Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneérzékelés a SELECT-ben (EpiMUS)

2024. december 4. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Zenei és kognitív hiányosságok önkorlátozó epilepsziában, közép-temporális tüskékkel

A centrotemporális tüskékkel járó önkorlátozó epilepszia (SeLECTS) a leggyakoribb epilepsziás szindróma 4 és 13 év közötti gyermekeknél. A SeLECTS a betegek 15-30%-ánál társul specifikus kognitív hiányosságokkal, beleértve különösen a nyelvi, a vizuális-térbeli memória, a deklaratív memória és a figyelem zavarait. A SeLECTS potenciálisan Landau-Kleffner-szindrómává fejlődhet, amely a SeLECTS legszélsőségesebb formája, beleértve a hallási agnózia és afázia tüneteit, és fennáll a tartós neuropszichológiai károsodások kockázata. Egy közelmúltban olyan felnőttekkel végzett vizsgálatban, akik gyermekkorukban Landau-Kleffner-szindrómában szenvedtek, a kutatók kimutatták, hogy ezek a betegek a rövid távú verbális memória ismert hiánya mellett, felnőttkorukban tartós zenei nehézségekkel is rendelkeznek, különösen a dallam és ritmus rövid távú memória.

A jelen projektben a kutatók a gyermekeknél a SeLECTS által generált kognitív hiányosságok megértését kívánják bővíteni a zeneérzékelés integritásának vizsgálatával, mind a dallam, mind a ritmus tekintetében. A mai napig kevés adat áll rendelkezésre az epilepsziás gyermekek zeneérzékeléséről, és nem tudjuk, hogy a dallam- és ritmusérzékelés, valamint a memória különböző összetevői hogyan változhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A centrotemporális tüskékkel járó önkorlátozó epilepszia (SeLECTS) a leggyakoribb epilepsziás szindróma 4 és 13 év közötti gyermekeknél. A SeLECTS meghatározó elektroklinikai jellemzője a centrotemporális tüskék jelenléte az EEG-n a rohamok között. A SeLECTS a betegek 15-30%-ánál specifikus kognitív hiányosságokkal jár, beleértve a nyelvi, vizuális-térbeli memória, explicit memória és figyelem zavarait. A centrotemporális tüskék alvás közben aktiválódnak, és ritka esetekben az állapot epilepsziás encephalopathiává alakulhat ki alvás közben tüske- és hullámaktivációval (EE-SWAS), beleértve a Landau-Kleffner-szindrómát. A legújabbat a hallási agnózia és afázia tünetei jellemzik, és fennáll a tartós neuropszichológiai károsodások kockázata. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy ezek a betegek tartós zenei nehézségekkel is küzdenek.

A jelen projektben a kutatók a gyermekeknél a SeLECTS által generált kognitív hiányosságok megértését kívánják bővíteni azáltal, hogy elemzik a zenei érzékelés integritását, mind a dallam, mind a ritmus tekintetében, valamint tesztelik a zenei beavatkozásban rejlő lehetőségeket a hallási és kognitív képzésben. SeLECTS-ben szenvedő gyermekek.

A jelenlegi kutatási terv a zeneérzékelés feltárása ebben a specifikus epilepsziás szindrómában, viselkedési tesztekkel (1. kísérlet) és funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) (2. kísérlet) végzett idegképalkotással, és hosszú távon, ennek a feltárásnak és a korábbiaknak megfelelően. A tanulmányok során egy zenei terápiás beavatkozást terveznek annak érdekében, hogy értékeljék ennek a programnak a zeneérzékelésre, nyelvre és memóriára gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Még nincs toborzás
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne CACLIN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők 5 és 14 év közötti lakosságból kerülnek ki. 50 egészséges kontroll résztvevőt szórólapok kiküldésével és/vagy elektronikus üzenetben, 50 epilepsziás beteget pedig a HFME gyermekepileptológiai osztályán (HCL) vesznek fel. Felvételüket a CRNL-ben vagy a HFME-ben a vizsgálat egyik kutatója végzi el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és 14 év közötti alany
  • A szülők vagy gyámok nem tiltakoznak a gyermek vizsgálatban való részvétele miatt
  • Nincs jelentősebb kognitív károsodás, és az utasítások megértésének és alkalmazásának képessége
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany
  • Motivált alany a projektben való részvételre
  • Francia nyelvtudás

A kontroll résztvevők csoportja számára:

• Neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis nélkül

A görcsrohamban szenvedő résztvevők csoportja számára:

  • Nincs neurológiai (kivéve EPCT) vagy pszichiátriai anamnézis
  • Önkorlátozó epilepszia diagnosztizálása centro-temporális tüskékkel (PTSE) képzett egészségügyi szakember által.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás vagy képtelenség az utasítások megértésére és alkalmazására
  • Azok a személyek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  • Terhes vagy szoptató kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Ez a csoport 5 és 14 év közötti gyermekekből és serdülőkből áll, akiknél egy orvos (epileptológus vagy neurológus) önkorlátozó epilepsziával diagnosztizált centrotemporális tüskékkel, és akik a rendellenesség aktív fázisában vannak.
Egyéb: Betegek
Ez a csoport 5 és 14 év közötti gyermekekből és serdülőkből áll, akiknél egy orvos (epileptológus vagy neurológus) önkorlátozó epilepsziával diagnosztizált centrotemporális tüskékkel, és akik a rendellenesség aktív fázisában vannak.
Vezérlők
Ez a csoport 5 és 14 év közötti egészséges egyénekből áll, akiknek a kórtörténetében nem szerepel epilepszia és/vagy egyéb idegrendszeri fejlődési rendellenesség.
Egyéb: Betegek
Ez a csoport 5 és 14 év közötti gyermekekből és serdülőkből áll, akiknél egy orvos (epileptológus vagy neurológus) önkorlátozó epilepsziával diagnosztizált centrotemporális tüskékkel, és akik a rendellenesség aktív fázisában vannak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dallamfeladatokban elért teljesítmény
Időkeret: 2 év
A kontrollok és a Bayes-féle ANOVA-t használó betegek összehasonlítása a dallamfeladatokkal kapott helyes válaszok százalékos arányával
2 év
A dallamfeladatokban elért teljesítmény
Időkeret: 2 év
A kontrollok és a Bayes-féle ANOVA-t használó betegek összehasonlítása a dallamfeladatokkal kapott válaszidőkkel;
2 év
Ritmikus feladatokban elért teljesítmény
Időkeret: 2 év
A kontrollok és a Bayes-féle ANOVA-t használó betegek összehasonlítása a ritmikus feladatokkal kapott helyes válaszok százalékos arányával
2 év
Ritmikus feladatokban elért teljesítmény
Időkeret: 2 év
A kontrollok és a Bayes-féle ANOVA-t használó betegek összehasonlítása a ritmikus feladatokkal kapott válaszidőkkel.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL24_0084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rolandi Epilepszia

Klinikai vizsgálatok a Betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel