- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06548724
누공 수술 후 환자의 삶의 질과 기능적 변화
연구 개요
상세 설명
항문 누공은 단순형과 복합형으로 분류될 수 있습니다. 단순 항문 누공에는 외부 괄약근 섬유의 30% 미만을 통과하는 낮은 경괄약근 및 괄약근 간 누공이 포함됩니다. 반면, 복합항문루는 상부경괄약근누공, 괄약근상누공, 괄약근외 누공으로 구성됩니다.
항문 누공 환자는 종종 재발성 항문주위 분비물과 항문 가려움증을 호소합니다. 때로는 재발성 농양이 외부 개구부의 폐쇄로 인해 발생하여 발열 및 극심한 항문주위 통증을 유발합니다. 항문 누공 진단에 도움이 되는 진단 방법에는 누공조영술, 직장내 초음파촬영, MR 누공조영술 등이 있습니다.
단순 항문 누공의 치료는 일반적으로 간단하며 첫 번째 치료로 누공 절개술을 권장합니다. 보다 복잡한 사례의 관리에는 항문 괄약근을 보존하고 치루 흔적을 근절하는 것을 목표로 하는 보다 정교한 치료법이 필요합니다. 복합 항문 누공의 수술에는 Seton 배치, 항문 전진 플랩, 레이저 절제, 누공 플러그 및 비디오 보조 항문 누공 치료가 포함됩니다. 실행 가능한 치료 옵션으로 간주되는 누공 절제술과 누공 절제술을 모두 사용하여 하부 항문 누공의 최적 관리에 대한 논쟁이 있습니다. 누관절제술은 누관을 완전히 절제하여 이차 관이 누락될 위험을 제거하고 조직병리학적 검사를 위한 완전한 조직을 제공합니다. 반면, 누공절개술은 누관을 열어 상피화되지 않은 작은 상처를 남기고 상처 치유를 촉진합니다. 최근 메타 분석에서는 항문 누공의 재발과 관련하여 두 수술 사이에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났으나 누공 절개술이 치유 시간을 단축하는 데 유리했습니다. 최근에는 수술을 보다 효과적으로 수행하기 위해 잠재성 항문 누공 관리에 대체 요법이 사용되었습니다. 최소 침습적이며 수술 후 변실금의 가능성을 줄입니다.
이러한 치료에는 생합성 메쉬를 사용하거나 사용하지 않고 괄약근간 누관 결찰(LIFT 절차) 또는 누공 클립 폐쇄 기술과 비디오 보조 항문 누공 치료(VAAFT)를 포함한 다양한 누공 내 치료법이 포함됩니다. , 항문루 플러그 , 다양한 생체재료 주입
, 'Fistula Laser Closing'(FiLaCTM) 장치(독일 Biolitec)는 또 다른 누공 관리 기술입니다. 기술에 관계없이 누공 수술 후 발생하는 삶의 질 변화를 평가하는 연구는 거의 없으며, 이 연구의 목적은 누공에 대한 중재가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이 아닙니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Elsayed, MSC
- 전화번호: 01005814872
- 이메일: Ahmedhos2011@gmail.com
연구 장소
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Dakahlyia
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Mansoura, Dakahlyia, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University Hospital
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연락하다:
- ahmed Elsayed
- 이메일: ahmedhos211@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 연령 : 18-65세
- 은폐선 항문 누공
- 개입이 필요하다
제외 기준:
- 항문직장병리(항문열구, 치질, 직장탈출증, 신생물, 고립성 직장궤양, 염증성 장질환)가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoLAF-Q로 수술 전후 환자의 삶의 질 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월 후
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누공 수술이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해, 삶의 질에 전혀 영향을 미치지 않는 14점과 요실금 형태의 기능적 측면에서 항문 누공이 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 70점 사이의 범위로 평가합니다. 환자의 삶의 질
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1개월, 3개월, 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지의 아랍어 번역 검증
기간: 3개월과 5개월
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설문지의 아랍어 번역에 대한 검증은 아랍어 인구가 쉽게 신뢰할 수 없는 아랍어로 검증된 형식을 확립하기 위해 수행됩니다.
이는 QoLAF-Q 4~5개월의 기간 동안 참가자의 일부를 대상으로 수행됩니다.
또한, 수술 후 통증, 실금 상태, 혈압 변화, 수술 시간, 치유까지의 시간, 수술 후 합병증 등이 포함됩니다.
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3개월과 5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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