Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkoppfatning i utvalgte (EpiMUS)

4. desember 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Musikk og kognitive mangler ved selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger

Selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndromet hos barn mellom 4 og 13 år. SeLECTS er assosiert hos 15 til 30 % av pasientene med spesifikke kognitive defekter, inkludert spesielt forstyrrelser i språk, visuo-spatial hukommelse, deklarativ hukommelse og oppmerksomhet. SeLECTS har potensial til å utvikle seg til Landau-Kleffners syndrom, den mest ekstreme formen for SeLECTS inkludert symptomer på auditiv agnosi og afasi, med potensiell risiko for vedvarende nevropsykologiske svekkelser. I en fersk studie på voksne som hadde lidd av Landau-Kleffners syndrom i barndommen, har etterforskerne vist at disse pasientene, i tillegg til deres kjente underskudd i verbal korttidshukommelse, også viser vedvarende musikalske vansker i voksen alder, med særlig mangel på melodi og rytme korttidsminne.

I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å utvide forståelsen av kognitive defekter generert av SeLECTS hos barn ved å undersøke integriteten til musikkoppfatning, både for melodi og rytme. Til dags dato er data om musikkoppfatning hos barn med epilepsi knappe, og vi vet ikke hvordan distinkte komponenter av melodi- og rytmeoppfatning og hukommelse kan endres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger (SeLECTS) er det hyppigste epilepsisyndromet hos barn mellom 4 og 13 år. Den definerende elektrokliniske egenskapen til SeLECTS er tilstedeværelsen av sentrotemporale pigger på EEG mellom anfall. SeLECTS er assosiert med spesifikke kognitive mangler hos 15 til 30 % av pasientene, inkludert forstyrrelser i språk, visuo-spatial hukommelse, eksplisitt hukommelse og oppmerksomhet. De sentrotemporale toppene aktiveres i søvn, og i sjeldne tilfeller har tilstanden potensial til å utvikle seg til en epileptisk encefalopati med pigg- og bølgeaktivering i søvn (EE-SWAS), inkludert Landau-Kleffners syndrom. Den siste er preget av symptomer på auditiv agnosi og afasi, med potensiell risiko for vedvarende nevropsykologiske svekkelser. I en tidligere studie har det vist seg at disse pasientene også viser vedvarende musikalske vansker.

I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å utvide forståelsen av kognitive defekter generert av SeLECTS hos barn ved å analysere integriteten til musikkoppfatning, både for melodi og rytme, samt teste potensialet til en musikalsk intervensjon for auditiv og kognitiv trening i barn som lider av SELECTS.

Den nåværende forskningsplanen er å utforske musikkoppfatning i dette spesifikke epilepsisyndromet, med atferdstesting (eksperiment 1) og nevroimaging ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) (eksperiment 2), og på lang sikt informert av denne utforskningen og tidligere studier, er utformingen av en musikalsk terapeutisk intervensjon sett for seg for å evaluere effekten av dette programmet på musikkoppfatning, språk og hukommelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Le Vinatier (Bât. 452),
        • Ta kontakt med:
          • Anne CACLIN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra en befolkning på 5 til 14 år. 50 friske kontrolldeltakere vil bli rekruttert ved å legge ut flyers og/eller elektronisk melding, og 50 epileptiske pasienter vil bli rekruttert innenfor HFME barneepileptologisk avdeling (HCL). Deres inkludering vil bli gjort ved CRNL eller HFME av en av studieforskerne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Person i alderen 5 til 14 år
  • Ikke-motsigelse fra foreldre eller foresatte for barnets deltakelse i studien
  • Ingen større kognitiv svikt og evne til å forstå og anvende instruksjoner
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning
  • Emne motivert til å delta i prosjektet
  • Ferdigheter med det franske språket

For gruppen av kontrolldeltakere:

• Uten nevrologisk eller psykiatrisk historie

For gruppen av deltakere med anfallsforstyrrelse:

  • Ingen nevrologisk (unntatt EPCT) eller psykiatrisk historie
  • Diagnostisering av selvbegrenset epilepsi med sentro-temporale pigger (PTSE) av kvalifisert helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • Stor kognitiv svikt eller manglende evne til å forstå og anvende instruksjoner
  • Personer som nekter å delta i studien
  • Gravide eller ammende mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Denne gruppen består av barn og ungdom mellom 5 og 14 år, diagnostisert med selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger av en medisinsk fagperson (epileptolog eller nevrolog), og i den aktive fasen av lidelsen.
Annen: Pasienter
Denne gruppen består av barn og ungdom mellom 5 og 14 år, diagnostisert med selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger av en medisinsk fagperson (epileptolog eller nevrolog), og i den aktive fasen av lidelsen.
Kontroller
Denne gruppen består av friske individer mellom 5 og 14 år, uten epilepsi og/eller andre nevroutviklingsforstyrrelser.
Annen: Pasienter
Denne gruppen består av barn og ungdom mellom 5 og 14 år, diagnostisert med selvbegrenset epilepsi med sentrotemporale pigger av en medisinsk fagperson (epileptolog eller nevrolog), og i den aktive fasen av lidelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse oppnådd i melodiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer med prosentandelen av korrekte svar oppnådd med melodiske oppgaver
2 år
Ytelse oppnådd i melodiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer til responstider oppnådd med melodiske oppgaver;
2 år
Ytelse oppnådd i rytmiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer med prosentandelen av korrekte svar oppnådd med rytmiske oppgaver
2 år
Ytelse oppnådd i rytmiske oppgaver
Tidsramme: 2 år
Sammenligning mellom kontroller og pasienter som bruker Bayesianske ANOVAer til responstider oppnådd med rytmiske oppgaver.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL24_0084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rolandsk epilepsi

Kliniske studier på Pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere