Vnímání hudby v SeLECTs (EpiMUS)
Hudba a kognitivní deficity u sebeomezené epilepsie s centrotemporálními špičkami
Self-limited epilepsie s centrotemporal spikes (SeLECTS) je nejčastějším epileptickým syndromem u dětí ve věku od 4 do 13 let. SeLECTS je spojena u 15 až 30 % pacientů se specifickými kognitivními deficity, včetně zejména poruch jazyka, zrakově-prostorové paměti, deklarativní paměti a pozornosti. SeLECTS má potenciál vyvinout se do Landau-Kleffnerova syndromu, nejextrémnější formy SeLECTS včetně symptomů sluchové agnosie a afázie, s potenciálním rizikem přetrvávajících neuropsychologických poruch. V nedávné studii u dospělých, kteří trpěli Landau-Kleffnerovým syndromem v dětství, výzkumníci prokázali, že tito pacienti, kromě svého známého deficitu verbální krátkodobé paměti, také projevují přetrvávající hudební potíže v dospělosti, zejména deficit melodie a rytmus krátkodobá paměť.
V tomto projektu mají vědci v úmyslu rozšířit chápání kognitivních deficitů generovaných SeLECTS u dětí zkoumáním integrity hudebního vnímání, jak pro melodii, tak pro rytmus. K dnešnímu dni jsou údaje o vnímání hudby u dětí s epilepsií vzácné a nevíme, jak mohou být změněny odlišné složky vnímání melodie a rytmu a paměti.
Přehled studie
Detailní popis
Self-limited epilepsie s centrotemporal spikes (SeLECTS) je nejčastějším epileptickým syndromem u dětí ve věku od 4 do 13 let. Definujícím elektroklinickým rysem SeLECTS je přítomnost centrotemporálních špiček na EEG mezi záchvaty. SeLECTS je spojen se specifickými kognitivními deficity u 15 až 30 % pacientů, včetně poruch jazyka, zrakově-prostorové paměti, explicitní paměti a pozornosti. Centrotemporální hroty jsou aktivovány ve spánku a ve vzácných případech má stav potenciál vyvinout se do epileptické encefalopatie s aktivací hrotů a vln ve spánku (EE-SWAS), včetně Landau-Kleffnerova syndromu. Nejnovější je charakterizován symptomy sluchové agnozie a afázie s potenciálními riziky perzistujících neuropsychologických postižení. V předchozí studii bylo prokázáno, že tito pacienti také vykazují přetrvávající hudební potíže.
V tomto projektu mají výzkumníci v úmyslu rozšířit porozumění kognitivním deficitům generovaným SeLECTS u dětí analýzou integrity hudebního vnímání, jak pro melodii, tak pro rytmus, a také testováním potenciálu hudební intervence pro sluchový a kognitivní trénink v děti trpící SeLECTS.
Současným výzkumným plánem je prozkoumat vnímání hudby u tohoto specifického epileptického syndromu s behaviorálním testováním (experiment 1) a neurozobrazením pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) (experiment 2) a v dlouhodobém horizontu na základě tohoto průzkumu a předchozích Ve studiích se předpokládá návrh hudebně terapeutické intervence s cílem vyhodnotit dopad tohoto programu na vnímání hudby, jazyk a paměť.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria PAPADOPOULOU, MD
- Telefonní číslo: 04 27 85 65 78
- E-mail: maria.papadopoulou@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne CACLIN, PhD
- Telefonní číslo: 04.72.13.89.04
- E-mail: anne.caclin@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Maria PAPADOPOULOU, MD
- E-mail: maria.papadopoulou@chu-lyon.fr
-
Bron, Francie, 69500
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
-
Kontakt:
- Anne CACLIN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekt ve věku od 5 do 14 let
- Nesouhlas rodičů nebo opatrovníků proti účasti dítěte ve studii
- Žádné závažné kognitivní poruchy a schopnost porozumět a aplikovat pokyny
- Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Subjekt motivovaný k účasti na projektu
- Znalost francouzského jazyka
Pro skupinu účastníků kontroly:
• Bez neurologické nebo psychiatrické anamnézy
Pro skupinu účastníků se záchvatovou poruchou:
- Bez neurologické (kromě EPCT) nebo psychiatrické anamnézy
- Diagnostika self-limited epilepsie s centro-temporal spikes (PTSE) kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Kritéria vyloučení:
- Závažná kognitivní porucha nebo neschopnost porozumět a aplikovat pokyny
- Jednotlivci odmítající účast ve studii
- Těhotné nebo kojící nezletilé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Tato skupina se skládá z dětí a dospívajících ve věku od 5 do 14 let, u nichž lékař (epiptolog nebo neurolog) diagnostikoval spontánně omezenou epilepsii s centrotemporálními hroty a v aktivní fázi poruchy.
|
Tato skupina se skládá z dětí a dospívajících ve věku od 5 do 14 let, u nichž lékař (epiptolog nebo neurolog) diagnostikoval spontánně omezenou epilepsii s centrotemporálními hroty a v aktivní fázi poruchy.
|
|
Ovládací prvky
Tato skupina se skládá ze zdravých jedinců ve věku od 5 do 14 let, bez anamnézy epilepsie a/nebo jiných neurovývojových poruch.
|
Tato skupina se skládá z dětí a dospívajících ve věku od 5 do 14 let, u nichž lékař (epiptolog nebo neurolog) diagnostikoval spontánně omezenou epilepsii s centrotemporálními hroty a v aktivní fázi poruchy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dosažený v melodických úlohách
Časové okno: 2 roky
|
Srovnání mezi kontrolami a pacienty používajícími Bayesovské ANOVA s procenty správných odpovědí získaných s melodickými úkoly
|
2 roky
|
|
Výkon dosažený v melodických úlohách
Časové okno: 2 roky
|
Srovnání mezi kontrolami a pacienty používajícími Bayesovské ANOVA s dobami odezvy získanými s melodickými úkoly;
|
2 roky
|
|
Výkon dosažený v rytmických úlohách
Časové okno: 2 roky
|
Srovnání mezi kontrolami a pacienty používajícími Bayesovské ANOVA s procenty správných odpovědí získaných s rytmickými úkoly
|
2 roky
|
|
Výkon dosažený v rytmických úlohách
Časové okno: 2 roky
|
Srovnání mezi kontrolami a pacienty používajícími Bayesovské ANOVA s dobami odezvy získanými s rytmickými úkoly.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .