Glukoosivaihtelu tyypin 1 diabeteksessa (T1D) ja glykeemiset vasteet ruoan koostumukseen.

Tämä on kvantitatiivinen havainnointitutkimus. Dexcomin CGM-tiedot kerättiin kauden tallennusta varten. Retrospektiiviset CGM-tiedot kerättiin glukoosin vaihtelun arvioimiseksi päivä- ja yöjaksojen aikana. Osallistujia pyydettiin sitten antamaan tietoja seitsemän päivän ajalta aamiaisateriastaan ​​ja neljän tunnin aterian jälkeisestä ajanjaksosta. Tämä sisälsi tiedot syödyn aterian tyypistä, valokuvan ateriasta ja niiden diabeteksen hallinnasta ateriaa varten esimerkiksi insuliiniannoksen määrän ja ajoituksen. Neljän tunnin aterian jälkeisen jakson aikana osallistujilta kysyttiin mahdollisista muutoksista, joita heidän oli tehtävä diabeteksen hallintaansa, esimerkiksi korkean tai matalan glukoosiarvojen hoidosta, mahdollisista välipaloista, joita he söivät, ja kaikista toiminnoista, joihin he osallistuivat. Heitä pyydettiin myös kuvailemaan mielialaansa aterian jälkeisenä aikana.

Rekrytointi – Isossa-Britanniassa työskentelevät lasten diabeteksen ravitsemusterapeutit otettiin mukaan auttamaan osallistujien rekrytoinnissa ja heidän sivustonsa päätutkijiksi.

Koska tämä oli havainnointitutkimus, teholaskentaa ei ollut. Otoskoko laskettiin niiden ravitsemusterapeuttien lukumäärästä, jotka todennäköisesti olivat käytettävissä auttamaan rekrytointia varten; tämän arvioitiin olevan noin 32, ja se perustui jo lähestyttyyn määrään. Heillä katsottiin pystyvän rekrytoimaan 13-14 osallistujaa, jolloin osallistujia olisi 435.

Metodologia Perustiedot

Relevanttimuuttujien ja glukoositasojen vertailua varten seuraavat perustiedot kerätään ravitsemusterapeuteilta ja lähetetään päätutkijalle yhdessä Excel-taulukon keinotekoisen tunnisteen kanssa, kuten aiemmin keskusteltiin osallistujien rekrytointivaiheessa:

Vanhemman sähköpostiosoite Sukupuoli, syntymäaika ja viimeaikainen paino ja pituus (BMI:n ja BMI-sentiilin laskemista varten) sekä päivämäärä, jolloin tämä otettiin T1D:n diagnoosin päivämäärä Viimeiset neljä HbA1c:n päivittäistä insuliiniannosta (TDD) Insuliini: hiilihydraattisuhteet (ICR) ) ja Insuliiniherkkyystekijä (ISF) Nykyinen insuliinihoito - mukaan lukien määrätyn insuliinin tyyppi ja tarvittaessa insuliinipumpun tyyppi, eli avoimen tai suljetun silmukan järjestelmä.

Glukoosimittaustiedot interstitiaalisesta glukoosista kerättiin Dexcom CGM:n kautta. Dexcomin CGM-tietoihin pääsee käsiksi NHS Highland -tutkimuksen "Clarity Clinic" ja Dexcom CLARITY® Clinic Portal (Dexcom In, San Diego, California (CA), USA). Tutkija oli tämän klinikan ylläpitäjä. Kun paikallinen ravitsemusterapeutti on rekrytoinut, osallistujan vanhemman sähköpostiosoite lähetetään tutkijalle yhdessä perustietojen/tietojen kanssa yllä kuvatulla tavalla. Tutkija Clarity Clinic -tilin ylläpitäjänä kutsui sitten osallistujan sähköpostitse lisättäväksi klinikalle. Kun kutsu on hyväksytty, se kesti nauhoitusjakson eli siihen asti, kunnes kaikki seitsemän päivän aamiaistallennusjakso oli suoritettu. Kun osallistuja oli lähettänyt viimeisen kyselynsä, hänet poistettiin Dexcom CLARITY® Clinic Portalista.

Osallistujia ei pyydetty tekemään muutoksia diabeteksen hoitoon ja aamiaiseen. Osallistujia pyydettiin lähettämään kaksi päivittäistä kyselylomaketta (aamu- ja ruokailun jälkeinen kyselylomake) seitsemän päivän ajan aamiaisateriastaan ​​ja aterian jälkeisestä ajasta sekä sähköpostitse valokuva aamiaisaterioista.

Aamukysely koski aamupalaa ja sisälsi seuraavat kysymykset:

Osallistujan keinotekoinen tunniste Päivämäärä (jolloin ateria otettiin) Keskimääräinen päivittäinen insuliiniannos (sekä bolus- että perusinsuliini), jos tiedossa (osallistujaa pyydetään antamaan tämä vain kerran) Aamiaisella syöty ruoka, mukaan lukien annoskoko, tyyppi ja merkki Juomat juomat aamiaisella, mukaan lukien tilavuus, tyyppi ja merkki Aamiaisen hiilihydraattien kokonaismäärä grammoina Aamiaisen yhteydessä otettujen insuliiniyksiköiden lukumäärä Kuinka monta yksikköä annettiin korjausannokseen. Boluksen tyyppi (insuliinipumpulla oleville) Kellonaika, jolloin insuliiniannos annettiin Aamiaisen alkamis- ja päättymisaika Kuinka bolus laskettiin Syödyn aamiaisen määrä (kaikki, ¾, ½, ¼, ei mitään)

Aterian jälkeinen kyselylomake sisälsi seuraavat kysymykset:

Osallistujan keinotekoinen tunniste Päivämäärä (jolloin ateria otettiin) Tiedot kaikista hypotensioista neljän tunnin aterian jälkeisenä aikana (aika, hoito) Tiedot korjausannoksista, jotka on annettu neljän tunnin aterian jälkeisenä aikana (joko vastauksena Dexcom CGM:ään, ajat ja lukumäärä yksiköitä, jos insuliinia) Tiedot välipaloista, jotka on nautittu neljän tunnin aterian jälkeisenä aikana (hiilihydraattien tyyppi ja määrä, vasteet Dexcom CGM:ään, insuliiniyksiköiden määrä) Tiedot juomista neljän tunnin aterian jälkeisenä aikana (tilavuus, tyyppi/ merkki, hiilihydraattien määrä tarvittaessa) Tiedot kaikista muista insuliiniin ja/tai hiilihydraatteihin tehdyistä muutoksista Kaikkien 4 tunnin ruokailun jälkeisenä aikana suoritettujen fyysisten toimintojen tyyppi ja kesto Tiedot fyysistä toimintaa varten tehdyistä insuliinisäädöistä Yksityiskohdat kaikista lisätiedoista, esim. mieliala, kuukautiset, sairaudet, stressitekijät

Tietojen analysointi Tämä on sekoitus yksimuuttuja-, kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysiä, koska se soveltuu parhaiten näiden tietojen kuvaamiseen, yhteenvetoon ja visualisointiin. Tulokset sisältävät glukoositasojen jakautumisen aamiaisen jälkeen tietojen leviämisen ja hajaantumisen määrittämiseksi.