Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjenta i zmiany funkcjonalne po operacji przetoki

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed hossam Elsayed, Mansoura University Hospital
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które będzie monitorować wpływ operacji przetoki odbytu na jakość życia pacjenta za pomocą wielu ważnych kwestionariuszy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przetoki odbytu można podzielić na proste i złożone. Prosta przetoka odbytu obejmuje niskie przetoki przezzwieraczowe i międzyzwieraczowe, które przecinają mniej niż 30% włókien zwieracza zewnętrznego. Natomiast złożone przetoki odbytu obejmują: wysokie przetoki przezzwieraczowe, przetoki nadzwieraczowe, przetoki zewnątrzzwieraczowe

Pacjenci z przetoką odbytu często skarżą się na nawracającą wydzielinę z okolicy odbytu oraz świąd odbytu. Czasami nawracające ropnie rozwijają się w wyniku niedrożności ujścia zewnętrznego, co prowadzi do epizodów gorączki i silnego bólu w okolicy odbytu. Metody diagnostyczne pomocne w diagnostyce przetoki odbytu obejmują przetokę odbytu, przetokę odbytu, ultrasonografię wewnątrzodbytniczą, przetokę MR

Chociaż leczenie prostej przetoki odbytu jest zwykle proste, a jako pierwszą linię leczenia zaleca się przetokę odbytu; leczenie bardziej skomplikowanych przypadków wymaga bardziej wyrafinowanych zabiegów mających na celu zachowanie zwieraczy odbytu i likwidację toru przetokowego. Operacja skomplikowanych przetok odbytu obejmuje umieszczenie Setona, płata przesuwającego odbyt, ablację laserową, czop przetoki i leczenie przetoki odbytu wspomagane wideo. Trwa debata na temat optymalnego postępowania w przypadku dolnej przetoki odbytu, przy czym zarówno Fistulektomia, jak i Fisulotomia są uważane za realne opcje leczenia. Fistulektomia polega na całkowitym wycięciu przewodu przetokowego, eliminując ryzyko pominięcia dróg wtórnych i dostarczając całą tkankę do badania histopatologicznego. Z drugiej strony, fistutomia polega na otwarciu przewodu przetoki, pozostawiając w ten sposób mniejsze rany bez nabłonka, co przyspiesza gojenie. Niedawna metaanaliza nie wykazała istotnej różnicy pomiędzy obydwoma zabiegami pod względem nawrotu przetoki odbytu, jednakże z przyspieszonym czasem gojenia na korzyść przetoki odbytu. Ostatnio w leczeniu kryptogennej przetoki odbytu zastosowano alternatywne terapie, próbując ułatwić operację. minimalnie inwazyjne i zmniejszające prawdopodobieństwo wystąpienia pooperacyjnego nietrzymania stolca.

Zabiegi te obejmują podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej (procedura LIFT) z założeniem siatki biosyntetycznej lub bez niej, techniki zamykania zaciskiem przetoki oraz szereg terapii wewnątrzprzetokowych, w tym leczenie przetoki odbytu wspomaganej wideo (VAAFT). , zatyczki do przetok odbytu i różnorodne wstrzykiwane biomateriały

Kolejną techniką leczenia przetoki wewnętrznej jest urządzenie „Laserowe Zamykanie Przetoki” (FiLaCTM) (Biolitec, Niemcy). Niewiele jest badań oceniających zmiany w jakości życia, jakie zachodzą po operacji przetoki, niezależnie od jej techniki, a celem tego badania jest ocena wpływu interwencji chirurgicznej na przetokę na jakość życia pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egipt, 35516

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent, który zostanie przyjęty na Oddział Chirurgii Ogólnej Oddziału Chirurgii Kolorektalnej szpitala Uniwersyteckiego Mansura

Opis

Kryteria włączenia:

  • obie płcie
  • Wiek: od 18 do 65 lat
  • przetoka kryptogruczołowa odbytu
  • potrzebuję interwencji

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci ze współistniejącą patologią odbytowo-odbytniczą (szczelina odbytu, hemoroidy, wypadanie odbytnicy, nowotwór, pojedynczy wrzód odbytnicy, choroby zapalne jelit).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia pacjenta zmienia się przed i po operacji z użyciem QoLAF-Q
Ramy czasowe: po 1, 3 i 6 miesiącach
Aby ocenić wpływ operacji przetoki na jakość życia, zakres waha się od 14 punktów, co oznacza zerowy wpływ na jakość życia, do 70, co oznacza najwyższy wpływ przetoki odbytu na jakość życia w aspekcie funkcjonalnym w postaci nietrzymania moczu i jakość życia pacjenta
po 1, 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zatwierdzenie arabskiego tłumaczenia kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 i 5 miesięcy
Zatwierdzenie arabskiego tłumaczenia kwestionariusza zostanie przeprowadzone w celu ustalenia zatwierdzonej formy w języku arabskim, która może być łatwo niezrozumiała dla ludności arabskiej. zostanie to wykonane przez uczestników w okresie od 4 do 5 miesięcy QoLAF-Q. Ponadto ból pooperacyjny, stan wstrzemięźliwości, zmiany manometryczne, czas operacji, czas gojenia i powikłania pooperacyjne
3 i 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj