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Percezione musicale nei SeLECT (EpiMUS)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Musica e deficit cognitivi nell'epilessia autolimitata con picchi centrotemporali

L’epilessia autolimitante con picchi centrotemporali (SeLECTS) è la sindrome epilettica più frequente nei bambini di età compresa tra 4 e 13 anni. SeLECTS è associato nel 15-30% dei pazienti con deficit cognitivi specifici, tra cui in particolare disturbi del linguaggio, della memoria visuo-spaziale, della memoria dichiarativa e dell'attenzione. SeLECTS ha il potenziale per evolversi nella sindrome di Landau-Kleffner, la forma più estrema di SeLECTS che comprende sintomi di agnosia e afasia uditiva, con potenziali rischi di disturbi neuropsicologici persistenti. In un recente studio su adulti che avevano sofferto della sindrome di Landau-Kleffner durante l'infanzia, i ricercatori hanno dimostrato che questi pazienti, oltre al noto deficit della memoria verbale a breve termine, mostrano anche difficoltà musicali persistenti in età adulta, in particolare deficit nella melodia e ritmo memoria a breve termine.

Nel presente progetto, i ricercatori intendono ampliare la comprensione dei deficit cognitivi generati da SeLECTS nei bambini indagando l'integrità della percezione musicale, sia per la melodia che per il ritmo. Ad oggi, i dati sulla percezione della musica nei bambini affetti da epilessia sono scarsi e non sappiamo come possano essere alterate le componenti distinte della melodia, della percezione del ritmo e della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’epilessia autolimitante con picchi centrotemporali (SeLECTS) è la sindrome epilettica più frequente nei bambini di età compresa tra 4 e 13 anni. La caratteristica elettroclinica che definisce SeLECTS è la presenza di picchi centrotemporali sull'EEG tra le crisi. SeLECTS è associato a deficit cognitivi specifici nel 15-30% dei pazienti, inclusi disturbi del linguaggio, della memoria visuo-spaziale, della memoria esplicita e dell'attenzione. I picchi centrotemporali vengono attivati ​​nel sonno e, in rari casi, la condizione ha il potenziale di evolvere in un'encefalopatia epilettica con attivazione di picchi e onde nel sonno (EE-SWAS), inclusa la sindrome di Landau-Kleffner. Quest'ultimo è caratterizzato da sintomi di agnosia e afasia uditiva, con potenziali rischi di disturbi neuropsicologici persistenti. In uno studio precedente è stato dimostrato che questi pazienti presentano anche difficoltà musicali persistenti.

Nel presente progetto, i ricercatori intendono ampliare la comprensione dei deficit cognitivi generati da SeLECTS nei bambini analizzando l'integrità della percezione musicale, sia per la melodia che per il ritmo, nonché testando il potenziale di un intervento musicale per l'allenamento uditivo e cognitivo in bambini affetti da SeLETS.

L'attuale piano di ricerca è quello di esplorare la percezione della musica in questa specifica sindrome epilettica, con test comportamentali (Esperimento 1) e neuroimaging utilizzando la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS) (Esperimento 2) e, a lungo termine, sulla base di questa esplorazione e di precedenti studi, si prevede la progettazione di un intervento musicoterapeutico al fine di valutare l'impatto di questo programma sulla percezione, il linguaggio e la memoria della musica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
      • Bron, Francia, 69500
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Contatto:
          • Anne CACLIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da una popolazione compresa tra 5 e 14 anni di età. Verranno reclutati 50 partecipanti sani al controllo pubblicando volantini e/o tramite messaggio elettronico e 50 pazienti epilettici verranno reclutati all'interno del dipartimento di epilettologia infantile dell'HFME (HCL). La loro inclusione sarà effettuata presso il CRNL o HFME da uno dei ricercatori dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetto di età compresa tra 5 e 14 anni
  • Non opposizione dei genitori o dei tutori alla partecipazione del bambino allo studio
  • Nessun grave deterioramento cognitivo e capacità di comprendere e applicare le istruzioni
  • Soggetto affiliato ad un regime di previdenza sociale
  • Soggetto motivato a partecipare al progetto
  • Conoscenza della lingua francese

Per il gruppo di partecipanti di controllo:

• Senza storia neurologica o psichiatrica

Per il gruppo di partecipanti con disturbo convulsivo:

  • Nessuna storia neurologica (eccetto EPCT) o psichiatrica
  • Diagnosi di epilessia autolimitante con picchi centro-temporali (PTSE) da parte di un operatore sanitario qualificato.

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo o incapacità di comprendere e applicare le istruzioni
  • Individui che rifiutano di partecipare allo studio
  • Minori in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Questo gruppo è composto da bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 14 anni, a cui è stata diagnosticata un'epilessia autolimitata con picchi centrotemporali da un medico (epilettologo o neurologo) e nella fase attiva del disturbo.
Altro: Pazienti
Questo gruppo è composto da bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 14 anni, a cui è stata diagnosticata un'epilessia autolimitata con picchi centrotemporali da un medico (epilettologo o neurologo) e nella fase attiva del disturbo.
Controlli
Questo gruppo è composto da individui sani di età compresa tra 5 e 14 anni, senza storia di epilessia e/o altri disturbi dello sviluppo neurologico.
Altro: Pazienti
Questo gruppo è composto da bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 14 anni, a cui è stata diagnosticata un'epilessia autolimitata con picchi centrotemporali da un medico (epilettologo o neurologo) e nella fase attiva del disturbo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni ottenute in compiti melodici
Lasso di tempo: 2 anni
Confronto tra controlli e pazienti utilizzando ANOVA bayesiani rispetto alle percentuali di risposte corrette ottenute con compiti melodici
2 anni
Prestazioni ottenute in compiti melodici
Lasso di tempo: 2 anni
Confronto tra controlli e pazienti utilizzando ANOVA bayesiani con tempi di risposta ottenuti con compiti melodici;
2 anni
Prestazioni ottenute in compiti ritmici
Lasso di tempo: 2 anni
Confronto tra controlli e pazienti utilizzando ANOVA bayesiani rispetto alle percentuali di risposte corrette ottenute con compiti ritmici
2 anni
Prestazioni ottenute in compiti ritmici
Lasso di tempo: 2 anni
Confronto tra controlli e pazienti che utilizzano ANOVA bayesiani rispetto ai tempi di risposta ottenuti con compiti ritmici.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL24_0084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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