瘻孔手術後の患者の生活の質と機能的変化
調査の概要
詳細な説明
痔瘻は単純性痔瘻と複雑性痔瘻に分類できます。 単純痔瘻には、外括約筋線維の 30% 未満を横切る低位括約筋横断瘻および括約筋間瘻が含まれます。 一方、複雑痔瘻には、高位括約筋貫通瘻、括約筋上瘻、括約筋外瘻が含まれます。
痔瘻患者は、再発性の肛門周囲分泌物や肛門そう痒症を訴えることがよくあります。 場合によっては、外部開口部の閉塞により再発性の膿瘍が発生し、発熱や肛門周囲の激しい痛みを引き起こします。 痔瘻の診断に役立つ診断方法には、痔瘻造影、直腸内超音波検査、MR瘻孔造影などがあります。
単純痔瘻の治療は通常簡単で、治療の第一選択として瘻孔切開術が推奨されています。より複雑な症例の管理には、肛門括約筋を温存し、瘻孔の跡を根絶することを目的とした、より高度な治療が必要です。 複雑な痔瘻の手術には、シートンの設置、肛門前進フラップ、レーザーアブレーション、瘻孔プラグ、およびビデオ支援による痔瘻治療が含まれます。 低位痔瘻の最適な管理については議論があり、瘻孔切除術と瘻孔切開術の両方が治療の実行可能な選択肢と考えられています。 瘻孔切除術には瘻孔管の完全な切除が含まれ、二次管が失われるリスクが排除され、組織病理学的検査用に完全な組織が提供されます。 一方、瘻孔切開術では瘻管を広げることにより、上皮のない創傷が小さく残り、創傷の治癒が早まります。 最近のメタアナリシスでは、痔瘻の再発に関しては両方の手術に有意差は見られませんでしたが、治癒時間は瘻孔切開術の方が早いことがわかりました。最近では、手術の負担を軽減するために、原因不明の痔瘻の管理に代替療法が採用されています。侵襲性が最小限に抑えられ、術後の便失禁の可能性が軽減されます。
これらの治療には、生合成メッシュの展開またはフィステルクリップ閉鎖技術の有無にかかわらず、括約筋間フィステル管の結紮（リフト処置）、およびビデオ支援痔瘻治療（VAAFT）を含む一連のフィステル内治療が含まれています。 、痔瘻プラグ、およびさまざまな注入生体材料
, 「瘻孔レーザー閉鎖」(FiLaCTM) デバイス (Biolitec、ドイツ) は、別の瘻孔内管理技術です。 術式が何であれ、瘻孔手術後に生じる生活の質の変化を評価した研究はほとんどなく、この研究の目的は瘻孔への介入が患者の生活の質に及ぼす影響を評価することではありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Elsayed, MSC
- 電話番号：01005814872
- メール：Ahmedhos2011@gmail.com
研究場所
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Dakahlyia
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Mansoura、Dakahlyia、エジプト、35516
- 募集
- Mansoura University Hospital
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コンタクト：
- ahmed Elsayed
- メール：ahmedhos211@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女とも
- 年齢：18歳から65歳まで
- 隠れ腺性痔瘻
- 介入が必要です
除外基準:
- 関連する肛門直腸病変（裂肛、痔核、直腸脱、新生物、孤立性直腸潰瘍、炎症性腸疾患）を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoLAF-Q による手術前後の患者の生活の質の変化
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
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生活の質に対する痔瘻手術の影響を評価するには、生活の質に対する影響がゼロであることを意味する 14 ポイントから、失禁や失禁などの生活の質の機能面に対する痔瘻の影響が最も大きい 70 ポイントまでの範囲になります。患者の生活の質
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1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質問事項のアラビア語翻訳の検証
時間枠：3ヶ月と5ヶ月
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質問文のアラビア語翻訳の検証は、アラビア人にとって容易に理解できない検証済みのアラビア語形式を確立するために行われます。
QoLAF-Q は 4 ～ 5 か月の期間で一部の参加者に対して実施されます。
さらに、術後の痛み、失禁状態、圧力変化、手術時間、治癒までの時間、および術後の合併症
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3ヶ月と5ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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