Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekperceptie in SeLECT's (EpiMUS)

4 december 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Muziek en cognitieve tekortkomingen bij zelfbeperkte epilepsie met centrotemporale pieken

Zelflimiterende epilepsie met centrotemporale pieken (SeLECTS) is het meest voorkomende epilepsiesyndroom bij kinderen tussen de 4 en 13 jaar. SeLECTS wordt geassocieerd bij 15 tot 30% van de patiënten met specifieke cognitieve stoornissen, waaronder met name stoornissen in taal, visueel-ruimtelijk geheugen, declaratief geheugen en aandacht. SeLECTS heeft het potentieel om te evolueren naar het Landau-Kleffner-syndroom, de meest extreme vorm van SeLECTS, inclusief symptomen van auditieve agnosie en afasie, met potentiële risico's van aanhoudende neuropsychologische stoornissen. In een recent onderzoek onder volwassenen die tijdens de kindertijd aan het Landau-Kleffner-syndroom hadden geleden, hebben de onderzoekers aangetoond dat deze patiënten, naast hun bekende tekort aan verbaal kortetermijngeheugen, ook tijdens de volwassenheid aanhoudende muzikale problemen vertonen, met in het bijzonder een tekort aan geheugen. melodie en ritme kortetermijngeheugen.

In het huidige project willen de onderzoekers het begrip van cognitieve tekorten die door SeLECTS bij kinderen worden gegenereerd vergroten door de integriteit van muziekperceptie te onderzoeken, zowel voor melodie als ritme. Tot op heden zijn gegevens over muziekperceptie bij kinderen met epilepsie schaars en we weten niet hoe verschillende componenten van melodie- en ritmeperceptie en geheugen kunnen worden veranderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelflimiterende epilepsie met centrotemporale pieken (SeLECTS) is het meest voorkomende epilepsiesyndroom bij kinderen tussen de 4 en 13 jaar. Het bepalende elektroklinische kenmerk van SeLECTS is de aanwezigheid van centrotemporale pieken op het EEG tussen aanvallen. SeLECTS wordt bij 15 tot 30% van de patiënten in verband gebracht met specifieke cognitieve stoornissen, waaronder stoornissen in taal, visueel-ruimtelijk geheugen, expliciet geheugen en aandacht. De centrotemporale pieken worden geactiveerd tijdens de slaap en in zeldzame gevallen kan de aandoening evolueren naar een epileptische encefalopathie met piek-en-golfactivatie tijdens de slaap (EE-SWAS), inclusief het Landau-Kleffner-syndroom. De laatste wordt gekenmerkt door symptomen van auditieve agnosie en afasie, met potentiële risico's op aanhoudende neuropsychologische stoornissen. In een eerder onderzoek is aangetoond dat deze patiënten ook aanhoudende muzikale problemen vertonen.

In het huidige project willen de onderzoekers het begrip vergroten van cognitieve tekorten die door SeLECTS bij kinderen worden gegenereerd, door de integriteit van de muziekperceptie te analyseren, zowel wat betreft melodie als ritme, en door het potentieel van een muzikale interventie voor auditieve en cognitieve training te testen. kinderen die lijden aan SeLECTS.

Het huidige onderzoeksplan is om de muziekperceptie bij dit specifieke epilepsiesyndroom te onderzoeken, met gedragstesten (experiment 1) en neuroimaging met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) (experiment 2), en op de lange termijn, op basis van deze verkenning en eerdere Studies wordt het ontwerp van een muziektherapeutische interventie overwogen om de impact van dit programma op muziekperceptie, taal en geheugen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Contact:
          • Anne CACLIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden gerekruteerd uit een populatie van 5 tot 14 jaar oud. Er zullen 50 gezonde controledeelnemers worden gerekruteerd door het plaatsen van flyers en/of via een elektronisch bericht, en 50 epileptische patiënten zullen worden gerekruteerd binnen de afdeling kinderepileptologie (HCL) van HFME. Hun opname zal plaatsvinden bij de CRNL of HFME door een van de onderzoeksonderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene tussen 5 en 14 jaar oud
  • Geen bezwaar van ouders of voogden tegen de deelname van het kind aan het onderzoek
  • Geen ernstige cognitieve stoornissen en geen vermogen om instructies te begrijpen en toe te passen
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Onderwerp gemotiveerd om deel te nemen aan het project
  • Vaardigheid met de Franse taal

Voor de groep controledeelnemers:

• Zonder neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis

Voor de groep deelnemers met epileptische stoornis:

  • Geen neurologische (behalve EPCT) of psychiatrische voorgeschiedenis
  • Diagnose van zelfbeperkende epilepsie met centro-temporale pieken (PTSE) door een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen of onvermogen om instructies te begrijpen en toe te passen
  • Individuen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Zwangere minderjarigen of minderjarigen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Deze groep bestaat uit kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 14 jaar, bij wie door een medische professional (epileptoloog of neuroloog) zelfbeperkende epilepsie met centrotemporale pieken is vastgesteld, en die zich in de actieve fase van de stoornis bevinden.
Ander: Patiënten
Deze groep bestaat uit kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 14 jaar, bij wie door een medische professional (epileptoloog of neuroloog) zelfbeperkende epilepsie met centrotemporale pieken is vastgesteld, en die zich in de actieve fase van de stoornis bevinden.
Controles
Deze groep bestaat uit gezonde personen tussen de 5 en 14 jaar oud, zonder voorgeschiedenis van epilepsie en/of andere neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Ander: Patiënten
Deze groep bestaat uit kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 14 jaar, bij wie door een medische professional (epileptoloog of neuroloog) zelfbeperkende epilepsie met centrotemporale pieken is vastgesteld, en die zich in de actieve fase van de stoornis bevinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties verkregen in melodische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken met de percentages correcte antwoorden verkregen met melodische taken
2 jaar
Prestaties verkregen in melodische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken voor responstijden verkregen met melodische taken;
2 jaar
Prestaties verkregen bij ritmische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken met de percentages correcte antwoorden verkregen met ritmische taken
2 jaar
Prestaties verkregen bij ritmische taken
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking tussen controles en patiënten die Bayesiaanse ANOVA's gebruiken voor responstijden verkregen met ritmische taken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren