1 型糖尿病 (T1D) におけるグルコースの変動と食品組成に対する血糖反応。

これは定量的な観察研究です。 Dexcom CGM データは、期間記録用に収集されました。 遡及的 CGM データを収集して、日中および夜間のグルコース変動を評価しました。 次に、参加者は、朝食の食事と食後の 4 時間について 7 日間の情報を提供するよう求められました。 これには、摂取した食事の種類、食事の写真、インスリンの投与量やタイミングなど、食事の糖尿病管理に関する情報が含まれます。 食後の4時間の間、参加者は、糖尿病の管理に必要な調整（血糖値の高値または低値の治療、食べた軽食、参加した活動など）について質問されました。 また、食後の気分についても尋ねました。

募集 - 英国全土で活動する小児糖尿病栄養士が登録され、参加者の募集を支援し、施設の主任研究者 (PI) になりました。

これは観察研究であるため、検出力の計算はありませんでした。 サンプルサイズは、採用に協力してくれる可能性が高い栄養士の数から計算されました。これは約 32 であると推定され、すでにアプローチされている数に基づいていました。 13～14 人の参加者を募集する能力があると思われ、結果として 435 人の参加者が集まることになります。

方法論のベースラインデータ

関連する変数と血糖値を比較するために、以下のベースライン データが栄養士から収集され、参加者の募集段階で前述した Excel スプレッドシート上の人工識別子とともに主任研究者に送信されます。

保護者の電子メール アドレス 性別、生年月日、最近の体重と身長 (BMI および BMI 百分位の計算用)、およびこれを測定した日付 T1D と診断された日 過去 4 回の HbA1c 1 日の総インスリン投与量 (TDD) インスリン:炭水化物比 (ICR) ) およびインスリン感受性係数 (ISF) 現在のインスリン療法 - 処方されたインスリンの種類、および該当する場合はインスリン ポンプの種類 (開ループ システムまたは閉ループ システム) を含みます。

間質グルコースに関するグルコース測定データは、Dexcom CGM を介して収集されました。 Dexcom CGM データは、Dexcom CLARITY® Clinic Portal (米国カリフォルニア州サンディエゴの Dexcom In) を使用して、NHS ハイランド調査「Clarity Clinic」からアクセスされます。 研究者はこの診療所の管理者だった。 地元の栄養士が採用すると、参加者の保護者の電子メール アドレスが、上記のベースライン情報/データとともに研究者に送信されます。 研究者は、Clarity Clinic アカウントの管理者として、電子メールで参加者をクリニックに追加するよう招待しました。 招待が受け入れられると、録音期間中、つまり 7 日間の朝食の録音期間がすべて完了するまで、招待は保留されます。 参加者が最後のアンケートを提出すると、Dexcom CLARITY® Clinic Portal から削除されました。

参加者には、糖尿病の管理や朝食の食事を変更するよう求められませんでした。 参加者は、朝食の食事と食後の期間について 7 日間毎日 2 つのアンケート (朝と食後のアンケート) を提出し、朝食の食事の写真を電子メールで送信するように依頼されました。

朝のアンケートは朝食の食事に関するもので、次の質問が含まれていました。

参加者の人工識別子 日付（食事を摂取した日） 1 日の総平均インスリン投与量（ボーラス インスリンと基礎インスリンの両方）（わかっている場合）（参加者はこれを 1 回のみ提供するよう求められます） 朝食で食べた食べ物（分量、種類、ブランドを含む） 摂取した飲み物朝食時の量、種類、ブランドを含む 朝食の総炭水化物数（グラム単位） 朝食時に摂取したインスリンの単位数 補正用量として投与された単位数 ボーラスの種類（インスリンポンプを使用している人の場合） いつ投与されたかインスリン投与量 朝食の開始時刻と終了時刻 ボーラスの計算方法 摂取した朝食の量（すべて、3/4、1/2、1/4、なし）

食後のアンケートには次の質問が含まれていました。

参加者の人工識別子 日付（食事摂取時） 食後 4 時間の低血圧の詳細（時間、治療） 食後 4 時間に与えられた補正用量の詳細（Dexcom CGM に応じたかどうか、回数と回数）食後 4 時間に摂取したスナックの詳細（炭水化物の種類と量、Dexcom CGM への反応、インスリンのユニット数） 食後 4 時間に摂取した飲み物の詳細（量、種類/該当する場合、ブランド、炭水化物量） インスリンおよび/または炭水化物に対して行われたその他の調整の詳細 食後 4 時間の期間中に行われたすべての身体活動の種類と期間 身体活動に対して行われたインスリン調整の詳細 追加情報の詳細（例：インスリンの調整） 気分、月経、病気、ストレス要因

データ分析 これは、これらのデータの説明、要約、視覚化に最適であるため、一変量分析、二変量分析、および多変量分析を組み合わせたものになります。 出力には、データの広がりと分散を決定するための朝食後の血糖値の分布が含まれます。