 och 13 år. SeLECTS är associerat hos 15 till 30 % av patienterna med specifika kognitiva brister, inklusive i synnerhet störningar i språk, visuo-spatialt minne, deklarativt minne och uppmärksamhet. SeLECTS har potential att utvecklas till Landau-Kleffners syndrom, den mest extrema formen av SeLECTS inklusive symtom på auditiv agnosi och afasi, med potentiella risker för ihållande neuropsykologiska funktionsnedsättningar. I en nyligen genomförd studie på vuxna som hade drabbats av Landau-Kleffners syndrom under barndomen, har forskarna visat att dessa patienter, förutom deras kända brist i verbalt korttidsminne, även uppvisar ihållande musikaliska svårigheter under vuxen ålder, med särskilt brist i melodi och rytm korttidsminne.

I detta projekt avser utredarna att utöka förståelsen av kognitiva brister som genereras av SeLECTS hos barn genom att undersöka integriteten hos musikuppfattning, både för melodi och rytm. Hittills är data om musikuppfattning hos barn med epilepsi knappa och vi vet inte hur distinkta komponenter av melodi- och rytmuppfattning och minne kan förändras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självbegränsad epilepsi med centrotemporala spikes (SeLECTS) är det vanligaste epilepsisyndromet hos barn mellan 4 och 13 år. Den definierande elektrokliniska egenskapen hos SeLECTS är närvaron av centrotemporala toppar på EEG mellan anfall. SeLECTS är associerat med specifika kognitiva brister hos 15 till 30 % av patienterna, inklusive störningar i språk, visuo-spatialt minne, explicit minne och uppmärksamhet. De centrotemporala topparna aktiveras i sömnen och i sällsynta fall har tillståndet potential att utvecklas till en epileptisk encefalopati med spik- och vågaktivering i sömn (EE-SWAS), inklusive Landau-Kleffners syndrom. Den senaste kännetecknas av symtom på auditiv agnosi och afasi, med potentiella risker för ihållande neuropsykologiska funktionsnedsättningar. I en tidigare studie har det visat sig att dessa patienter också uppvisar ihållande musikaliska svårigheter.

I det aktuella projektet avser utredarna att utöka förståelsen av kognitiva brister som genereras av SeLECTS hos barn genom att analysera integriteten av musikuppfattning, både för melodi och rytm, samt testa potentialen för en musikalisk intervention för auditiv och kognitiv träning i barn som lider av SELECTS.

Den nuvarande forskningsplanen är att utforska musikuppfattning i detta specifika epilepsisyndrom, med beteendetestning (experiment 1) och neuroimaging med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) (experiment 2), och på lång sikt, informerad av denna utforskning och tidigare studier, planeras utformningen av en musikalisk terapeutisk intervention för att utvärdera effekten av detta program på musikuppfattning, språk och minne.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från en befolkning på 5 till 14 år. 50 friska kontrolldeltagare kommer att rekryteras genom att posta flygblad och/eller via elektroniskt meddelande, och 50 epileptiska patienter kommer att rekryteras inom HFME:s barnepileptologiska avdelning (HCL). Deras inkludering kommer att göras vid CRNL eller HFME av en av studiens utredare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne i åldern mellan 5 och 14 år
  • Icke-motstånd från föräldrar eller vårdnadshavare för barnets deltagande i studien
  • Ingen större kognitiv funktionsnedsättning och förmåga att förstå och tillämpa instruktioner
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Ämne motiverat att delta i projektet
  • Kunskaper i det franska språket

För gruppen kontrolldeltagare:

• Utan neurologisk eller psykiatrisk historia

För gruppen av deltagare med anfallsstörning:

  • Ingen neurologisk (förutom EPCT) eller psykiatrisk historia
  • Diagnos av självbegränsad epilepsi med centro-temporala toppar (PTSE) av en kvalificerad vårdpersonal.

Uteslutningskriterier:

  • Stor kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att förstå och tillämpa instruktioner
  • Individer som vägrar att delta i studien
  • Gravida eller ammande minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Denna grupp består av barn och ungdomar mellan 5 och 14 år, diagnostiserade med självbegränsad epilepsi med centrotemporala toppar av en läkare (epileptolog eller neurolog), och i den aktiva fasen av sjukdomen.
Övrig: Patienter
Denna grupp består av barn och ungdomar mellan 5 och 14 år, diagnostiserade med självbegränsad epilepsi med centrotemporala toppar av en läkare (epileptolog eller neurolog), och i den aktiva fasen av sjukdomen.
Kontroller
Denna grupp består av friska individer mellan 5 och 14 år gamla, utan epilepsi och/eller andra neuroutvecklingsstörningar.
Övrig: Patienter
Denna grupp består av barn och ungdomar mellan 5 och 14 år, diagnostiserade med självbegränsad epilepsi med centrotemporala toppar av en läkare (epileptolog eller neurolog), och i den aktiva fasen av sjukdomen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda erhållen i melodiska uppgifter
Tidsram: 2 år
Jämförelse mellan kontroller och patienter som använder Bayesian ANOVA med procentandelen korrekta svar som erhållits med melodiska uppgifter
2 år
Prestanda erhållen i melodiska uppgifter
Tidsram: 2 år
Jämförelse mellan kontroller och patienter som använder Bayesian ANOVAs till svarstider erhållna med melodiska uppgifter;
2 år
Prestation erhållen i rytmiska uppgifter
Tidsram: 2 år
Jämförelse mellan kontroller och patienter som använder Bayesian ANOVA med procentandelen korrekta svar som erhållits med rytmiska uppgifter
2 år
Prestation erhållen i rytmiska uppgifter
Tidsram: 2 år
Jämförelse mellan kontroller och patienter som använder Bayesian ANOVAs till svarstider erhållna med rytmiska uppgifter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL24_0084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rolandsk epilepsi

Kliniska prövningar på Patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera