Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikopfattelse i SeLECTs (EpiMUS)

4. december 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Musik og kognitive mangler ved selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser

Selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndrom hos børn mellem 4 og 13 år. SeLECTS er associeret hos 15 til 30 % af patienterne med specifikke kognitive mangler, herunder især forstyrrelser i sprog, visuo-spatial hukommelse, deklarativ hukommelse og opmærksomhed. SeLECTS har potentialet til at udvikle sig til Landau-Kleffners syndrom, den mest ekstreme form for SeLECTS, herunder symptomer på auditiv agnosi og afasi, med potentielle risici for vedvarende neuropsykologiske svækkelser. I en nylig undersøgelse af voksne, som havde lidt Landau-Kleffners syndrom i barndommen, har efterforskerne vist, at disse patienter, ud over deres kendte underskud i verbal korttidshukommelse, også udviser vedvarende musikalske vanskeligheder i voksenalderen, med især underskud i melodi og rytme korttidshukommelse.

I dette projekt har efterforskerne til hensigt at udvide forståelsen af ​​kognitive defekter genereret af SeLECTS hos børn ved at undersøge integriteten af ​​musikopfattelse, både for melodi og rytme. Til dato er data om musikopfattelse hos børn med epilepsi sparsomme, og vi ved ikke, hvordan forskellige komponenter af melodi- og rytmeopfattelse og hukommelse kan ændres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndrom hos børn mellem 4 og 13 år. Det definerende elektrokliniske træk ved SeLECTS er tilstedeværelsen af ​​centrotemporale spidser på EEG mellem anfald. SeLECTS er forbundet med specifikke kognitive mangler hos 15 til 30 % af patienterne, herunder forstyrrelser i sprog, visuo-spatial hukommelse, eksplicit hukommelse og opmærksomhed. De centrotemporale spidser aktiveres i søvn, og i sjældne tilfælde har tilstanden potentiale til at udvikle sig til en epileptisk encefalopati med spids- og bølgeaktivering i søvn (EE-SWAS), inklusive Landau-Kleffners syndrom. Den seneste er karakteriseret ved symptomer på auditiv agnosi og afasi med potentielle risici for vedvarende neuropsykologiske svækkelser. I en tidligere undersøgelse har det vist sig, at disse patienter også udviser vedvarende musikalske vanskeligheder.

I dette projekt har efterforskerne til hensigt at udvide forståelsen af ​​kognitive deficit genereret af SeLECTS hos børn ved at analysere integriteten af ​​musikopfattelse, både for melodi og rytme, samt teste potentialet af en musikalsk intervention til auditiv og kognitiv træning i børn, der lider af SELECTS.

Den nuværende forskningsplan er at udforske musikopfattelse i dette specifikke epilepsisyndrom med adfærdstestning (eksperiment 1) og neuroimaging ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) (eksperiment 2), og på lang sigt informeret af denne udforskning og tidligere undersøgelser, er designet af en musikalsk terapeutisk intervention forudset for at evaluere virkningen af ​​dette program på musikopfattelse, sprog og hukommelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en befolkning på 5 til 14 år. 50 raske kontroldeltagere vil blive rekrutteret ved udsendelse af flyers og/eller elektronisk besked, og 50 epileptiske patienter vil blive rekrutteret inden for HFME børneepileptologisk afdeling (HCL). Deres inklusion vil blive foretaget på CRNL eller HFME af en af ​​undersøgelsens efterforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen 5 til 14 år
  • Ikke-modsigelse fra forældre eller værger for barnets deltagelse i undersøgelsen
  • Ingen større kognitiv svækkelse og evne til at forstå og anvende instruktioner
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Emne motiveret til at deltage i projektet
  • Færdighed med det franske sprog

For gruppen af ​​kontroldeltagere:

• Uden neurologisk eller psykiatrisk historie

For gruppen af ​​deltagere med anfaldssygdom:

  • Ingen neurologisk (undtagen EPCT) eller psykiatrisk historie
  • Diagnose af selvbegrænset epilepsi med centro-temporale spidser (PTSE) af en kvalificeret sundhedspersonale.

Ekskluderingskriterier:

  • Større kognitiv svækkelse eller manglende evne til at forstå og anvende instruktioner
  • Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Denne gruppe består af børn og unge mellem 5 og 14 år, diagnosticeret med selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser af en læge (epileptolog eller neurolog), og i den aktive fase af lidelsen.
Andet: Patienter
Denne gruppe består af børn og unge mellem 5 og 14 år, diagnosticeret med selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser af en læge (epileptolog eller neurolog), og i den aktive fase af lidelsen.
Kontrolelementer
Denne gruppe består af raske individer mellem 5 og 14 år, uden epilepsi og/eller andre neuroudviklingsforstyrrelser.
Andet: Patienter
Denne gruppe består af børn og unge mellem 5 og 14 år, diagnosticeret med selvbegrænset epilepsi med centrotemporale spidser af en læge (epileptolog eller neurolog), og i den aktive fase af lidelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation opnået i melodiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er, med procentdelen af ​​korrekte svar opnået med melodiske opgaver
2 år
Præstation opnået i melodiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er til responstider opnået med melodiske opgaver;
2 år
Præstation opnået i rytmiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er med procentdelen af ​​korrekte svar opnået med rytmiske opgaver
2 år
Præstation opnået i rytmiske opgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellem kontroller og patienter, der bruger Bayesianske ANOVA'er, til responstider opnået med rytmiske opgaver.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rolandsk Epilepsi

Kliniske forsøg med Patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner