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SeLECT 中的音乐感知 (EpiMUS)

2024年12月4日 更新者:Hospices Civils de Lyon

中央颞区棘波自限性癫痫的音乐和认知缺陷

伴有中央颞区棘波的自限性癫痫 (SeLECTS) 是 4 至 13 岁儿童中最常见的癫痫综合征。 SeLECTS 与 15% 至 30% 的患有特定认知缺陷的患者有关,特别是语言、视觉空间记忆、陈述性记忆和注意力方面的障碍。 SeLECTS 有可能演变成 Landau-Kleffner 综合征,这是 SeLECTS 最极端的形式,包括听觉失认症和失语症症状,并具有持续神经心理损伤的潜在风险。 在最近一项针对童年时期患有朗道-克莱夫纳综合征的成年人的研究中,研究人员发现,这些患者除了已知的言语短期记忆缺陷外,在成年期间还表现出持续的音乐困难,尤其是语言障碍。旋律和节奏的短期记忆。

在本项目中,研究人员打算通过调查音乐感知(旋律和节奏)的完整性来扩大对儿童 SeLECTS 产生的认知缺陷的理解。 迄今为止,有关癫痫儿童音乐感知的数据很少,我们不知道旋律和节奏感知和记忆的不同组成部分是如何改变的。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

伴有中央颞区棘波的自限性癫痫 (SeLECTS) 是 4 至 13 岁儿童中最常见的癫痫综合征。 SeLECTS 的电临床特征是癫痫发作之间脑电图出现中央颞区尖峰。 SeLECTS 与 15% 至 30% 的患者存在特定认知缺陷相关,包括语言、视觉空间记忆、外显记忆和注意力障碍。 中央颞叶棘波在睡眠中被激活,在极少数情况下,这种情况有可能演变成睡眠中棘波激活癫痫性脑病 (EE-SWAS),包括兰道-克莱夫纳综合征。 最新的特点是听觉失认症和失语症的症状,并具有持续神经心理障碍的潜在风险。 之前的一项研究表明,这些患者还表现出持续的音乐困难。

在本项目中,研究人员打算通过分析音乐感知(旋律和节奏)的完整性,以及测试音乐干预对儿童听觉和认知训练的潜力,扩大对儿童 SeLECTS 产生的认知缺陷的理解。患有SeLECTS 的儿童。

目前的研究计划是通过行为测试(实验 1)和使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 的神经影像学(实验 2)来探索这种特定癫痫综合征的音乐感知,从长远来看,根据本次探索和之前的探索研究中设想了音乐治疗干预的设计,以评估该计划对音乐感知、语言和记忆的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69500
      • Bron、法国、69500
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • 接触:
          • Anne CACLIN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从 5 至 14 岁的人群中招募。 将通过张贴传单和/或通过电子消息招募 50 名健康对照参与者,并将在 HFME 儿童癫痫科 (HCL) 内招募 50 名癫痫患者。 其中一名研究人员将在 CRNL 或 HFME 中将其纳入。

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在5至14岁之间
  • 父母或监护人不反对孩子参加研究
  • 无重大认知障碍以及理解和应用指令的能力
  • 隶属于社会保障计划的主体
  • 受试者参与该项目的动机
  • 熟练掌握法语

对于对照组参与者:

• 无神经或精神病史

对于患有癫痫症的参与者组:

  • 无神经病史(EPCT 除外)或精神病史
  • 由合格的医疗保健专业人员诊断伴有中央颞区棘波的自限性癫痫 (PTSE)。

排除标准:

  • 严重认知障碍或无法理解和应用指令
  • 拒绝参加研究的个人
  • 怀孕或哺乳的未成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
该群体由 5 岁至 14 岁之间的儿童和青少年组成,由医疗专业人员(癫痫专家或神经科医生)诊断出患有自限性癫痫伴中央颞区棘波,并且处于疾病的活动期。
该群体由 5 岁至 14 岁之间的儿童和青少年组成,由医疗专业人员(癫痫专家或神经科医生)诊断出患有自限性癫痫伴中央颞区棘波,并且处于疾病的活动期。
控制
该群体由 5 至 14 岁之间的健康个体组成,没有癫痫和/或其他神经发育障碍病史。
该群体由 5 岁至 14 岁之间的儿童和青少年组成,由医疗专业人员(癫痫专家或神经科医生)诊断出患有自限性癫痫伴中央颞区棘波,并且处于疾病的活动期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在旋律任务中获得的表现
大体时间:2年
使用贝叶斯方差分析比较对照组和患者通过旋律任务获得的正确反应的百分比
2年
在旋律任务中获得的表现
大体时间:2年
使用贝叶斯方差分析对对照者和患者之间通过旋律任务获得的响应时间进行比较;
2年
在有节奏的任务中获得的表现
大体时间:2年
使用贝叶斯方差分析比较对照组和患者通过节奏任务获得的正确反应的百分比
2年
在有节奏的任务中获得的表现
大体时间:2年
使用贝叶斯方差分析对对照者和患者之间通过节奏任务获得的响应时间进行比较。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月13日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月5日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月4日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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罗兰癫痫症的临床试验

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