Variabilidad de la glucosa en la diabetes tipo 1 (DT1) y respuestas glucémicas a la composición de los alimentos.

Se trata de un estudio observacional cuantitativo. Se recopilaron datos de Dexcom CGM para el registro del período. Se recopilaron datos retrospectivos de MCG para evaluar la variabilidad de la glucosa durante los períodos diurno y nocturno. Luego se pidió a los participantes que proporcionaran información durante siete días sobre su desayuno y el período de cuatro horas posterior a la comida. Esto incluía información sobre el tipo de comida consumida, una fotografía de la comida y el control de la diabetes para la comida, por ejemplo, la cantidad y el momento de la dosis de insulina. Durante el período de cuatro horas posterior a la comida, se preguntó a los participantes sobre cualquier ajuste que tuvieran que hacer en el control de su diabetes, por ejemplo, el tratamiento de lecturas altas o bajas de glucosa, los refrigerios que comieron y las actividades en las que participaron. También se les pidió que describieran su estado de ánimo durante el período posterior a la comida.

Reclutamiento: se inscribió a dietistas de diabetes pediátrica, que trabajan en todo el Reino Unido, para ayudar a reclutar participantes y convertirse en investigadores principales (PI) de su sitio.

Como se trataba de un estudio observacional, no hubo cálculo de poder estadístico. El tamaño de la muestra se calculó a partir del número de dietistas que probablemente estarían disponibles para ayudar con el reclutamiento; se estimó que eran alrededor de 32 y se basó en el número al que ya se había aproximado. Se consideró que tendrían capacidad para reclutar entre 13 y 14 participantes y esto daría como resultado 435 participantes.

Metodología Datos de referencia

Para hacer comparaciones entre las variables relevantes y los niveles de glucosa, los siguientes datos de referencia se recopilarán de los dietistas y se enviarán al investigador principal, junto con el identificador artificial en la hoja de cálculo de Excel, como se analizó anteriormente en la etapa de reclutamiento de participantes:

Dirección de correo electrónico de los padres Sexo, fecha de nacimiento y peso y altura recientes (para calcular el IMC y el percentil de IMC) y fecha en que se tomó Fecha del diagnóstico de diabetes tipo 1 Los últimos cuatro HbA1c Dosis diaria total de insulina (TDD) Proporciones insulina: carbohidratos (ICR ) y factor de sensibilidad a la insulina (ISF). Régimen de insulina actual, incluido el tipo de insulina prescrita y, si corresponde, el tipo de bomba de insulina, es decir, sistema de circuito abierto o cerrado.

Los datos de medición de glucosa intersticial se recopilaron mediante Dexcom CGM. Se accederá a los datos de Dexcom CGM mediante una 'Clínica Clarity' de investigación de NHS Highland con el portal clínico Dexcom CLARITY® (Dexcom In, San Diego, California (CA), EE. UU.). El investigador era el administrador de esta clínica. Una vez que el dietista local haya reclutado, la dirección de correo electrónico de los padres del participante se enviará al investigador junto con la información/datos de referencia como se describe anteriormente. El investigador, como administrador de la cuenta de Clarity Clinic, invitó al participante, por correo electrónico, a ser agregado a la clínica. Una vez que se aceptó la invitación, permaneció durante el período de grabación, es decir, hasta que se completó el período de grabación del desayuno de siete días. Una vez que el participante envió su último cuestionario, fue eliminado del portal de la clínica Dexcom CLARITY®.

No se pidió a los participantes que hicieran cambios en el control de su diabetes ni en su desayuno. Se pidió a los participantes que enviaran dos cuestionarios diarios (un cuestionario por la mañana y otro después de las comidas) durante siete días sobre su desayuno y el período posprandial y que enviaran por correo electrónico una fotografía del desayuno.

El cuestionario de la mañana trataba sobre el desayuno e incluía las siguientes preguntas:

Identificador artificial del participante Fecha (de cuándo se tomó la comida) La dosis diaria promedio total de insulina (tanto en bolo como en insulina basal), si se conoce (solo se le pedirá al participante que proporcione esto una vez) Alimentos consumidos en el desayuno, incluido el tamaño de la porción, el tipo y la marca Bebidas tomadas en el desayuno, incluyendo volumen, tipo y marca El recuento total de carbohidratos del desayuno en gramos La cantidad de unidades de insulina tomadas con el desayuno Cuántas unidades se administraron para una dosis de corrección El tipo de bolo (para quienes usan una bomba de insulina) La hora en que la dosis de insulina que se administró La hora en que comenzó y terminó el desayuno Cómo se calculó el bolo La cantidad de desayuno que se consumió (todo, ¾, ½, ¼, ninguno)

El cuestionario posterior a la comida incluyó las siguientes preguntas:

Identificador artificial del participante Fecha (cuando se tomó la comida) Detalles de cualquier hipo en el período posprandial de cuatro horas (tiempo, tratamiento) Detalles de las dosis de corrección administradas en el período posprandial de cuatro horas (ya sea en respuesta al MCG de Dexcom, tiempos y número de unidades si es insulina) Detalles de los refrigerios tomados en el período posprandial de cuatro horas (tipo y cantidad de carbohidratos, respuestas al MCG Dexcom, número de unidades de insulina) Detalles de las bebidas tomadas en el período posprandial de cuatro horas (volumen, tipo/ marca, cantidad de carbohidratos, si corresponde) Detalles de cualquier otro ajuste realizado a la insulina y/o carbohidratos Tipo y duración de todas las actividades físicas realizadas durante el período posprandial de 4 horas Detalles de los ajustes de insulina realizados para las actividades físicas Detalles de cualquier información adicional, p.e. estado de ánimo, menstruación, enfermedad, factores estresantes

Análisis de datos Será una combinación de análisis univariado, bivariado y multivariado, ya que es más adecuado para describir, resumir y visualizar estos datos. Los resultados incluirán la distribución de los niveles de glucosa después del desayuno para determinar la extensión y dispersión de los datos.