Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan elämänlaatu ja toiminnalliset muutokset fistelileikkauksen jälkeen

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed hossam Elsayed, Mansoura University Hospital
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka seuraa peräaukon fistelileikkauksen vaikutuksia potilaan elämänlaatuun käyttämällä monia kelvollisia kyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anaalifistelet voidaan luokitella yksinkertaisiksi tai monimutkaisiksi. Yksinkertainen peräaukon fisteli sisältää matalat transsulkijalihakset ja sulkijalihasten väliset fistelit, jotka ylittävät alle 30 % ulkoisten sulkijalihasten kuiduista. Toisaalta monimutkaisiin peräaukon fisteleihin kuuluvat korkeat transsfinkteeriset fistelit, suprasfinkteeriset ja ekstrasfinkteeriset fistelit

Potilaat, joilla on peräaukon fisteli, valittavat usein toistuvasta perianaalisesta vuoteesta ja kutinasta. Joskus toistuvia paiseita kehittyy ulkoisen aukon tukkeutumisen vuoksi, mikä johtaa kuumeen ja upeaan perianaalikipuun. Diagnostisia menetelmiä, jotka auttavat peräaukon fistelin diagnosoinnissa, ovat fistulografia, endorektaalinen ultraääni, MR-fistulografia

Vaikka yksinkertaisen peräaukon fistelin hoito on yleensä yksinkertaista, ja fistulotomiaa suositellaan ensimmäisenä hoitolinjana; monimutkaisempien tapausten hoito vaatii kehittyneempiä hoitoja, joilla pyritään säilyttämään peräaukon sulkijalihakset ja poistamaan fistulous. Monimutkaisen peräaukon fistulan leikkaus sisältää Setonin asettamisen, peräaukon etenemisläpän, laserablaation, fistelitulpan ja videoavusteisen peräaukon fistelihoidon. Käynnissä on keskustelu matalan peräaukon fistelin optimaalisesta hoidosta sekä fistulotomialla että fistulotomialla, joita pidetään toteuttamiskelpoisina hoitovaihtoehtoina. Fistulektomiaan kuuluu fistuloisen kanavan täydellinen leikkaus, joka eliminoi toissijaisten teiden puuttumisen riskin ja tarjoaa täydellisen kudoksen histopatologista tutkimusta varten. Toisaalta fistulotomiaan liittyy fistuloisen kanavan avaaminen, jolloin jää pienempiä epitelioimattomia haavoja, mikä nopeuttaa haavan paranemista. Äskettäisessä meta-analyysissä ei havaittu merkittävää eroa molempien toimenpiteiden välillä koskien peräaukon fistulan uusiutumista, mutta paranemisaika oli kuitenkin nopeutunut fistulotomian hyväksi. Viime aikoina kryptogeenisen peräaukon fistelin hoidossa on käytetty vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on yritetty tehdä leikkauksesta enemmän minimaalisesti invasiivisia ja vähentämään leikkauksen jälkeisen ulosteen pidätyskyvyttömyyden todennäköisyyttä.

Näihin hoitoihin on kuulunut sulkijalihasten välisen fistelikanavan ligatointi (LIFT-menettely) joko käyttämällä tai ilman biosynteettistä verkkoa tai fisteliklipsien sulkemistekniikoita sekä erilaisia ​​endofistulahoitoja, mukaan lukien videoavusteinen peräaukon fistelihoito (VAAFT). , peräaukon fistelitulpat ja erilaisia ​​injektoituja biomateriaaleja

, ''Fistula Laser Closing'' (FiLaCTM) -laite (Biolitec, Saksa) on toinen endofistelin hallintatekniikka. Fistulileikkauksen jälkeisiä elämänlaadun muutoksia on vain vähän arvioimassa sen tekniikasta riippumatta, ja tämän tutkimuksen tavoitteena ei ole arvioida fisteliintervention vaikutusta potilaan elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, joka otetaan Mansuran yliopistollisen sairaalan kolorektaalikirurgian osastolle

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • molempia sukupuolia
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • kryptoglandulaarinen peräaukon fisteli
  • tarvitsee väliintuloa

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia (peräaukon halkeama, peräpukamat, peräsuolen esiinluiskahdus, kasvain, yksinäinen peräsuolen haavauma, tulehduksellinen suolistosairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan elämänlaatu muuttuu ennen ja jälkeen leikkausta QoLAF-Q:lla
Aikaikkuna: 1 ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Arvioimaan fistelileikkauksen vaikutusta elämänlaatuun, vaihteluväli 14 pistettä, mikä tarkoittaa nollavaikutusta elämänlaatuun ja 70 pistettä, joka on peräaukon fistulin suurin vaikutus elämänlaatuun, inkontinenssin ja inkontinenssin muodossa. potilaan elämänlaatua
1 ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomakkeen arabiankielisen käännöksen validointi
Aikaikkuna: 3 ja 5 kuukautta
Kyselylomakkeen arabiankielisen käännöksen validointi tehdään sellaisen validoidun arabialaisen lomakkeen luomiseksi, joka voi olla arabialaiselle väestölle helposti käsittämätön. se tehdään osalle osallistujista 4-5 kuukauden aikana QoLAF-Q. Lisäksi leikkauksen jälkeinen kipu, pidätyskyky, manometriset muutokset, leikkausaika, paranemisaika ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
3 ja 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa