Glukosevariation i type 1-diabetes (T1D) og glykæmiske reaktioner på fødevaresammensætning.

Dette er en kvantitativ observationsundersøgelse. Dexcom CGM-data blev indsamlet for perioderegistreringen. Retrospektive CGM-data blev indsamlet for at vurdere glukosevariabiliteten i dag- og natperioderne. Deltagerne blev derefter bedt om at give information i syv dage om deres morgenmadsmåltid og fire timer efter måltidet. Dette omfattede oplysninger om typen af ​​indtaget måltid, et fotografi af måltidet og deres diabetesbehandling for måltidet, f.eks. insulindosismængde og timing. I de fire timer efter måltidet blev deltagerne spurgt om eventuelle justeringer, de skulle foretage i deres diabetesbehandling, for eksempel behandlingen af ​​høje eller lave glukosemålinger, eventuelle snacks, de spiste, og alle aktiviteter, de deltog i. De blev også bedt om at beskrive deres humør i perioden efter måltidet.

Rekruttering - Pædiatriske diabetesdiætister, der arbejder på tværs af Storbritannien, blev tilmeldt for at hjælpe med at rekruttere deltagere og blive principal investigators (PI) for deres websted.

Da dette var et observationsstudie, var der ingen effektberegning. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra antallet af diætister, der sandsynligvis ville være tilgængelige for at hjælpe med rekruttering; dette blev anslået til at være omkring 32 og var baseret på det antal, der allerede var blevet kontaktet. Man mente, at de ville have kapacitet til at rekruttere 13-14 deltagere, og det ville resultere i 435 deltagere.

Metode Basisdata

For at kunne foretage sammenligninger mellem relevante variabler og glukoseniveauer, vil følgende baseline-data blive indsamlet fra diætister og sendt til forskningschefen sammen med den kunstige identifikator på Excel-regnearket som diskuteret tidligere på tidspunktet for rekruttering af deltagere:

Forældres e-mailadresse Køn, fødselsdato og nylig vægt og højde (til beregning af BMI og BMI centil) og dato for hvornår dette blev taget. Dato for diagnose af T1D Sidste fire HbA1c Total daglig insulindosis (TDD) Insulin: kulhydratforhold (ICR) ) og Insulin Sensitivity Factor (ISF) Nuværende insulinregime - inklusive den type insulin, der er ordineret, og hvis relevant type insulinpumpe, dvs. åbent eller lukket sløjfesystem.

Glucosemålingsdata på interstitiel glucose blev indsamlet via Dexcom CGM. Dexcom CGM-data vil blive tilgået af en NHS Highland-forskning 'Clarity Clinic' med Dexcom CLARITY® Clinic Portal (Dexcom In, San Diego, Californien (CA), USA). Forskeren var administrator af denne klinik. Når den lokale diætist har rekrutteret, vil deltagerens forælders e-mailadresse blive sendt til forskeren sammen med basisinformationen/dataene som beskrevet ovenfor. Forskeren, som administrator af Clarity Clinic-kontoen, inviterede derefter deltageren via e-mail til at blive tilføjet til klinikken. Når invitationen er blevet accepteret, stod den i optagelsesperioden, dvs. indtil hele den syv dages morgenmadsoptagelsesperiode var afsluttet. Da deltageren havde indsendt deres sidste spørgeskema, blev de fjernet fra Dexcom CLARITY® Clinic Portal.

Deltagerne blev ikke bedt om at foretage ændringer i deres diabetesbehandling og deres morgenmadsmåltid. Deltagerne blev bedt om at indsende to daglige spørgeskemaer (et morgen- og efter-måltid-spørgeskema) i syv dage om deres morgenmadsmåltid og postprandial-perioden og e-maile et fotografi af morgenmadsmåltidet.

Morgenspørgeskemaet handlede om morgenmadsmåltidet og indeholdt følgende spørgsmål:

Deltagerens kunstige identifikator Dato (hvor måltidet blev indtaget) Den samlede gennemsnitlige daglige insulindosis (både bolus og basal insulin), hvis kendt (deltageren vil kun blive bedt om at angive dette én gang) Mad spist til morgenmad inklusive portionsstørrelse, type og mærke Drikkevarer taget ved morgenmad inklusive volumen, type og mærke Det samlede kulhydrattal af morgenmad i gram Antallet af insulinenheder taget med morgenmaden Hvor mange enheder blev givet til en korrektionsdosis Bolustypen (for dem på en insulinpumpe) Tidspunktet for hvornår insulindosis blev administreret Tidspunktet, hvor morgenmaden startede og sluttede. Hvordan bolus blev beregnet Mængden af ​​morgenmad, der blev indtaget (alt, ¾, ½, ¼, ingen)

Spørgeskemaet efter måltidet indeholdt følgende spørgsmål:

Deltagerens kunstige identifikator Dato (hvor måltidet blev indtaget) Oplysninger om eventuelle hypos i den fire timer lange postprandiale periode (tid, behandling) Oplysninger om korrektionsdoser givet i den fire timer lange postprandiale periode (uanset om det er som svar på Dexcom CGM, tidspunkter og antal af enheder hvis insulin) Detaljer om snacks taget i den fire timer lange postprandiale periode (type og mængde af kulhydrat, reaktioner på Dexcom CGM, antal enheder insulin) Detaljer om drikkevarer taget i den fire timer postprandiale periode (volumen, type/ mærke, kulhydratmængde, hvis relevant) Nærmere oplysninger om eventuelle andre justeringer foretaget af insulin og/eller kulhydrat Type og varighed af alle fysiske aktiviteter, der er foretaget i løbet af 4 timers postprandial periode. Nærmere oplysninger om insulinjusteringer foretaget for fysiske aktiviteter. Nærmere oplysninger om eventuelle tilføjelsesoplysninger, f.eks. humør, menstruation, sygdom, stressfaktorer

Dataanalyse Dette vil være en blanding af univariat, bivariat og multivariat analyse, da dette er bedst egnet til at beskrive, opsummere og visualisere disse data. Output vil omfatte fordelingen af ​​glukoseniveauer efter morgenmaden for at bestemme spredningen og spredningen af ​​dataene.