Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja muzyki w SeLECTach (EpiMUS)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Deficyty muzyczne i poznawcze w padaczce samoograniczającej się ze skokami środkowo-skroniowymi

Padaczka samoograniczająca się z kolcami środkowo-skroniowymi (SeLECTS) to najczęstszy zespół padaczkowy u dzieci w wieku od 4 do 13 lat. SeLECTS wiąże się u 15–30% pacjentów ze specyficznymi deficytami poznawczymi, w tym w szczególności zaburzeniami języka, pamięci wzrokowo-przestrzennej, pamięci deklaratywnej i uwagi. SeLECTS może przekształcić się w zespół Landaua-Kleffnera, najbardziej ekstremalną postać SeLECTS obejmującą objawy agnozji słuchowej i afazji, z potencjalnym ryzykiem trwałych zaburzeń neuropsychologicznych. W niedawnym badaniu z udziałem dorosłych, którzy w dzieciństwie cierpieli na zespół Landau-Kleffnera, badacze wykazali, że pacjenci ci, oprócz znanego deficytu werbalnej pamięci krótkotrwałej, wykazują także utrzymujące się trudności muzyczne w wieku dorosłym, ze szczególnym melodia i rytm pamięć krótkotrwała.

W ramach niniejszego projektu badacze zamierzają poszerzyć wiedzę na temat deficytów poznawczych generowanych przez SeLECTS u dzieci poprzez badanie integralności percepcji muzyki, zarówno pod względem melodii, jak i rytmu. Jak dotąd danych na temat percepcji muzyki u dzieci chorych na padaczkę jest niewiele i nie wiemy, w jaki sposób poszczególne elementy percepcji melodii i rytmu oraz pamięci mogą ulec zmianie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Padaczka samoograniczająca się z kolcami środkowo-skroniowymi (SeLECTS) to najczęstszy zespół padaczkowy u dzieci w wieku od 4 do 13 lat. Cechą elektrokliniczną SeLECTS jest obecność impulsów środkowo-skroniowych w EEG pomiędzy napadami. SeLECTS wiąże się ze specyficznymi deficytami poznawczymi u 15 do 30% pacjentów, w tym zaburzeniami języka, pamięci wzrokowo-przestrzennej, pamięci jawnej i uwagi. Podczas snu aktywują się impulsy środkowo-skroniowe, a w rzadkich przypadkach choroba może przekształcić się w encefalopatię padaczkową z aktywacją kolców i fal podczas snu (EE-SWAS), w tym zespół Landaua-Kleffnera. Ten ostatni charakteryzuje się objawami agnozji słuchowej i afazji, co może wiązać się z potencjalnym ryzykiem trwałych zaburzeń neuropsychologicznych. W poprzednim badaniu wykazano, że u tych pacjentów występują również utrzymujące się problemy muzyczne.

W niniejszym projekcie badacze zamierzają poszerzyć wiedzę na temat deficytów poznawczych generowanych przez SeLECTS u dzieci poprzez analizę integralności percepcji muzyki, zarówno pod względem melodii, jak i rytmu, a także sprawdzenie potencjału interwencji muzycznej w treningu słuchowym i poznawczym u dzieci. dzieci cierpiących na SeLECTS.

Obecny plan badawczy obejmuje zbadanie percepcji muzyki w tym specyficznym zespole padaczkowym za pomocą testów behawioralnych (Eksperyment 1) i neuroobrazowania z wykorzystaniem funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) (Eksperyment 2), a w dłuższej perspektywie, w oparciu o te badania i wcześniejsze W badaniach przewiduje się zaprojektowanie muzycznej interwencji terapeutycznej w celu oceny wpływu tego programu na percepcję muzyki, język i pamięć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
      • Bron, Francja, 69500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z populacji w wieku od 5 do 14 lat. 50 zdrowych uczestników z grupy kontrolnej zostanie zrekrutowanych poprzez rozesłanie ulotek i/lub wiadomości elektronicznej, a 50 pacjentów z padaczką zostanie zrekrutowanych w ramach oddziału epileptologii dziecięcej (HCL) HFME. Ich włączenia do CRNL lub HFME dokona jeden z badaczy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badany w wieku od 5 do 14 lat
  • Brak sprzeciwu rodziców lub opiekunów wobec udziału dziecka w badaniu
  • Brak poważnych zaburzeń poznawczych i zdolności rozumienia i stosowania instrukcji
  • Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych
  • Temat zmotywowany do udziału w projekcie
  • Biegła znajomość języka francuskiego

Dla grupy uczestników kontroli:

• Bez historii neurologicznej lub psychiatrycznej

Dla grupy uczestników z zaburzeniami napadowymi:

  • Brak historii neurologicznej (z wyjątkiem EPCT) lub psychiatrycznej
  • Rozpoznanie samoograniczającej się padaczki ze szczytami środkowo-skroniowymi (PTSE) przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub niemożność zrozumienia i zastosowania instrukcji
  • Osoby odmawiające udziału w badaniu
  • Nieletni w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Do tej grupy zaliczają się dzieci i młodzież w wieku od 5 do 14 lat, u których lekarz (epileptolog lub neurolog) zdiagnozował u lekarza (epileptologa lub neurologa) samoograniczającą się padaczkę z igami środkowo-skroniowymi i znajdującą się w aktywnej fazie choroby.
Inny: Pacjenci
Do tej grupy zaliczają się dzieci i młodzież w wieku od 5 do 14 lat, u których lekarz (epileptolog lub neurolog) zdiagnozował u lekarza (epileptologa lub neurologa) samoograniczającą się padaczkę z igami środkowo-skroniowymi i znajdującą się w aktywnej fazie choroby.
Sterownica
Do tej grupy zaliczają się zdrowe osoby w wieku od 5 do 14 lat, bez historii padaczki i/lub innych zaburzeń neurorozwojowych.
Inny: Pacjenci
Do tej grupy zaliczają się dzieci i młodzież w wieku od 5 do 14 lat, u których lekarz (epileptolog lub neurolog) zdiagnozował u lekarza (epileptologa lub neurologa) samoograniczającą się padaczkę z igami środkowo-skroniowymi i znajdującą się w aktywnej fazie choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie uzyskane w zadaniach melodycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie grupy kontrolnej i pacjentów stosujących analizę Bayesa ANOVA z odsetkiem prawidłowych odpowiedzi uzyskanych w przypadku zadań melodycznych
2 lata
Wykonanie uzyskane w zadaniach melodycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie kontroli i pacjentów przy użyciu Bayesowskiej ANOVA z czasami reakcji uzyskanymi w przypadku zadań melodycznych;
2 lata
Wydajność uzyskana w zadaniach rytmicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie grupy kontrolnej i pacjentów stosujących analizę Bayesa ANOVA z odsetkiem prawidłowych odpowiedzi uzyskanych w przypadku zadań rytmicznych
2 lata
Wydajność uzyskana w zadaniach rytmicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie kontroli i pacjentów stosujących analizę Bayesa ANOVA z czasami odpowiedzi uzyskanymi w przypadku zadań rytmicznych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL24_0084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka Rolanda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj